Lag Time for New Innovative, First-in-Class, Drug Approval in Japan.

Miyazaki, Takayuki; Komiyama, Michiyuki; Matsumaru, Naoki; Maeda, Hideki; Tsukamoto, Katsura

Miyazaki, Takayuki; Komiyama, Michiyuki; Matsumaru, Naoki; Maeda, Hideki; Tsukamoto, Katsura.

Afiliação

Miyazaki T; Global Regulatory Science, Gifu Pharmaceutical University.
Komiyama M; Global Regulatory Science, Gifu Pharmaceutical University.
Matsumaru N; Global Regulatory Science, Gifu Pharmaceutical University.
Maeda H; Department of Regulatory Science, Division of Clinical Pharmacy, Meiji Pharmaceutical University.
Tsukamoto K; Global Regulatory Science, Gifu Pharmaceutical University.

Biol Pharm Bull ; 45(4): 477-482, 2022.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35370272

Assuntos

Aprovação de Drogas; Humanos; Japão; Análise Multivariada; Fatores de Tempo; Estados Unidos

Palavras-chave

drug lag; drug price; first-in-class drug; me-too drug; multi-regional clinical trial

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Contexto em Saúde: 1_ASSA2030 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte / Asia Idioma: En Revista: Biol Pharm Bull Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article

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