Effect of Prolonged Exposure, intensified Prolonged Exposure and STAIR+Prolonged Exposure in patients with PTSD related to childhood abuse: a randomized controlled trial.

ABSTRACT

Background: It is unclear whether the evidence-based treatments for PTSD are as effective in patients with CA-PTSD. Objective: We aimed to investigate the effectiveness of three variants of prolonged exposure therapy. Method: We recruited adults with CA-PTSD. Participants were randomly assigned to Prolonged Exposure (PE; 16 sessions in 16 weeks), intensified Prolonged Exposure (iPE; 12 sessions in 4 weeks followed by 2 booster sessions) or a phase-based treatment, in which 8 sessions of PE were preceded by 8 sessions of Skills Training in Affective and Interpersonal Regulation (STAIR+PE; 16 sessions in 16 weeks). Assessments took place in week 0 (baseline), week 4, week 8, week 16 (post-treatment) and at a 6-and 12-month follow-up. The primary outcome was clinician-rated PTSD symptom severity. Results: We randomly assigned 149 patients to PE (48), iPE (51) or STAIR+PE (50). All treatments resulted in large improvements in clinician assessed and self-reported PTSD symptoms from baseline to 1-year follow-up (Cohen's d > 1.6), with no significant differences among treatments. iPE led to faster initial symptom reduction than PE for self-report PTSD symptoms (t135 = -2.85, p = .005, d = .49) but not clinician-assessed symptoms (t135 = -1.65, p = .10) and faster initial symptom reduction than STAIR+PE for self-reported (t135 = -4.11, p < .001, d = .71) and clinician-assessed symptoms (t135 = -2.77, p = .006, Cohen's d = .48) STAIR+PE did not result in significantly more improvement from baseline to 1-year follow-up on the secondary outcome emotion regulation, interpersonal problems and self-esteem compared to PE and iPE. Dropout rates did not differ significantly between conditions. Conclusions: Variants of exposure therapy are tolerated well and lead to large improvements in patients with CA-PTSD. Intensifying treatment may lead to faster improvement but not to overall better outcomes. The trial is registered at the clinical trial registry, number NCT03194113, https//clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03194113.

RESUMEN

Antecedentes No está claro si los tratamientos basados en la evidencia para el TEPT son tan efectivos en pacientes con TEPT relacionado con abuso infantil (TEPT-AI).Objetivo: Nuestro objetivo fue investigar la efectividad de tres variantes de la terapia de exposición prolongada.Método: Reclutamos adultos con TEPT-AI. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a Exposición Prolongada (EP; 16 sesiones en 16 semanas), Exposición Prolongada intensificada (EPi; 12 sesiones en 4 semanas seguidas de dos sesiones de refuerzo) o un tratamiento basado en fases, en el que 8 sesiones de EP fueron precedidas por 8 sesiones de Entrenamiento de Habilidades en Regulación Afectiva e Interpersonal (STAIR+EP; 16 sesiones en 16 semanas). Las evaluaciones se llevaron a cabo en la semana 0 (línea de base), semana 4, semana 8, semana 16 (postratamiento) y en un seguimiento de 6 y 12 meses. El resultado primario fue la gravedad de los síntomas de TEPT calificada por el médico.Resultados: Asignamos aleatoriamente 149 pacientes a EP (48), EPi (51) o STAIR+EP (50). Todos los tratamientos dieron como resultado grandes mejoras en los síntomas de TEPT evaluados por el médico y autoinformados, desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año (d de Cohen > 1.6), sin diferencias significativas entre los tratamientos. La EPi condujo a una reducción más rápida de los síntomas iniciales que la EP para los síntomas de TEPT autoinformados (t135 = −2.85, p =.005, d =.49) pero no los síntomas evaluados por el médico (t135 = −1.65, p =.10) y una reducción más rápida de síntomas iniciales que STAIR+EP para los síntomas autoinformados (t135 = −4.11, p <.001, d =.71) y evaluados por el médico (t135 = −2.77, p =.006, d de Cohen =.48) STAIR+EP no dio como resultado una mejora significativamente mayor desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año en los resultados secundarios de regulación emocional, problemas interpersonales y autoestima en comparación con la EP y la EPi. Las tasas de abandono no difirieron significativamente entre las condiciones.Conclusiones: Las variantes de la terapia de exposición se toleran bien y conducen a grandes mejoras en pacientes con TEPT-AI. La intensificación del tratamiento puede conducir a una mejora más rápida, pero no a mejores resultados en general.