Understanding the functions and operations of data monitoring committees: Survey and focus group findings.

Calis, Karim A; Archdeacon, Patrick; Bain, Raymond P; Forrest, Annemarie; Perlmutter, Jane; DeMets, David L

Calis, Karim A; Archdeacon, Patrick; Bain, Raymond P; Forrest, Annemarie; Perlmutter, Jane; DeMets, David L.

Afiliação

Calis KA; 1 Office of Medical Policy, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Archdeacon P; 2 Office of the Clinical Director, National Institute of Child Health and Human Development, National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA.
Bain RP; 1 Office of Medical Policy, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Forrest A; 3 Merck Research Laboratories, North Wales, PA, USA.
Perlmutter J; 4 Clinical Trials Transformation Initiative, Durham, NC, USA.
DeMets DL; 5 Gemini Group, Ann Arbor, MI, USA.

Clin Trials ; 14(1): 59-66, 2017 Feb.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-27885056

Assuntos

Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos; Ensaios Clínicos como Assunto; Interpretação Estatística de Dados; Comitês de Ética em Pesquisa; Grupos Focais; Humanos; Futilidade Médica; Segurança do Paciente; Papel Profissional; Inquéritos e Questionários; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

Data monitoring committee; benefit; clinical trial; futility; interim analysis; safety; statistical data interpretation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline / Qualitative_research Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Trials Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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