Edaravone para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica / Edaravone for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis
Belo Horizonte; CCATES; maio 2017.
No convencional
en Portugués
| BRISA/RedETSA
| ID: biblio-909225
Biblioteca responsable:
BR1.1
RESUMO
TECNOLOGIA RadicavaTM (edaravone). INDICAÇÃO NA BULA tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA)(4) . PERGUNTA o edaravone é eficaz e seguro para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica? EVIDÊNCIAS foi analisado um ensaio clínico randomizado que avaliou o edaravone em pacientes com esclerose lateral amiotrófica, comparado com placebo. Tanto o desfecho primário quanto os parâmetros secundários não apresentaram diferenças estatisticamente significantes entre os grupos placebo e edaravone. A frequência dos eventos adversos foi elevada e semelhante entre os grupos placebo e edaravone. A disfagia, a nasofaringite, a constipação e a perturbação na marcha se destacaram entre os eventos adversos. Ocorreram cinco óbitos durante o estudo, sendo dois no grupo placebo e três no grupo edaravone, relacionados com desordem ou insuficiência respiratória. A eficácia do edaravone para o tratamento da ELA não foi demonstrada neste ensaio clínico. Os pacientes em uso de riluzol neste estudo não alteraram esta conduta durante a pesquisa. A empresa que comercializa o edaravone no Japão financiou e auxiliou na condução deste ensaio clínico. CONCLUSÕES:
a esclerose lateral amiotrófica não tem cura e o seu tratamento se baseia na tentativa de manter a capacidade funcional do indivíduo e de amenizar os sintomas apresentados pelos pacientes, inclusive com o auxílio de medidas não farmacológicas. Os cuidados multidisciplinares melhoram a sobrevida em pacientes com esclerose lateral amiotrófica. Não foram encontrados estudos que avaliassem a eficácia e a segurança do edaravone frente a um comparador ativo para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica. Não foram encontrados estudos que apresentassem a eficácia e a segurança do edaravone no tratamento da esclerose lateral amiotrófica. O edaravone foi autorizado neste mês de maio, nos EUA, para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica. O edaravone não possui registro no Brasil.(AU)
Texto completo:
Disponible
Colección:
Bases de datos temática
Base de datos:
BRISA/RedETSA
Tema principal:
Fármacos Neuroprotectores
/
Esclerosis Amiotrófica Lateral
/
Antioxidantes
Tipo de estudio:
Estudio de evaluación
/
Evaluación de tecnologías sanitárias
Grupos demográficos:
Animales
País/Región como asunto:
America del Sur
/
Brasil
Idioma:
Portugués
Institución:
Centro Colaborador do sus: Avaliação de Tecnologias e Excelência em Saúde - CCATES
Año:
2017
Tipo del documento:
No convencional
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