Integration of a plasma protein binding factor to the Chemical-Specific Adjustment Factor (CSAF) for facilitating the estimation of uncertainties in interspecies extrapolations when deriving health-based exposure limits for active pharmaceutical ingredients: Investigation of recent drug datasets.

Poulin, Patrick; Arnett, Richard

Poulin, Patrick; Arnett, Richard.

Afiliação

Poulin P; Consultant Patrick Poulin Inc., Québec City, Québec, Canada; Department of Occupational and Environmental Health, School of Public Health, IRSPUM, Université de Montréal, Québec, Canada. Electronic address: patrick-poulin@videotron.ca.
Arnett R; Industrial Hygiene, Pharmascience Inc., 100, boul. de l'Industrie, Candiac, Québec Canada.

Regul Toxicol Pharmacol ; 91: 142-150, 2017 Dec.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29107009

Assuntos

Proteínas Sanguíneas/metabolismo; Preparações Farmacêuticas/metabolismo; Animais; Conjuntos de Dados como Assunto; Cães; Haplorrinos; Humanos; Camundongos; Nível de Efeito Adverso não Observado; Ligação Proteica; Ratos; Medição de Risco; Toxicocinética; Incerteza

Palavras-chave

ADE; API; OEL; Occupational exposure limits; PBPK modeling; PDE; Pharmacokinetics; Protein binding; RFD; Toxicological risk assessment

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Contexto em Saúde: 12_ODS3_hazardous_contamination Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Preparações Farmacêuticas / Proteínas Sanguíneas Tipo de estudo: Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Aspecto: Patient_preference Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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