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Is patient exposure preapproval and postapproval a determinant of the timing and frequency of occurrence of safety issues?
Pacurariu, Alexandra C; Hoeve, Christina E; Arlett, Peter; Genov, Georgy; Slattery, Jim; Sturkenboom, Miriam C J M; Straus, Sabine M J M.
Afiliação
  • Pacurariu AC; Medicines Evaluation Board, Utrecht, The Netherlands.
  • Hoeve CE; Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands.
  • Arlett P; European Medicines Agency, London, UK.
  • Genov G; Medicines Evaluation Board, Utrecht, The Netherlands.
  • Slattery J; Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands.
  • Sturkenboom MCJM; European Medicines Agency, London, UK.
  • Straus SMJM; European Medicines Agency, London, UK.
Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 27(2): 168-173, 2018 02.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29278866

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Drogas em Investigação / Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Aprovação de Drogas / Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vigilância de Produtos Comercializados / Drogas em Investigação / Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Aprovação de Drogas / Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article