Qualidade da água utilizada em serviços de hemodiálise antes e após passar por sistema de tratamento em Santarém, Oeste do Pará, Amazônia / Quality of the water used in hemodialysis services before and after going through a treatment system in Santarém, Western Pará, Amazonia

A água utilizada em serviços de hemodiálise passa por um sistema de tratamento a fim de garantir que os parâmetros microbiológicos e físico-químicos estejam adequados e proporcionem segurança ao paciente. Este trabalho avaliou a qualidade da água antes e após esta passar por sistema de tratamento em dois serviços (A e B) de hemodiálise em Santarém. Foram coletadas amostras de água em três pontos: Ponto 1 (P1) após saída do poço, Ponto 2 (P2) na saída do tratamento e Ponto 3 (P3) na máquina de hemodiálise. Testes microbiológicos e físico-químicos foram realizados e os resultados mostraram que não houve crescimento de coliformes totais e Escherichia coli nas amostras. No serviço A, houve contaminação por bactérias heterotróficas em 87% das amostras, destas, 27% ocorreram no P3. O pH mostrou-se menor que 6,0 no P1 nos dois serviços, normalizando os seus valores no P3. No serviço A, concentrações superiores ao recomendado de alumínio e nitrato foram verificadas em 100% das amostras coletadas no P1, os valores foram normalizados na saída do tratamento (P2). A pesquisa demonstrou que, para os parâmetros estudados, a qualidade da água, após passar por sistema de tratamento, é satisfatória, com exceção das bactérias heterotróficas no serviço A. (AU)

The water used in hemodialysis services goes through a treatment system in order to ensure that the microbiological and physicochemical parameters are adequate and provide safety to the patient. This work evaluated the quality of water before and after it went through a treatment system in two hemodialysis services (A and B) in Santarém. Water samples were collected at three points: Point 1 (P1) after leaving the well, Point 2 (P2) leaving the treatment and Point 3 (P3) on the hemodialysis machine. Microbiological and physical-chemical tests were performed and the results showed no growth of total coliforms and Escherichia coli in the samples. In service A, there was contamination by heterotrophic bacteria in 87% of the samples, 27% of which occurred in P3. The pH was less than 6.0 in P1 in both services, normalizing its values in P3. Service A, concentrations higher than the recommended amount of aluminum and nitrate were verified in 100% of the samples collected in P1, the values were normalized at the end of the treatment (P2). The research demonstrated that, for the studied parameters, the water quality, after going through a treatment system, is satisfactory, with the exception of heterotrophic bacteria in service A. (AU)

Analysis of hemodialysis water quality from 2008 to 2016 in Minas Gerais, Brazil / Análise da qualidade da água de hemodiálise durante o período de 2008 a 2016 em Minas Gerais, Brasil

Water quality requirements for hemodialysis are crucial for preventing health risks for renal patients. The objective of this study was to assess the quality of the water used for hemodialysis treatments in the state of Minas Gerais. The analytical results for 25 parameters in 1056 hemodialysis water samples from 89 renal dialysis units were analyzed. Data were obtained through the Minas Gerais Hemodialysis Unit Quality Monitoring Programme between July 2008 and December 2016. The effects of the Programme on patient health protection were assessed by evaluating compliance with legal limits and the efficacy of implementing inspections from 2012. Considering the 1056 samples analyzed, 264 (25%) presented at least one parameter in disagreement with current legislation. Conductivity (9.8%), endotoxin (6.9%), fluoride (4.2%) and heterotrophic bacteria (2.2%) were the most critical parameters. Nevertheless, the concentrations of all these parameters (except fluoride) decreased after implementing inspections. The average levels of 15 parameters decreased throughout the study period. The annual percentage of non-compliance decreased from 44% in 2008 to 23% in 2016. It was verified the relevance of the implementation of the Program in the prevention of possible disorders to the patients’ health, indicating the importance of its continuity.

