Impact of pharmacometrics on drug approval and labeling decisions: a survey of 42 new drug applications.

Bhattaram, Venkatesh A; Booth, Brian P; Ramchandani, Roshni P; Beasley, B Nhi; Wang, Yaning; Tandon, Veneeta; Duan, John Z; Baweja, Raman K; Marroum, Patrick J; Uppoor, Ramana S; Rahman, Nam Atiqur; Sahajwalla, Chandrahas G; Powell, J Robert; Mehta, Mehul U; Gobburu, Jogarao V S

Bhattaram, Venkatesh A; Booth, Brian P; Ramchandani, Roshni P; Beasley, B Nhi; Wang, Yaning; Tandon, Veneeta; Duan, John Z; Baweja, Raman K; Marroum, Patrick J; Uppoor, Ramana S; Rahman, Nam Atiqur; Sahajwalla, Chandrahas G; Powell, J Robert; Mehta, Mehul U; Gobburu, Jogarao V S.

Afiliação

Bhattaram VA; Food and Drug Administration, Rockville, MD 20852, USA.

AAPS J ; 7(3): E503-12, 2005 Oct 07.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-16353928

Assuntos

Coleta de Dados/estatística & dados numéricos; Rotulagem de Medicamentos/estatística & dados numéricos; Rotulagem de Medicamentos/normas; Aplicação de Novas Drogas em Teste/estatística & dados numéricos; Aprovação de Drogas/métodos; Aprovação de Drogas/estatística & dados numéricos; Rotulagem de Medicamentos/métodos; Humanos; Aplicação de Novas Drogas em Teste/métodos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Coleta de Dados / Aplicação de Novas Drogas em Teste / Rotulagem de Medicamentos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: AAPS J Ano de publicação: 2005 Tipo de documento: Article

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