Inmunocianina para cáncer urotelial de vejiga / Immunocyanin for urothelial bladder cancer

CONTEXTO: El carcinoma urotelial (células transicionales) de vejiga representa el cuarto cáncer en el sexo masculino. Afecta a personas mayores de 55 años en el 90 % de los casos, y su incidencia aumenta com la edad. Suele ser asintomático en la mayoría de los pacientes, siendo la hematuria indolora lamanifestación inicial en el 75%-80% de los casos. También puede presentar síntomas como aumento de la frecuencia miccional, dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda, entre otros. El carcinoma de células de transición de vejiga puede ser de bajo o alto grado, dependiendo de la presencia o no de invasión del tejido muscular. Se denomina de bajo grado a la enfermedad sin invasión muscular y de alto grado cuando presenta invasión muscular. El tratamiento del carcinoma urotelial de alto grado (con invasión muscular) consiste clásicamente em la extirpación de la vejiga asociado a radioterapia y/o quimioterapia. La enfermedad sin invasión muscular se trata a menudo extirpando uno o más tumores con abordaje transuretral (resección transuretral), seguido en la mayoría de los casos de terapia intravesical, con el objetivo de prevenir la recurrencia de la enfermedad. Estos tumores tienden a recurrir, siendo del 50% la tasa de recurrencia en los tumores de bajo grado y del 80% en los de alto grado. A menudo recidivan en un grado más alto y en otros sitios. La terapia intravesical post resección transuretral puede realizarse con quimioterapia (ej Mitomicina C) o con inmunoterapia con agentes como el bacilo de Calmette Guérin (BCG) entre otros. Se postula el uso de inmunocianina como una opción terapéutica para el tratamiento de pacientes com carcinoma urotelial de vejiga. TECNOLOGÍA: La inmunocianina es un fuerte compuesto antígeno/inmunogénico que induce inmunidad tanto humoral como celular. Se extrae y se purifica a partir del molusco de lapa californiana, recolectado em la costa sur de California. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de inmunocianina para carcinoma urotelial de vejiga. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de diferentes sistemas de salud. RESULTADOS: No se encontraron estudios que comparen directamente el tratamiento intravesical com inmunocianina versus el tratamiento intravesical con el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) para la prevención de recidiva de cáncer de vejiga no infiltrante. Se incluyeron un ECA que compara tratamiento con mitomicina C, cuatro GPC y nueve informes de políticas de cobertura de Inmunocianina para cáncer urotelial de vejiga. CONCLUSIÓN: No se encontraron estudios que comparen directamente el tratamiento intravesical com inmunocianina versus el tratamiento intravesical con el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) para la prevención de la recidiva del cáncer de vejiga no infiltrante. Evidencia de moderada calidad no há demostrado que el tratamiento intravesical con inmunocianina sea mejor que el tratamento intravesical con mitomicina C en la prevención de la recidiva de la enfermedad. Las guías de práctica clínica relevadas no mencionan su uso. En Argentina su cobertura se encuentra contemplada en el Sistema Único de Reintegro. El resto de los financiadores de salud estatales y privados relevados a nivel internacional, no prestan cobertura. No se encontraron estudios de costo efectividad respecto a esta tecnología para esta indicación.

Validez del panel de anticuerpos para el diagnóstico de dermatomiositis / Validity of the panel of antibodies for the diagnosis of dermatomyositis

INTRODUCCIÓN: La dermatomiositis es una de las formas clínicas de las miopatías inflamatorias idiopáticas y se caracteriza por inflamación del musculo esquelético lo cual lleva a disfunción crónica y discapacidad en jóvenes y adultos. Bohan y Peter en el año de 1975 establecieron el diagnóstico de dermatomiositis con base en cinco criterios diagnósticos. Recientemente, la detección de anticuerpos en suero ha surgido como una herramienta diagnóstico para la confirmación de miositis autoinmunes. OBJETIVO: Evaluar la validez diagnostica del panel de anticuerpos para el diagnóstico de dermatomiositis. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura en MEDLINE, EMBASE, la librería Cochrane, LILACS, páginas y revistas especializadas y literatura gris. Se seleccionaron los estudios que cumplían con los criterios de inclusión. Cada estudio fue evaluado con la herramienta QUADAS-2 y los datos fueron extraídos y sintetizados en tablas de evidencia, de forma narrativa y mediante el programa Meta-Disc se calcularon las características operativas. RESULTADOS: Se identificaron 5 estudios con evidencia para los anticuerpos Anti-Mi2 y AntiJo1 como herramienta diagnóstico de DM. La evidencia fue de baja calidad por limitaciones en el riesgo de sesgo, la precisión de los resultados y en la inconsistencia. El uso del anticuerpo Mi-2 obtuvo un rango de sensibilidad del 18 al 100% y de especificidad del 99 al 100%. El uso del anticuerpo Jo-1 obtuvo un rango de sensibilidad del 11 al 45% y de especificidad del 45 al 100%. CONCLUSIONES: la evidencia no permite afirmar de manera concluyente que el panel de anticuerpos específico para dermatomiositis tenga validez en el proceso diagnóstico de dermatomiositis.(AU)