Os requisitos de qualidade da água para a hemodiálise são cruciais para prevenir riscos à saúde de pacientes renais. O objetivo foi avaliar a qualidade da água utilizada nos tratamentos de hemodiálise em Minas Gerais. Os dados foram obtidos por meio do Programa de Monitoramento da Qualidade dos Serviços de Hemodiálise do Estado entre julho de 2008 e dezembro de 2016. Os resultados analíticos para 25 parâmetros em 1056 amostras de água em hemodiálise de 89 unidades renais foram analisados. Os efeitos do Programa na saúde dos pacientes foram avaliados através da conformidade dos limites legais e da eficácia da implementação de inspeções a partir de 2012. Considerando-se as 1056 amostras analisadas, 264 (25%) apresentaram pelo menos um parâmetro em desacordo com a legislação vigente. Condutividade, endotoxina, fluoreto e bactérias heterotróficas foram os parâmetros mais críticos. No entanto, as concentrações de todos esses parâmetros (exceto flúor) diminuíram após a implementação das inspeções. Os níveis médios de 15 parâmetros diminuíram ao longo do período do estudo. O percentual anual de não conformidade diminuiu de 44% (2008) para 23% (2016). Verificou-se a relevância da implantação do Programa na prevenção de possíveis transtornos à saúde dos pacientes, indicando a importância de sua continuidade.

Analysis of hemodialysis water quality from 2008 to 2016 in Minas Gerais, Brazil / Análise da qualidade da água de hemodiálise durante o período de 2008 a 2016 em Minas Gerais, Brasil

Water quality requirements for hemodialysis are crucial for preventing health risks for renal patients. The objective of this study was to assess the quality of the water used for hemodialysis treatments in the state of Minas Gerais. The analytical results for 25 parameters in 1056 hemodialysis water samples from 89 renal dialysis units were analyzed. Data were obtained through the Minas Gerais Hemodialysis Unit Quality Monitoring Programme between July 2008 and December 2016. The effects of the Programme on patient health protection were assessed by evaluating compliance with legal limits and the efficacy of implementing inspections from 2012. Considering the 1056 samples analyzed, 264 (25%) presented at least one parameter in disagreement with current legislation. Conductivity (9.8%), endotoxin (6.9%), fluoride (4.2%) and heterotrophic bacteria (2.2%) were the most critical parameters. Nevertheless, the concentrations of all these parameters (except fluoride) decreased after implementing inspections. The average levels of 15 parameters decreased throughout the study period. The annual percentage of non-compliance decreased from 44% in 2008 to 23% in 2016. It was verified the relevance of the implementation of the Program in the prevention of possible disorders to the patients health, indicating the importance of its continuity.(AU)

Os requisitos de qualidade da água para a hemodiálise são cruciais para prevenir riscos à saúde de pacientes renais. O objetivo foi avaliar a qualidade da água utilizada nos tratamentos de hemodiálise em Minas Gerais. Os dados foram obtidos por meio do Programa de Monitoramento da Qualidade dos Serviços de Hemodiálise do Estado entre julho de 2008 e dezembro de 2016. Os resultados analíticos para 25 parâmetros em 1056 amostras de água em hemodiálise de 89 unidades renais foram analisados. Os efeitos do Programa na saúde dos pacientes foram avaliados através da conformidade dos limites legais e da eficácia da implementação de inspeções a partir de 2012. Considerando-se as 1056 amostras analisadas, 264 (25%) apresentaram pelo menos um parâmetro em desacordo com a legislação vigente. Condutividade, endotoxina, fluoreto e bactérias heterotróficas foram os parâmetros mais críticos. No entanto, as concentrações de todos esses parâmetros (exceto flúor) diminuíram após a implementação das inspeções. Os níveis médios de 15 parâmetros diminuíram ao longo do período do estudo. O percentual anual de não conformidade diminuiu de 44% (2008) para 23% (2016). Verificou-se a relevância da implantação do Programa na prevenção de possíveis transtornos à saúde dos pacientes, indicando a importância de sua continuidade.(AU)

Intermittent hemodialysis, an alternative treatment for ovine with acute-on-chronic kidney disease / Hemodiálise intermitente, um tratamento alternativo para ovinos em doença renal crônica agudizada / Hemodialisis intermitente, un tratamiento alternativo para ovinoscon enfermedad renal aguda en crónica

