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1.
Lima; IETSI; ago. 2023.
Non-conventional in Spanish | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1584722

ABSTRACT

ANTECEDENTES: En el marco de la metodología ad hoc para evaluar solicitudes de tecnologías sanitarias, aprobada mediante Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 111-IETSI-ESSALUD-2021, y ampliada con Resolución N°97-IETSIESSALUD-2022, se ha elaborado el presente dictamen, el cual expone la evaluación de la eficacia y seguridad del clavo intramedular trocantérico con mecanismo antirrotatorio (Proximal Femoral Nail Antirotation, PFNA, por sus siglas en inglés) para pacientes adultos mayores con fracturas trocantéricas inestables. De este modo, el Dr. Daniel Cauti De la Cruz, médico traumatólogo del servicio de fracturas y osteosíntesis del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins (HNERM), siguiendo la Directiva N° 001- IETSI-ESSALUD-2018, envió al Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) la solicitud de inclusión del dispositivo médico "clavo intramedular trocantérico canulado con hoja espinal angulaciones con cementación". Con el objetivo de hacer precisiones respecto a los componentes de la pregunta PICO se llevó a cabo una reunión técnica con los médicos especialistas en traumatología y representantes del equipo evaluador del IETSI. En la reunión, los especialistas argumentaron que actualmente existe un escenario de necesidad clínica no satisfecha en el contexto de EsSalud para la población de interés, debido a que, el tornillo dinámico de cadera disponible en la institución (Dynamic Hip Screw, DHS por sus siglas en inglés) y el tornillo dinámico de compresión (Dynamic Compression Screw, DCS por sus siglas en inglés), no ofrecen los resultados óptimos deseados en términos de consolidación ósea, disminución del dolor, funcionalidad, calidad de vida y tiempo de estancia hospitalaria. Además, existen preocupaciones sobre la seguridad del DHS/DCS, incluyendo el riesgo de infección, la necesidad de reintervención y otros eventos adversos. Con todo esto, los especialistas argumentan que, el PFNA permitiría mejores resultados relacionados a estos desenlaces, en términos de eficacia y seguridad. Por ello, consideran que la inclusión del PFNA al petitorio de dispositivos de EsSalud, podría ser de beneficio para la población de interés. ASPECTOS GENERALES: Las fracturas trocantéricas, también conocidas como fracturas proximales del fémur, representan una creciente preocupación de salud pública en la población adulta mayor, principalmente debido a la vulnerabilidad del hueso envejecido a lesiones menores o de baja energía (Court-Brown & McQueen, 2016). Se estima que, en el 2050, más de 6.3 millones de estas fracturas ocurrirán anualmente a nivel mundial (Gullberg et al., 1997). Además, estas fracturas están asociadas con altos índices de morbilidad y mortalidad. Según la OMS, la mortalidad al año después de una fractura de cadera en adultos mayores es de hasta el 30 % (World Health Organization, s/f). Las tendencias demográficas actuales, que indican un rápido envejecimiento de la población global, anticipan una creciente carga de morbilidad y mortalidad asociada a estas fracturas en las próximas décadas (United Nations, 2019). METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda bibliográfica exhaustiva con el objetivo de identificar la mejor evidencia sobre la eficacia y seguridad del clavo intramedular trocantérico con mecanismo antirrotatorio para pacientes adultos mayores con fracturas trocantéricas inestables. La búsqueda bibliográfica se realizó en las bases de datos Medline, Cochrane library, Web of Science3y LiLACS. Así mismo se realizó una búsqueda manual dentro de las páginas web pertenecientes a la Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), la Agency for Healthcare Research and Quality's (AHRQ), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN), The Guidelines International Network (GIN), National Health and Medical Research Council (NHMRC), la Comissáo Nacional de Incorporagáo de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC), el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS), la Hauté Autorité de Santé (HAS), la Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP), el National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), el Scottish Medicines Consortium (SMC), el Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN), el Institute for Clinical and Economic Review (ICER), el Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán), la Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (BRISA), la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Ministerio de Salud del Perú (MINSA) y el IETSI, a fin de poder identificar guías de práctica clínica (GPC) y evaluaciones de tecnología sanitarias (ETS) de relevancia que pudiesen haber sido omitidas por la estrategia de búsqueda o que no hayan sido publicadas en las bases de datos consideradas. Además, se realizó una búsqueda de GPC en páginas web de sociedades especializadas en ortopedia y traumatología, como: American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), Eastern Association for the Surgery of Trauma (EAST), European Society of Trauma and Emergency Surgery (ESTES) y Australian and New Zealand Hip Fracture Registry (ANZHFR). Por último, se realizó una búsqueda de estudios clínicos en ejecución o aún no terminados en las plataformas ClinicalTrials.gove International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP) y en el buscador de Google (100 primeras entradas en inglés y español ordenadas por relevancia). RESULTADOS: Luego de la búsqueda bibliográfica hasta el 27 de junio del 2023 se incluyeron dos GPC (NICE, 2023; O'Connor & Switzer, 2022), una RS (Y. R. Zhang et al., 2019) y tres ECA (Huang et al., 2017; Xu et al., 2010a; Zehir et al., 2015) provenientes de las referencias de la RS. CONCLUSIÓN: Por lo expuesto, el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación no aprueba el uso del clavo intramedular trocantérico con mecanismo antirrotatorio para pacientes adultos mayores con fracturas trocantéricas inestables en comparación con las tecnologías disponibles en la institución.


