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Multiproduct Resin Reuse for Clinical and Commercial Manufacturing-Methodology and Acceptance Criteria.
Sharnez, Rizwan; Doares, Steve; Manning, Shane; Mehta, Krunal; Mahajan, Ekta; To, Angela; Daniels, William; Glynn, Judy; Dhamane, Sagar; Wen, Xiaona; Wang, Yunjuan; Gour, Pankaj; Guenther, Constanze; Foley, Derek; Hayes, Ronan; Mott, Adam; Prabhu, Sunil; Tavalsky, Dawn; Hendershot, Michael; Haas, David; Hesslein, Ashley; Schuelke, Norbert; Tjandra, Hendri.
Afiliação
  • Sharnez R; Amgen; rsharnez@CleaningValidationSolutions.com.
  • Doares S; Biogen.
  • Manning S; GlaxoSmithKline.
  • Mehta K; Amgen.
  • Mahajan E; Roche-Genentech.
  • To A; Hyde Engineering and Consulting.
  • Daniels W; Pfizer.
  • Glynn J; Pfizer.
  • Dhamane S; Amgen.
  • Wen X; Amgen.
  • Wang Y; AstraZeneca.
  • Gour P; Novartis.
  • Guenther C; Novartis.
  • Foley D; Johnson & Johnson-Janssen.
  • Hayes R; Johnson & Johnson-Janssen.
  • Mott A; Lonza.
  • Prabhu S; Merck & Co., Inc.
  • Tavalsky D; Sanofi.
  • Hendershot M; Eli Lilly & Co.
  • Haas D; Sanofi.
  • Hesslein A; Bayer.
  • Schuelke N; Takeda Pharmaceuticals.
  • Tjandra H; Bayer.
PDA J Pharm Sci Technol ; 72(6): 584-598, 2018.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30030349

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Cromatografia / Tecnologia Farmacêutica Tipo de estudo: Prognostic_studies Idioma: En Revista: PDA J Pharm Sci Technol Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Cromatografia / Tecnologia Farmacêutica Tipo de estudo: Prognostic_studies Idioma: En Revista: PDA J Pharm Sci Technol Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article