[The new approval procedure for clinical trials of medicinal products in the European Union-challenges for the pharmaceutical industry in Germany].

Henn, Doris Katharina; Ruppert, Thorsten

[The new approval procedure for clinical trials of medicinal products in the European Union-challenges for the pharmaceutical industry in Germany]. / Das neue Genehmigungsverfahren für klinische Arzneimittelprüfungen in der Europäischen Union Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie in Deutschland.

Henn, Doris Katharina; Ruppert, Thorsten.

Afiliação

Henn DK; AstraZeneca GmbH, Hamburg, Deutschland.
Ruppert T; Verband Forschender Pharmaunternehmen e.â¯V. (vfa), Hausvogteiplatz 13, 10117, Berlin, Deutschland. t.ruppert@vfa.de.

Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz ; 66(1): 28-37, 2023 Jan.

Article em De | MEDLINE | ID: mdl-36449064

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto; Indústria Farmacêutica; Comissão de Ética; União Europeia; Alemanha

Palavras-chave

Clinical Trials; EU Clinical Trials Regulation 536/2014; National implementation in the Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz AMG); Pilot phase for preparation; Study location Germany

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Indústria Farmacêutica Tipo de estudo: Guideline Aspecto: Ethics País/Região como assunto: Europa Idioma: De Revista: Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article

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