Chronic Kidney Disease (CKD) is a syndrome composed of numerous comorbidities such as the failure of excretion of toxins and nitrogenous compounds from metabolism, as well as the failure to maintain endocrine, water, electrolyte and acid-base homeostasis in all mammals. As it is a non-regenerative and progressive disease, any endogenous or exogenous insults in the organ in question will lead to the intensification of all these mentioned disorders associated with decreased urinary output. Several studies in humans and animals recommend the use of renal replacement therapy, especially in those who already have CKD, and who are in uremic syndrome. This report aims to demonstrate that the use of intermittent hemodialysis (HI) in sheep is a therapeutic alternative in those in renal failure. A six-year-old Bergamasca sheep was presented with lateral decubitus, dyspnea, dark liquid diarrhea, apathy, anorexia and pulmonary crepitation on auscultation. Laboratory tests showed azotemia and electrolyte changes such as hypocalcemia, hypokalemia, hypochloremia, isosthenuria (1,012), pyuria, glycosuria, and a protein: creatinine ratio of 0.88. In ultrasonography, the real resistivity index was above 0.54, being suggestive of loss of renal perfusion. The treatment chosen consisted of electrolytic and fluid replacement, associated with HI. After HI, the sheep showed great clinical and laboratory improvement as expected, however, despite not having survived, the histopathological findings of the necropsy pointed out segments of glomerulosclerosis, thus reinforcing the hypothesis that the animal already had a CKD which was aggravated due to the association of hypovolemia, hypotension by anesthetic drugs and the indiscriminate use of NSAIDs. Despite the death of the sheep, HI again proved to be a therapy of rapid clinical...

A Doença Renal Crônica (DRC) é uma síndrome composta por inúmeras comorbidades como a falha da excreção de toxinas e compostos nitrogenados oriundos do metabolismo, bem como da falha na manutenção da homeostase endócrina, hídrica, eletrolítica e ácido-básico de todos os mamíferos. Por ser uma doença não-regenerativa e progressiva, quaisquer insultos endógenos ou exógenos no órgão em questão propiciará a intensificação de todas estas desordens mencionadas associadas a diminuição do débito urinário. Diversos estudos em humanos e animais recomendam o emprego de terapia de substituição renal, especialmente naqueles que já apresentam a DRC, e que se encontram em síndrome urêmica. Este relato tem como objetivo demonstrar que o emprego da hemodiálise intermitente (HI) em ovinos é uma alternativa terapêutica naqueles em falência renal. Uma ovelha Bergamácia de seis anos foi encaminhada em decúbito lateral, dispneia, diarreia líquida escura, apatia, anorexia e crepitação pulmonar à auscultação. Exames laboratoriais demonstraram azotemia e alterações eletrolíticas como hipocalcemia, hipocalemia, hipocloremia, isostenúria (1.012), piúria, glicosúria, e razão proteína: creatinina de 0,88. Em ultrassonografia, o index de resistividade real, apresentou-se acima de 0,54, sendo sugestivo de perda de perfusão renal. O tratamento eleito constituiu na reposição eletrolítica e volêmica, associada a HI. Após a HI, a ovelha apresentou grande melhora clínica e laboratorial como esperado, no entanto, apesar de não ter sobrevivido, os achados histopatológicos da necropsia apontaram segmentos de glomeruloesclerose, reforçando assim a hipótese de que o animal já apresentava uma DRC a qual agudizou devido a associação da hipovolemia, hipotensão por fármacos anestésicos e ao uso indiscriminado de AINES. Apesar do óbito da ovelha, a HI demonstrou novamente ser uma terapia de rápida melhora clínica e laboratorial do paciente comparada ao tratamento clínico convencional, assim sendo uma importante alternativa...

La enfermedad renal crónica (ERC) es un síndrome compuesto por numerosas comorbilidades, como el fracaso de la excreción de toxinas y compuestos nitrogenados del metabolismo, así como el fracaso para mantener la homeostasis endocrina, hidrica, electroliticay ácido-base en todos los mamíferos. Como es una enfermedad no regenerativa y progresiva, cualquier insulto endógeno o exógeno en el órgano en cuestión conducirá a la intensificación de todos estos trastornos mencionados asociados con la disminución del gasto urinario. Varios estudios en humanos y animales recomiendan el uso de la terapia de reemplazo renal, especialmente en aquellos que ya tienen ERC y que padecen síndrome urémico. Este informe tiene como objetivo demostrar que el uso de hemodiálisis intermitente (HI) en ovejas es una alternativa terapéutica en aquellos con insuficiencia renal. Una oveja Bergamasca de seis años fue apresentadaen decúbito lateral, disnea, diarrea líquida oscura, apatía, anorexia y crepitación pulmonar en la auscultación. Las pruebas de laboratorio mostraron alteraciones de azotemia y electrolitos como hipocalcemia, hipocalemia, hipocloremia, isostenuria (1,012), piuria, glucosuria y una relación proteína: creatinina de 0.88. En la ecografía, el índice de resistividad real fue superior a 0,54, lo que sugiere una pérdida de perfusión renal. El tratamiento elegido consistió en reemplazo electrolítico y de fluidos, asociado con HI. Después de HI,la oveja mostró una gran mejoría clínica y de laboratorio como se esperaba, sin embargo, a pesar de no haber sobrevivido, los hallazgos histopatológicos de la necropsia señalaron segmentos de glomeruloesclerosis, lo que refuerza la hipótesis de que el animal ya tenía una ERC que se agravó debido a la asociación de hipovolemia, hipotensión por fármacos anestésicos y el uso indiscriminado de AINE. A pesar de la muerte de la oveja, HI nuevamente demostró ser una terapia de rápida mejora clínica y de laboratorio del paciente en comparación con el tratamiento clínico convencional...