Subject(s)
Humans , Bone Nails , Fracture Fixation, Intramedullary/methods , Hip Fractures/therapy , Health Evaluation , Efficacy , Cost-Benefit Analysis
2.
Lima; IETSI; ago. 2023.
Non-conventional in Spanish | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1553017

ABSTRACT

ANTECEDENTES En el marco de la metodología ad hoc para evaluar solicitudes de tecnologías sanitarias, aprobada mediante Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 111-IETSI-ESSALUD-2021, y ampliada con Resolución N°97-IETSIESSALUD-2022, se ha elaborado el presente dictamen, el cual expone la evaluación de la eficacia y seguridad del clavo intramedular trocantérico con mecanismo antirrotatorio (Proximal Femoral Nail Antirotation, PFNA, por sus siglas en inglés) para pacientes adultos mayores con fracturas trocantéricas inestables. De este modo, el Dr. Daniel Cauti De la Cruz, médico traumatólogo del servicio de fracturas y osteosíntesis del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins (HNERM), siguiendo la Directiva N° 001- IETSI-ESSALUD-2018, envió al Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) la solicitud de inclusión del dispositivo médico "clavo intramedular trocantérico canulado con hoja espinal angulaciones con cementación". ASPECTOS GENERALES: Las fracturas trocantéricas, también conocidas como fracturas proximales del fémur, representan una creciente preocupación de salud pública en la población adulta mayor, principalmente debido a la vulnerabilidad del hueso envejecido a lesiones menores o de baja energía (Court-Brown & McQueen, 2016). Se estima que, en el 2050, más de 6.3 millones de estas fracturas ocurrirán anualmente a nivel mundial (Gullberg et al., 1997). Además, estas fracturas están asociadas con altos índices de morbilidad y mortalidad. Según la OMS, la mortalidad al año después de una fractura de cadera en adultos mayores es de hasta el 30 % (World Health Organization, s/f). Las tendencias demográficas actuales, que indican un rápido envejecimiento de la población global, anticipan una creciente carga de morbilidad y mortalidad asociada a estas fracturas en las próximas décadas (United Nations, 2019). En la actualidad, el manejo de las fracturas trocantéricas inestables en adultos mayores se realiza mediante estrategias que intentan favorecer la movilización temprana y disminuir las complicaciones postoperatorias (Fischer et al., 2021). El sistema de placa con tornillo dinámico de cadera (DHS por sus siglas en inglés) es una opción comúnmente utilizada en este contexto. Con este dispositivo la placa se fija extramedularmente, mediante la colocación de tornillos a nivel del cuello femoral y del fémur (Parker, 1992). Aunque algunos estudios han reportado que el DHS puede ser efectivo en el manejo de las fracturas trocantéricas (Anglen & Weinstein, 2008; Bhandari et al., 2009), otros informes han identificado varias limitaciones con este dispositivo. Las complicaciones reportadas incluyen la falla de la fijación, pérdida de reducción y complicaciones relacionadas con la herida debido a la incisión significativa que se requiere para su colocación (Lindskog & Baumgaertner, 2004). Asimismo, el tornillo deslizante de compresión dinámica (Dynamic Compression Screw, DCS por sus siglas en inglés) es un dispositivo de fijación extramedular, similar al DHS, empleado en el tratamiento de las fracturas trocantéricas en adultos mayores. A diferencia del DHS, el DCS permite fijación rígida a la fractura y evita el deslizamiento del tornillo, lo que podría fomentar la compresión y cicatrización de la fractura porque mantiene los fragmentos de hueso firmemente unidos sin permitir su desplazamiento, lo cual podría favorecer la estabilidad en determinados tipos de fracturas (Müller et al., 1990). METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda bibliográfica exhaustiva con el objetivo de identificar la mejor evidencia sobre la eficacia y seguridad del clavo intramedular trocantérico con mecanismo antirrotatorio para pacientes adultos mayores con fracturas trocantéricas inestables. La búsqueda bibliográfica se realizó en las bases de datos Medline, Cochrane library, Web of Science3y LiLACS. Así mismo se realizó una búsqueda manual dentro de las páginas web pertenecientes a la Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), la Agency for Healthcare Research and Quality's (AHRQ), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN), The Guidelines International Network (GIN), National Health and Medical Research Council (NHMRC), la Comissáo Nacional de Incorporagáo de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC), el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS), el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS), la Hauté Autorité de Santé (HAS), la Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP), el National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), el Scottish Medicines Consortium (SMC), el Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN), el Institute for Clinical and Economic Review (ICER), el Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán), la Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (BRISA), la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Ministerio de Salud del Perú (MINSA) y el IETSI, a fin de poder identificar guías de práctica clínica (GPC) y evaluaciones de tecnología sanitarias (ETS) de relevancia que pudiesen haber sido omitidas por la estrategia de búsqueda o que no hayan sido publicadas en las bases de datos consideradas. RESULTADOS: Luego de la búsqueda bibliográfica hasta el 27 de junio del 2023 se incluyeron dos GPC (NICE, 2023; O'Connor & Switzer, 2022), una RS (Y. R. Zhang et al., 2019) y tres ECA (Huang et al., 2017; Xu et al., 2010a; Zehir et al., 2015) provenientes de las referencias de la RS. CONCLUSIÓN: Por lo expuesto, el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación no aprueba el uso del clavo intramedular trocantérico con mecanismo antirrotatorio para pacientes adultos mayores con fracturas trocantéricas inestables en comparación con las tecnologías disponibles en la institución.


