Treatment of diffuse diabetic maculopathy with intravitreal triamcinolone and laser photocoagulation: randomized clinical trial with morphological and functional evaluation / Tratamento da maculopatia diabética difusa com triancinolona intravítrea e fotocoagulação a laser: ensaio clínico randomizado com avaliação morfofuncional

ABSTRACT

PURPOSE: Treatment of diffuse macular edema in diabetes mellitus is currently unsatisfactory. The purpose of this double blind randomized clinical trial was to compare the treatment of diffuse diabetic macular edema with intravitreal triamcinolone or laser in type 2 diabetes mellitus patients using a morphofunctional assessment. METHODS: Fourteen patients (21 eyes) with clinically significant diffuse macular-edema, previously untreated and with a macular thickness >250 µm at optical coherence tomography were randomized for treatment with laser or intravitreal injection of triamcinolone acetate. Optical coherence tomography, biomicroscopy, fundoscopy, fluorescein angiography, tonometry, scotometry, visual and contrast acuities were performed at 0, 1, 3 and 6 months. RESULTS: At pre-treatment stage, Laser (n=9) and Triamcinolone (n=12) groups did not differ regarding retinal thickness, visual and contrast acuities. In Triamcinolone group macular thickness decreased after 1 month (424.1 ± 19.9 µm to 358.4 ± 18.2 µm; p=0.04) and started to return to the initial values in the 3rd month (p=0.02). No changes occurred in macular scotometry and visual and contrast acuities. No side effects were observed with both treatments. CONCLUSION: During the study macular thickness diminished in the triamcinolone group, especially in the first month of treatment. At 3 and 6 months there was no difference. Macular thickness did not change during the study in the laser group. In the study sample it was not possible to demonstrate differences relates to visual acuity and scotometry between the two groups. CLINICALTRIALS.GOV IDENTIFIER NCT00668239.

RESUMO

OBJETIVO: O tratamento do edema macular difuso diabético atualmente é insatisfatório. O objetivo deste ensaio clínico randomizado duplo cego foi comparar, através de avaliação morfofuncional, o tratamento do edema macular difuso diabético com triancinolona intravítrea ou laser em grade em pacientes com DM tipo 2. MÉTODOS: Quatorze pacientes (21 olhos) com edema macular difuso clinicamente significativo, sem tratamento prévio e com espessura macular >250 µm à tomografia de coerência óptica (OCT) foram randomizados para tratamento com laser ou injeção intravítrea de acetato de triancinolona. Nos tempos 0, 1, 3 e 6 meses foram realizados OCT, biomicroscopia, fundoscopia, angiografia fluoresceínica, tonometria, escotometria, acuidade visual e de contraste. RESULTADOS: Na fase pré-tratamento, os grupos Laser (n=9) e Triancinolona (n=12) não diferiram na espessura retiniana, escotometria, acuidade visual e de contraste. No grupo Triancinolona houve redução da espessura macular após 1 mês (424,1 ± 19,9 µm vs. 358,4 ± 18,2 µm; P=0,04) com retorno aos valores iniciais a partir do mês 3 (P=0,02). Não houve modificação significativa na escotometria macular, acuidade visual e de contraste. Não ocorreram efeitos colaterais nos tratamentos. CONCLUSÃO: Durante o estudo observou-se diminuição da espessura macular no grupo tratado com triancinolona, principalmente no primeiro mês de tratamento. Aos 3 e 6 meses de tratamento não houve diferença. A espessura macular não modificou durante o estudo no grupo tratado com laser. Nesta amostra estudada não foi possível demonstrar diferenças relacionadas à escotometria e acuidade visual entre os dois grupos.