Intermittent hemodialysis, an alternative treatment for ovine with acute-on-chronic kidney disease / Hemodiálise intermitente, um tratamento alternativo para ovinos em doença renal crônica agudizada / Hemodialisis intermitente, un tratamiento alternativo para ovinoscon enfermedad renal aguda en crónica

Chronic Kidney Disease (CKD) is a syndrome composed of numerous comorbidities such as the failure of excretion of toxins and nitrogenous compounds from metabolism, as well as the failure to maintain endocrine, water, electrolyte and acid-base homeostasis in all mammals. As it is a non-regenerative and progressive disease, any endogenous or exogenous insults in the organ in question will lead to the intensification of all these mentioned disorders associated with decreased urinary output. Several studies in humans and animals recommend the use of renal replacement therapy, especially in those who already have CKD, and who are in uremic syndrome. This report aims to demonstrate that the use of intermittent hemodialysis (HI) in sheep is a therapeutic alternative in those in renal failure. A six-year-old Bergamasca sheep was presented with lateral decubitus, dyspnea, dark liquid diarrhea, apathy, anorexia and pulmonary crepitation on auscultation. Laboratory tests showed azotemia and electrolyte changes such as hypocalcemia, hypokalemia, hypochloremia, isosthenuria (1,012), pyuria, glycosuria, and a protein: creatinine ratio of 0.88. In ultrasonography, the real resistivity index was above 0.54, being suggestive of loss of renal perfusion. The treatment chosen consisted of electrolytic and fluid replacement, associated with HI. After HI, the sheep showed great clinical and laboratory improvement as expected, however, despite not having survived, the histopathological findings of the necropsy pointed out segments of glomerulosclerosis, thus reinforcing the hypothesis that the animal already had a CKD which was aggravated due to the association of hypovolemia, hypotension by anesthetic drugs and the indiscriminate use of NSAIDs. Despite the death of the sheep, HI again proved to be a therapy of rapid clinical...(AU)

A Doença Renal Crônica (DRC) é uma síndrome composta por inúmeras comorbidades como a falha da excreção de toxinas e compostos nitrogenados oriundos do metabolismo, bem como da falha na manutenção da homeostase endócrina, hídrica, eletrolítica e ácido-básico de todos os mamíferos. Por ser uma doença não-regenerativa e progressiva, quaisquer insultos endógenos ou exógenos no órgão em questão propiciará a intensificação de todas estas desordens mencionadas associadas a diminuição do débito urinário. Diversos estudos em humanos e animais recomendam o emprego de terapia de substituição renal, especialmente naqueles que já apresentam a DRC, e que se encontram em síndrome urêmica. Este relato tem como objetivo demonstrar que o emprego da hemodiálise intermitente (HI) em ovinos é uma alternativa terapêutica naqueles em falência renal. Uma ovelha Bergamácia de seis anos foi encaminhada em decúbito lateral, dispneia, diarreia líquida escura, apatia, anorexia e crepitação pulmonar à auscultação. Exames laboratoriais demonstraram azotemia e alterações eletrolíticas como hipocalcemia, hipocalemia, hipocloremia, isostenúria (1.012), piúria, glicosúria, e razão proteína: creatinina de 0,88. Em ultrassonografia, o index de resistividade real, apresentou-se acima de 0,54, sendo sugestivo de perda de perfusão renal. O tratamento eleito constituiu na reposição eletrolítica e volêmica, associada a HI. Após a HI, a ovelha apresentou grande melhora clínica e laboratorial como esperado, no entanto, apesar de não ter sobrevivido, os achados histopatológicos da necropsia apontaram segmentos de glomeruloesclerose, reforçando assim a hipótese de que o animal já apresentava uma DRC a qual agudizou devido a associação da hipovolemia, hipotensão por fármacos anestésicos e ao uso indiscriminado de AINES. Apesar do óbito da ovelha, a HI demonstrou novamente ser uma terapia de rápida melhora clínica e laboratorial do paciente comparada ao tratamento clínico convencional, assim sendo uma importante alternativa...(AU)