Subject(s)
Humans , Bone Nails/supply & distribution , Fracture Fixation, Intramedullary/instrumentation , Hip Fractures/therapy , Efficacy , Cost-Benefit Analysis/economics
3.
Barcelona; REDETS-AQuAS; 2018.
Non-conventional in Spanish | BRISA/RedTESA | ID: biblio-1580686

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN La fractura de cuello femoral en el anciano conlleva un incremento de la morbilidad, la mortalidad, el deterioro funcional y el gasto sanitario, y au menta el grado de dependencia y de institucionalización de estos pacientes al año siguiente a la fractura. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1990 se produjeron 1,7 millones de fracturas de fémur en el mun do, y la previsión para el año 2050 es de 6 millones de fracturas. La inciden cia en personas mayores de 65 años se sitúa entrono a los 4-6 casos por 1.000 habitantes/año, tanto en Europa como en España; Cataluña es una de las comunidades autónomas con una mayor incidencia. OBJETIVOS El propósito de este informe es presentar la evaluación del proceso de aten ción de la fractura de cuello femoral en el contexto de Cataluña. Como ob jetivos específicos: 1) Describir y analizar el tiempo trascurrido entre el in greso hospitalario hasta la intervención y la duración de la estancia hospitalaria en los pacientes ingresados por una fractura de cuello femoral; 2) Evaluar la atención que han recibido los pacientes hospitalizados por fractura de cuello femoral a lo largo del año anterior a la fractura, durante el ingreso hospitalario y a lo largo del año posterior; 3) Estimar la mortali dad hospitalaria de los pacientes ingresados por fractura de cuello femoral y analizar los factores asociados a la mortalidad; y 4) Estimar el impacto eco nómico que tiene la fractura de cuello femoral. MÉTODO La población de estudio fueron las personas mayores de 60 años que sufrieron una fractura de cuello femoral (CIE-9-MC: 820.xx) ingresadas (admisión ur gente) en hospitales de agudos del Sistema Sanitario Integral de Utilización Pública de Cataluña (SISCAT). El estudio abarca el periodo 2009-2014. Las fuentes de información consultadas fueron el Registro de Artroplastias de Cataluña (RACat), el Conjunto Mínimo Básico de Datos al alta Hospitalaria (CMBDH), los registros de Atención Primaria, Atención Sociosanitaria, de Salud mental y de urgencias, el Registro Central de Asegurados (RCA), el registro de actividad de farmacia y el registro de facturación del CatSalut. Para los pacientes de 60 años o más hospitalizados por artroplastia pri maria de cadera con diagnóstico previo de fractura entre 2009-2011 (n=5.923) se calcularon los días transcurridos entre la fecha de ingreso y la fecha de cirugía. Se calculó también la duración de la estancia hospitalaria (días transcurridos desde la fecha de ingreso hasta el alta hospitalaria) y la muer te al alta. Para evaluar la atención recibida, se consideraron los pacientes de 65 años o más que habían sufrido fractura durante el año 2013 en Cataluña (ingresos SISCAT) (n=8.847) y se calcularon indicadores relativos al año