Fit-for-purpose pharmacogenomic biomarkers in drug development: a project team case study with 'what-ifs'.

Surh, Linda C; Lesko, Lawrence J; Hobbs, Stuart; Gutman, Steve; Minasian, Lori M; Della Pasqua, Oscar E; Austin, M J Finley; Lu, Kan

Surh, Linda C; Lesko, Lawrence J; Hobbs, Stuart; Gutman, Steve; Minasian, Lori M; Della Pasqua, Oscar E; Austin, M J Finley; Lu, Kan.

Afiliação

Surh LC; CEDD, Global Regulatory Affairs, Neurology & Pharmacogenetics, GlaxoSmithKline, Greenford Road, Greenford, Middlesex, UB6 OHE, UK. lcs29779@gsk.com

Pharmacogenomics ; 10(1): 137-47, 2009 Jan.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-19102723

Assuntos

Biomarcadores Farmacológicos; Tomada de Decisões; Desenho de Fármacos; Farmacogenética; Biomarcadores Farmacológicos/análise; Indústria Farmacêutica/normas; Humanos; Farmacogenética/normas; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacogenética / Desenho de Fármacos / Tomada de Decisões / Biomarcadores Farmacológicos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Pharmacogenomics Ano de publicação: 2009 Tipo de documento: Article

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