Reemplazo de la Válvula Mitral Transcatéter: procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo para la insuficiencia mitral / Transcatheter Mitral Valve Replacement: Minimally invasive surgical procedure for Mitral Insufficiency

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: La insuficiencia mitral (IM) es la patología valvular cardiaca más prevalente y la segunda en términos de carga asistencial. El tratamiento médico alivia la sintomatología, pero no reduce la progresión de la insuficien cia cardiaca secundaria. La cirugía de reparación o sustitución es el estándar actual. No obstante, cerca de la mitad de los pacientes no llegan a operarse, la mayoría por riesgo quirúrgico muy alto o prohibitivo. En estos casos, y tras el éxito del abordaje trascatéter de la válvula aórtica, el tratamiento de la válvula mitral mediante terapias transcatéter aparece como una alternativa a la ciru gía. Algunas de estas terapias pueden ser reparadoras. De ellas el Mitraclip es el más utilizado mostrando viabilidad, seguridad, y eficacia en reducir la IM, si bien no ha mostrado superioridad frente a cirugía y no disponemos todavía de estudios aleatorizados en pacientes rechazados para cirugía. Además no todos los pacientes son adecuados para esta tecnología. Por esto aparecen las técnicas transcatéter de remplazo de válvula mitral (TMVR) como una alter nativa para los pacientes con IM severa (IMS). OBJETIVOS: Desarrollar un documento de síntesis de la literatura científica que identifique, evalúe y resuma la mejor evidencia disponible sobre la efi cacia y seguridad de la TMVR en pacientes con IMS no subsidiarios de re paración ni sustitución quirúrgica, ni reparación transcatéter. Métodos: Se ha utilizado una estrategia de búsqueda sistemática y lectura crítica de los artículos encontrados en las bases de datos Medline y Embase. Tras la realización del informe se sometió a la revisión externa de 2 cardió logos intervenvencionistas. RESULTADOS: Se encontraron 4 revisiones narrativas que recogen los resultados de eficacia y seguridad de reemplazo de las 8 válvulas mitrales reportadas en este momento. Además se resumen los datos de 7 ensayos clínicos no inclui dos en dichas revisiones. En un total de 191 pacientes recogidos en la literatu ra, el porcentaje de éxito de la técnica es superior al 90%, y la mortalidad a 30 días alrededor de 8,5%. La mortalidad durante el seguimiento es variable en función del periodo analizado, de media 26,6% [rango entre 0-61%]. PUNTOS CLAVE El remplazo de la válvula mitral transcatéter es una alterna tiva terapéutica para un grupo de pacientes seleccionados con IMS inope rable. Se están desarrollando dispositivos que están mejorado la eficacia y seguridad de las experiencias iniciales. No obstante, debido a que el esce- nario de la mitral es complejo así como los accesos, la implantación de esta técnica no parece que vaya a ser un proceso exponencial como en el caso de las prótesis de reemplazo de válvula aórtica transcatéter. Están en marcha diez registros prospectivos que aportarán datos sobre la eficacia, seguridad e indicaciones de esta técnica.

ABSTRACT

INTRODUCTION: Mitral regurgitation (MR) is the most prevalent cardiac valvular pathology and the second in terms of care burden. Medical treatment relieves symptoms but does not reduce the progression of secondary heart failure. Re pair or replacement surgery is the current standard. However, about half of patients do not undergo surgery, most of them due to very high or prohibitive surgical risk. In these cases, and after the success of the transcatheter aortic valve approach, the treatment of the mitral valve by means of transcatheter therapies appears as an alternative to surgery. Some of these therapies can be repairing. Of these, the Mitraclip is the most widely used, showing viability, safety, and efficacy in reducing MR, although it has not shown superiority to surgery and we still do not have randomized studies in patients rejected for surgery. Furthermore, not all patients are suitable for this technology. This is why transcatheter mitral valve replacement (TMVR) techniques appear as an alternative for patients with severe MR (MRS). OBJECTIVES: To develop a synthesis document of the scientific literature that identifies, evaluates and summarizes the best available evidence on the ef ficacy and safety of TMVR in patients with severe MR not subsidiary of repair or surgical replacement, or transcatheter repair. METHODS: A strategy of systematic search and critical reading of the articles found in the Medline and Embase databases was used. After carrying out the report, he underwent an external review of 2 interventional cardiologists. RESULTS: Four narrative reviews were found that reflect the efficacy and safety results of the replacement of the 8 mitral valves reported at this time. In addi tion, data from 7 clinical trials not included in these reviews are summarized. In a total of 191 patients collected in the literature, the success rate of the tech nique is over 90%, and the 30-day mortality around 8.5%. Mortality during fol low-up is variable depending on the period analyzed, on average 26.6% [range between 0-61%]. KEY POINTS The replacement of the transcatheter mitral valve is a technique that can be a therapeutic alternative to a selected group of patients with in operable SMR. While devices are being developed that improve the efficacy and safety of the initial experiences. However, because the mitral setting is complex and the accesses too, the implantation of this technique does not seem to be an exponential process as in the case of transcatheter aortic valve replacement prostheses. Ten prospective records are underway that will provide data on the efficacy, safety and indications of this technique.