anterior a la fractura (atención primaria, consumo de fármacos), al ingreso hospitalario y al año siguiente (estancia hospitalaria, mortalidad al alta, a los 30 días, a los 6 meses y al año). Los mismos indicadores se aplicaron a un grupo de pacientes de igual tamaño y estructura de edad y sexo, pero sin episodio de fractura. La estimación de la mortalidad hospitalaria se realizó mediante el método actuarial y la regresión de Cox. Como variables de ajus te se utilizaron la morbilidad (índice de Charlson), el tipo de fractura y las variables clínicas. Se analizó el consumo de recursos sanitarios durante el año anterior y posterior a la fractura de cuello femoral. Se utilizó el paquete estadístico STATA v13 para Windows. RESULTADOS El 75% de los pacientes intervenidos por artroplastia de cadera tras sufrir una fractura de cuello femoral fueron operados antes de los 5 días (tiempo medio de espera: 3 días; rango intercuartílico: 4 días). Independientemente del sexo, la edad y comorbilidades, una mayor espera no se asoció con una menor su pervivencia al alta hospitalaria. La estancia media fue de 11 días, con un rango intercuartílico de 6 días. El porcentaje de población con patologías crónicas de máxima complejidad fue el doble en el grupo con fractura respecto al gru po sin fractura (20% vs. 10%). Las personas hospitalizadas por fractura de cuello femoral presentaron casi un 5% de probabilidad de mortalidad al alta, el 7% de mortalidad en 30 días, el 18% de mortalidad a los 6 meses y el 24,5% de mortalidad al año. La derivación a un centro sociosanitario fue el indicador que presentó más variabilidad entre centros. Se observó que la supervivencia posterior a la fractura de fémur de la población anciana disminuía a medida que aumentaba la edad. La población con edades comprendidas entre los 65 y los 80 años presentaron una supervivencia a los dos años del 80% aproxima damente, mientras que en la población mayor de 80 años la supervivencia fue del 60% (80-89 años) y el 40% (>=90 años). El gasto medio por paciente en los 12 meses posteriores a la fractura fue de 10.797 frente a 4.076 en los 12 meses previos. Se observó que el 62% de gasto correspondía a los ingresos hospitalarios y el 31% en el uso de recursos sociosanitarios. CONCLUSIONES La fractura de cuello femoral supone un grave problema de salud en la po blación mayor de Cataluña. El tiempo medio de espera entre el ingreso y la intervención fue de 3 días y la estancia media de 11 días. Los pacientes in gresados por fractura de cuello femoral presentaron un elevado porcentaje de complejidad. La mortalidad al alta fue del 5% y al año, del 24,5%. El gasto medio por paciente durante los 12 meses posteriores a la fractura fue de 10.797, el 80% de dicho consumo de realizó en los 6 primeros meses. Mejoras en el abordaje en la prevención primaria de la enfermedad, así como en el abordaje multidisciplinario en su prevención secundaria encami nadas a disminuir la morbilidad en esta población, pueden tener un impor tante impacto en términos de costes sanitarios y sociales del proceso