La enfermedad renal crónica (ERC) es un síndrome compuesto por numerosas comorbilidades, como el fracaso de la excreción de toxinas y compuestos nitrogenados del metabolismo, así como el fracaso para mantener la homeostasis endocrina, hidrica, electroliticay ácido-base en todos los mamíferos. Como es una enfermedad no regenerativa y progresiva, cualquier insulto endógeno o exógeno en el órgano en cuestión conducirá a la intensificación de todos estos trastornos mencionados asociados con la disminución del gasto urinario. Varios estudios en humanos y animales recomiendan el uso de la terapia de reemplazo renal, especialmente en aquellos que ya tienen ERC y que padecen síndrome urémico. Este informe tiene como objetivo demostrar que el uso de hemodiálisis intermitente (HI) en ovejas es una alternativa terapéutica en aquellos con insuficiencia renal. Una oveja Bergamasca de seis años fue apresentadaen decúbito lateral, disnea, diarrea líquida oscura, apatía, anorexia y crepitación pulmonar en la auscultación. Las pruebas de laboratorio mostraron alteraciones de azotemia y electrolitos como hipocalcemia, hipocalemia, hipocloremia, isostenuria (1,012), piuria, glucosuria y una relación proteína: creatinina de 0.88. En la ecografía, el índice de resistividad real fue superior a 0,54, lo que sugiere una pérdida de perfusión renal. El tratamiento elegido consistió en reemplazo electrolítico y de fluidos, asociado con HI. Después de HI,la oveja mostró una gran mejoría clínica y de laboratorio como se esperaba, sin embargo, a pesar de no haber sobrevivido, los hallazgos histopatológicos de la necropsia señalaron segmentos de glomeruloesclerosis, lo que refuerza la hipótesis de que el animal ya tenía una ERC que se agravó debido a la asociación de hipovolemia, hipotensión por fármacos anestésicos y el uso indiscriminado de AINE. A pesar de la muerte de la oveja, HI nuevamente demostró ser una terapia de rápida mejora clínica y de laboratorio del paciente en comparación con el tratamiento clínico convencional...(AU)

Validação de metodologia analítica para determinação de endotoxina bacteriana em água para diálise por meio de método cromogênico cinético / Analytical methodology validation for determining the bacterial endotoxin in the dialysis water by means of kinetic chromogenic technique

O nível de endotoxina presente na água tratada para hemodiálise é um importante indicador de qualidade, uma vez que altas concentrações de endotoxina atuam como a principal fonte de inflamação crônica em pacientes submetidos à diálise. Este estudo visa validar o método analítico para determinar quantitativamente a endotoxina bacteriana em amostras de água de hemodiálise pelo método cromogênico cinético e de comparar com o método de coagulação em gel. Os ensaios pelo método de coagulação em gel foram realizados de acordo com a Farmacopeia Brasileira em três amostras de água de hemodiálise. A validação do método cromogênico cinético foi realizada utilizando-se as mesmas amostras por meio de sistema de teste portátil. As médias geométricas das concentrações dos pontos finais obtidos nos testes de confirmação de sensibilidade LAL e de interferência por método de coagulação em gel apresentaram resultado de 0,125 UE/mL. Os resultados obtidos pelo método cromogênico para a recuperação do controle positivo do produto variaram de 89 a 186% e o coeficiente de variação de 2,5 a 18,2%, demonstrando que as amostras não apresentaram interferência. Foram obtidos resultados equivalentes em ambos os métodos, o que permite a implementação do método em laboratórios de saúde pública.

