Clinical Endpoint Bioequivalence Studies Are Not Sensitive: A Perspective From Generic Drugs.

Novakovic, Jasmina; Szirtes, Julie; Fields, Anat; Tsang, Yu Chung

Novakovic, Jasmina; Szirtes, Julie; Fields, Anat; Tsang, Yu Chung.

Afiliação

Novakovic J; 1Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada.
Szirtes J; 1Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada.
Fields A; 1Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada.
Tsang YC; 1Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada.

Clin Pharmacol Ther ; 105(2): 295-297, 2019 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30456787

Assuntos

Medicamentos Genéricos/farmacocinética; Determinação de Ponto Final; Equivalência Terapêutica; Biomarcadores; Aprovação de Drogas; Medicamentos Genéricos/normas; Humanos; Pesquisa; Sensibilidade e Especificidade

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Equivalência Terapêutica / Medicamentos Genéricos / Determinação de Ponto Final Tipo de estudo: Diagnostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google