BACKGROUND Femoral neck fracture in elderly leads to an increase of morbidity, mortality, functional impairment, healthcare spending, and increases the level of de pendency and institutionalization of patients over the year after the fracture. According to the World Health Organization (WHO), about 1.7 million hip fractures occurred in 1990 worldwide, while the forecast for 2050 will rise up to 6 million hip fractures. The incidence for people older than 65 years is about 4-6 cases per 1000 inhabitants/year, both in Europe and Spain, Catalo nia being one of the autonomous communities with the highest incidence. PURPOSE The purpose of the current report is to evaluate care process of femoral neck fracture in the context of Catalonia. As specific aims: 1) to describe and analyze time from hospital admission to surgery, and the hospital length of stay for patients hospitalized for femoral neck fracture; 2) to assess the care that patients with femoral neck fracture received during the year prior, during the hospital stay, and over the year after the fracture; 3) to estimate the mortality prior hospital discharge and to analyse factors associated with mortality; and 4) to estimate the economic impact of femoral neck fracture. METHODS The study population were people over 60 years who suffered a femoral neck fracture (CIE-9-MC): 820.xx) and were admitted (urgent admission) in acute hospitals of the Integrated Public Use Healthcare System of Catalonia (SISCAT). The study period was 2009-2004. The sources of information used were The Arthroplasty Register of Catalonia (RACat), the Minimum Basic Data Set at Hospital Discharge (CMBDAH), Primary Care, Social Care, and Mental Health Registers, Central register of Insurers (RCA), Pharmacy Register, and the Invoicing Register of CatSalut. For patients over 60 years hospitalized for primary hip arthroplasty with a prior diagnostic of fracture between 2009-2011 (n=5.923), the days between the admission and the surgery were computed. The hospital length of stay (days from the admission date to hospital discharge) and death befo re hospital discharge were also computed. To evaluate the care provided, there were considered patients over 65 years who suffered a femoral neck fracture in 2013 in Catalonia (n=8.847). Indicators related to the year prior (primary care, drug consumption), to hospitalization, and to the year after the fracture (length of stay, death befo re hospital discharge, at 30 days, 6 months and 1 year) were calculated. The se indicators were also computed for a group of patients with the same size, age structure and gender, without a prior fracture episode. The hospital mortality rate was estimated by the actuarial method and Cox regression. Morbidity (Charlson index), type of fracture and clinical variables were used as adjusting variables. Healthcare resources during the year prior and the year after the femoral neck fracture were also analysed. STATA statistical software v13 for Windows was used. RESULTS 75% of patients undergoing hip arthroplasty after suffering a femoral neck fracture were operated within 5 days (mean waiting time: 3 days; interquartile range: 4 days). Regardless of gender, age, and comorbidities, longer waiting times showed no association with better mortality outcomes prior to hospital discharge. The mean length of hospital stay was 11 days, with an interquartile range of 6 days. The percentage of population with high complexity chronic diseases was 2-fold of that found among patients without fracture (20% vs. 10%). Hospitalized patients showed almost 5% of probability of dying prior to hospital discharge, 7% within the first 30 days, 18% within the first 6 months, and 24.5% during the first year after the fracture. Referral to a con valescent care facility was the indicator that presented the highest variability between centres. Survival after suffering a femoral neck fracture decreased as age increased. Population aged from 65 to 80 presented a 2-year survival around 80%, whereas for patients aged 80-89 was 60%, and 40% for pa tients >=90 years. The average spending per patient in the 12 months after the fracture was 10,797 against 4,076 in the previous 12 months. It was observed that 62% of spending was related to hospital admission and 31% to social and health resources. CONCLUSIONS Femoral neck fracture is a major health issue in early population in Catalonia. The mean waiting time to surgery was 3 days and the mean length of hospital stay was 11 days. Patients hospitalized for femoral neck fracture showed a higher percentage of complexity than those without. Mortality prior to hospi- tal discharge was 5% and rising up to 24.5% at 1 year after the fracture. The average expenditure per patient during the 12 months after the fracture was 10,797, corresponding 80% of this consumption to the first 6 months. Im provements focused on primary prevention, as well as a multidisciplinary ap proach in secondary prevention (aimed at reducing morbidity) might have a major impact in terms of health and social costs of the process.


Subject(s)
Humans , Middle Aged , Aged , Hospital Care , Hip Fractures/therapy , Femur Neck/injuries
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