The occurrence of endotoxin in the treated water for hemodialysis is an important indicator of quality, since high concentrations of endotoxin constitute the main source for causing chronic inflammation in patients undergoing dialysis. This study aims at validating the analytical method for determining quantitatively the bacterial endotoxin in hemodialysis water samples. The data from the kinetic chromogenic method were compared with the results obtained from the gel coagulation technique. The gel coagulation assays were performed in three samples of hemodialysis water, according to the Brazilian Pharmacopoeia. The validation of the kinetic chromogenic method was performed using the same samples through the portable test system. The geometric means of the concentrations of the endpoints obtained from the tests for confirming the LAL sensitivity and the interference by gel coagulation method showed a result of 0.125 EU/mL. The results obtained by the chromogenic method for recovering the product positive control varied from 89 to 186% and the coefficient of variation from 2.5 to 18.2%, demonstrating that the samples did not show interference. Equivalent results were obtained in both methods, therefore being viable the implementation of this methodology in the public health laboratories.

Validação de metodologia analítica para determinação de endotoxina bacteriana em água para diálise por meio de método cromogênico cinético / Analytical methodology validation for determining the bacterial endotoxin in the dialysis water by means of kinetic chromogenic technique

O nível de endotoxina presente na água tratada para hemodiálise é um importante indicador de qualidade, uma vez que altas concentrações de endotoxina atuam como a principal fonte de inflamação crônica em pacientes submetidos à diálise. Este estudo visa validar o método analítico para determinar quantitativamente a endotoxina bacteriana em amostras de água de hemodiálise pelo método cromogênico cinético e de comparar com o método de coagulação em gel. Os ensaios pelo método de coagulação em gel foram realizados de acordo com a Farmacopeia Brasileira em três amostras de água de hemodiálise. A validação do método cromogênico cinético foi realizada utilizando-se as mesmas amostras por meio de sistema de teste portátil. As médias geométricas das concentrações dos pontos finais obtidos nos testes de confirmação de sensibilidade LAL e de interferência por método de coagulação em gel apresentaram resultado de 0,125 UE/mL. Os resultados obtidos pelo método cromogênico para a recuperação do controle positivo do produto variaram de 89 a 186% e o coeficiente de variação de 2,5 a 18,2%, demonstrando que as amostras não apresentaram interferência. Foram obtidos resultados equivalentes em ambos os métodos, o que permite a implementação do método em laboratórios de saúde pública.(AU)

The occurrence of endotoxin in the treated water for hemodialysis is an important indicator of quality, since high concentrations of endotoxin constitute the main source for causing chronic inflammation in patients undergoing dialysis. This study aims at validating the analytical method for determining quantitatively the bacterial endotoxin in hemodialysis water samples. The data from the kinetic chromogenic method were compared with the results obtained from the gel coagulation technique. The gel coagulation assays were performed in three samples of hemodialysis water, according to the Brazilian Pharmacopoeia. The validation of the kinetic chromogenic method was performed using the same samples through the portable test system. The geometric means of the concentrations of the endpoints obtained from the tests for confirming the LAL sensitivity and the interference by gel coagulation method showed a result of 0.125 EU/mL. The results obtained by the chromogenic method for recovering the product positive control varied from 89 to 186% and the coefficient of variation from 2.5 to 18.2%, demonstrating that the samples did not show interference. Equivalent results were obtained in both methods, therefore being viable the implementation of this methodology in the public health laboratories.(AU)

Qualificação do transporte de amostras para o monitoramento da qualidade de água tratada para uso em diálise / Qualification of the sample transport for monitoring the quality of water for dialysis purpose

As condições de coleta e o transporte das amostras de água tratada para uso em diálise são etapas críticas para garantir a qualidade dos resultados analíticos. A temperatura no transporte de amostras deve assegurar a manutenção das características físicas e biológicas desde a coleta até o recebimento pelo laboratório analítico. O objetivo deste estudo foi de qualificar o transporte de amostras de água tratada para diálise desde os Serviços de Diálise do estado de São Paulo até o Instituto Adolfo Lutz, realizado durante a execução do Programa Estadual de Monitoramento. Os resultados obtidos indicaram que o sistema adotado, utilizando-se caixas isotérmicas e gelo reutilizável, é capaz de garantir as condições adequadas de temperatura durante o transporte do ponto de coleta das amostras até o laboratório analítico.

