Esomeprazole FDA Approval in Children With GERD: Exposure-Matching and Exposure-Response.

Earp, Justin C; Mehrotra, Nitin; Peters, Kristina E; Fiorentino, Robert P; Griebel, Donna; Lee, Sue C; Mulberg, Andrew; Röhss, Kerstin; Sandström, Marie; Taylor, Amy; Tornøe, Christoffer W; Wynn, Erica L; Van der Walt, Jan-Stefan; Garnett, Christine

Earp, Justin C; Mehrotra, Nitin; Peters, Kristina E; Fiorentino, Robert P; Griebel, Donna; Lee, Sue C; Mulberg, Andrew; Röhss, Kerstin; Sandström, Marie; Taylor, Amy; Tornøe, Christoffer W; Wynn, Erica L; Van der Walt, Jan-Stefan; Garnett, Christine.

Afiliação

Earp JC; *US Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Silver Spring, MD Former Employee of AstraZeneca R&D Mölndal, Mölndal, Sweden Novo Nordisc, Aalborg Øst, Denmark §Department of Biopharmaceutical Sciences, Uppsala University, Uppsala, Sweden ||Global Clinical Pharmacology and Exploratory Development, Astellas Pharma Europe B.V., Leiden, The Netherlands.

J Pediatr Gastroenterol Nutr ; 65(3): 272-277, 2017 09.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27875488

Assuntos

Aprovação de Drogas/métodos; Esomeprazol/administração & dosagem; Refluxo Gastroesofágico/tratamento farmacológico; Inibidores da Bomba de Prótons/administração & dosagem; United States Food and Drug Administration; Administração Oral; Adolescente; Adulto; Área Sob a Curva; Criança; Pré-Escolar; Relação Dose-Resposta a Droga; Cálculos da Dosagem de Medicamento; Esomeprazol/farmacocinética; Esomeprazol/uso terapêutico; Feminino; Refluxo Gastroesofágico/metabolismo; Humanos; Lactente; Recém-Nascido; Infusões Intravenosas; Masculino; Pessoa de Meia-Idade; Inibidores da Bomba de Prótons/farmacocinética; Inibidores da Bomba de Prótons/uso terapêutico; Resultado do Tratamento; Estados Unidos; Adulto Jovem

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Refluxo Gastroesofágico / Aprovação de Drogas / Inibidores da Bomba de Prótons / Esomeprazol Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Adolescent / Adult / Child / Child, preschool / Female / Humans / Infant / Male / Middle aged / Newborn País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: J Pediatr Gastroenterol Nutr Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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