Applications of physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modeling and simulation during regulatory review.

Zhao, P; Zhang, L; Grillo, J A; Liu, Q; Bullock, J M; Moon, Y J; Song, P; Brar, S S; Madabushi, R; Wu, T C; Booth, B P; Rahman, N A; Reynolds, K S; Gil Berglund, E; Lesko, L J; Huang, S-M

Zhao, P; Zhang, L; Grillo, J A; Liu, Q; Bullock, J M; Moon, Y J; Song, P; Brar, S S; Madabushi, R; Wu, T C; Booth, B P; Rahman, N A; Reynolds, K S; Gil Berglund, E; Lesko, L J; Huang, S-M.

Afiliação

Zhao P; Office of Clinical Pharmacology, Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.

Clin Pharmacol Ther ; 89(2): 259-67, 2011 Feb.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-21191381

Assuntos

Aprovação de Drogas; Modelos Biológicos; Farmacocinética; Simulação por Computador; Controle de Medicamentos e Entorpecentes; Humanos; Aplicação de Novas Drogas em Teste; Fisiologia; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacocinética / Aprovação de Drogas / Modelos Biológicos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Ano de publicação: 2011 Tipo de documento: Article

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