The conditions for collecting and transporting the dialysis water samples are the critical steps to assure the quality of the analytical results. The temperature during the water samples transport should ensure the maintenance of the physical and biological characteristics of samples from their collections to the analytical laboratory. The objective of this study was to qualify the transport of the dialysis water samples from the Dialysis Services of the state of São Paulo to the Adolfo Lutz Institute, during the performance of the State Monitoring Program. By using the isothermal boxes and the reusable ices, the obtained results indicated that the adopted system were able to guarantee the adequate temperature conditions during the transport from the sample collection point to the analytical laboratory.

Qualificação do transporte de amostras para o monitoramento da qualidade de água tratada para uso em diálise / Qualification of the sample transport for monitoring the quality of water for dialysis purpose

As condições de coleta e o transporte das amostras de água tratada para uso em diálise são etapas críticas para garantir a qualidade dos resultados analíticos. A temperatura no transporte de amostras deve assegurar a manutenção das características físicas e biológicas desde a coleta até o recebimento pelo laboratório analítico. O objetivo deste estudo foi de qualificar o transporte de amostras de água tratada para diálise desde os Serviços de Diálise do estado de São Paulo até o Instituto Adolfo Lutz, realizado durante a execução do Programa Estadual de Monitoramento. Os resultados obtidos indicaram que o sistema adotado, utilizando-se caixas isotérmicas e gelo reutilizável, é capaz de garantir as condições adequadas de temperatura durante o transporte do ponto de coleta das amostras até o laboratório analítico.(AU)

The conditions for collecting and transporting the dialysis water samples are the critical steps to assure the quality of the analytical results. The temperature during the water samples transport should ensure the maintenance of the physical and biological characteristics of samples from their collections to the analytical laboratory. The objective of this study was to qualify the transport of the dialysis water samples from the Dialysis Services of the state of São Paulo to the Adolfo Lutz Institute, during the performance of the State Monitoring Program. By using the isothermal boxes and the reusable ices, the obtained results indicated that the adopted system were able to guarantee the adequate temperature conditions during the transport from the sample collection point to the analytical laboratory.(AU)

Detection of microorganisms, endotoxins and aluminum in mobile dialysis services / Detecção de microrganismos, endotoxinas e alumínio em serviços de diálise móvel

Hemodialysis water and dialysates are fundamental in the treatment of kidney disease.During just one hemodialysis session, 120 liters of dialysate are consumed. Thus, it is essential that theparameters of chemical and microbiological quality of the fluids used in dialysis systems are carefullyobserved. In this study, water samples were collected at 12 hospitals in the state of Rio de Janeiro. Thesamples were obtained at three points of fluid reservoirs: pre-, post-osmosis and dialysis solution. Aftercollection, colony forming units (CFU), total coliforms and Escherichia coli 100 mL-1 were quantified. Later,isolated colonies and endotoxin content were identified by biochemical assays. Data about total aluminumlevels per sample (mg L-1) were also obtained. Samples of all mobile dialysis services and points ofcollection were contaminated above the levels set out by national laws, in particular by Pseudomonasaeruginosa. Endotoxin levels were also above the recommended by current legislation (> 0.25 EU mL-1).Only three samples contained detectable levels of aluminum, which were found to be above therecommended values for the corresponding resolution (0.01 mg L-1). Finally, there were no observableamounts of total coliforms and E. coli 100 mL-1 sample. The data from this study are an important step forward in the standardization and control of chemical/microbiological quality of mobile dialysis services.(AU)

Águas de hemodiálise e dialisatos são peças fundamentais na terapêutica da doença renal.Durante apenas uma sessão de hemodiálise, são consumidos aproximadamente 120 litros de dialisato. Destaforma, é essencial que os parâmetros de qualidade microbiológica e química dos fluidos utilizados emsistemas de diálise sejam cuidadosamente observados. Neste trabalho, foram coletadas amostras de água em12 hospitais do Estado do Rio de Janeiro. Amostras foram obtidas em pontos pré-osmose, pós-osmose esolução de diálise. Após coleção, quantificaram-se unidades formadoras de colônias (UFC), coliformestotais e Escherichia coli 100 mL-1. Posteriormente, colônias isoladas e teor de endotoxinas foram identificadospor ensaios bioquímicos. Dados acerca dos níveis totais de alumínio por amostra (mg L-1) também foramobtidos. Amostras de todos os serviços de diálise móvel e pontos de coleção apresentaram contaminaçãoacima dos níveis previstos em legislação nacional, em especial por Pseudomonas aeruginosa. Teores deendotoxinas também se mostraram acima da legislação vigente (> 0,25 EU mL-1). Apenas três amostrascontinham níveis detectáveis e acima dos valores preconizados por resolução correspondente (0,01 mg L-1).Por fim, não foram encontradas quantidades observáveis de coliformes totais e E. coli 100 mL-1 de amostra.Dados de nosso estudo são importante avanço na padronização e controle de qualidadequímica/microbiológica em serviços de diálise móvel.(AU)

