Recommendations for Systematic Statistical Computation of Immunogenicity Cut Points.

Devanarayan, Viswanath; Smith, Wendell C; Brunelle, Rocco L; Seger, Mary E; Krug, Kim; Bowsher, Ronald R

Devanarayan, Viswanath; Smith, Wendell C; Brunelle, Rocco L; Seger, Mary E; Krug, Kim; Bowsher, Ronald R.

Afiliação

Devanarayan V; Abbvie, Inc, North Chicago, Illinois, USA.
Smith WC; B2S Consulting, 6656 Flowstone Way, Indianapolis, Indiana, 46237, USA.
Brunelle RL; B2S Consulting, 6656 Flowstone Way, Indianapolis, Indiana, 46237, USA.
Seger ME; B2S Consulting, 6656 Flowstone Way, Indianapolis, Indiana, 46237, USA.
Krug K; B2S Life Sciences, 97 East Monroe St, Franklin, Indiana, 46131, USA.
Bowsher RR; B2S Consulting, 6656 Flowstone Way, Indianapolis, Indiana, 46237, USA.

AAPS J ; 19(5): 1487-1498, 2017 09.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28733862

Assuntos

Anticorpos Neutralizantes/análise; Interpretação Estatística de Dados; Terapia Biológica; Humanos

Palavras-chave

anti-drug antibody; cut points; immunogenicity; outliers; validation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Interpretação Estatística de Dados / Anticorpos Neutralizantes Limite: Humans Idioma: En Revista: AAPS J Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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