Método espectrofotométrico na região UV a 205 nm para determinação de íon nitrato em água: validação / Spectrophotometric method in UV region at 205 nm for determination of nitrate ion in water: validation

Este estudo teve por objetivo validar o método espectrofotométrico na região ultravioleta(205 nm) para determinação de nitrato em água para consumo humano e de diálise, bemcomo calcular sua incerteza associada. A linearidade, seletividade, precisão, exatidão, limitede detecção (LD) e limite de quantificação (LQ) foram avaliados de acordo com o documentode orientação INMETRO DOQ-CGCRE-008. Os resultados obtidos utilizando água deabastecimento indicaram que a matriz não tem efeito significativo sobre a seletividade dométodo. A exatidão e a repetitividade foram avaliadas com três níveis de concentração doanalito na água de abastecimento, na água de diálise e em material de referência certificado,apresentando resultados satisfatórios para todas as matrizes utilizadas. Os limites de detecção equantificação foram de 0,074 e 0,248 mg/L de nitrato, respectivamente. O método mostrou-seadequado para determinação de nitrato em água de abastecimento e em água de diálise.

This study validated the spectrophotometric method in ultraviolet region (205 nm) fordetermining nitrate in water used for human consumption and dialysis procedure and tocalculate its associated uncertainty. The linearity, selectivity, precision, accuracy, limit ofdetection (LD) and limit of quantification (LQ) were evaluated according to the INMETRODOQ-CGCRE-008. The results obtained using water supply indicated that the matrix has nosignificant effect on the selectivity of the method. Accuracy and repeatability were evaluatedusing three different levels of analyte concentration in the supply water, in the dialysis waterand in the certified reference material, showing satisfactory results at all matrices used.The limits of detection and of quantification were 0.074 and 0.248 mg/L of nitrate, respectively.The method proved to be adequate for determining nitrate in water supply and dialysis water.

Método espectrofotométrico na região UV a 205 nm para determinação de íon nitrato em água: validação / Spectrophotometric method in UV region at 205 nm for determination of nitrate ion in water: validation

Este estudo teve por objetivo validar o método espectrofotométrico na região ultravioleta(205 nm) para determinação de nitrato em água para consumo humano e de diálise, bemcomo calcular sua incerteza associada. A linearidade, seletividade, precisão, exatidão, limitede detecção (LD) e limite de quantificação (LQ) foram avaliados de acordo com o documentode orientação INMETRO DOQ-CGCRE-008. Os resultados obtidos utilizando água deabastecimento indicaram que a matriz não tem efeito significativo sobre a seletividade dométodo. A exatidão e a repetitividade foram avaliadas com três níveis de concentração doanalito na água de abastecimento, na água de diálise e em material de referência certificado,apresentando resultados satisfatórios para todas as matrizes utilizadas. Os limites de detecção equantificação foram de 0,074 e 0,248 mg/L de nitrato, respectivamente. O método mostrou-seadequado para determinação de nitrato em água de abastecimento e em água de diálise.(AU)

This study validated the spectrophotometric method in ultraviolet region (205 nm) fordetermining nitrate in water used for human consumption and dialysis procedure and tocalculate its associated uncertainty. The linearity, selectivity, precision, accuracy, limit ofdetection (LD) and limit of quantification (LQ) were evaluated according to the INMETRODOQ-CGCRE-008. The results obtained using water supply indicated that the matrix has nosignificant effect on the selectivity of the method. Accuracy and repeatability were evaluatedusing three different levels of analyte concentration in the supply water, in the dialysis waterand in the certified reference material, showing satisfactory results at all matrices used.The limits of detection and of quantification were 0.074 and 0.248 mg/L of nitrate, respectively.The method proved to be adequate for determining nitrate in water supply and dialysis water.(AU)

Determination of fluoride at low concentrations: validation of method using ion selective electrode to analyze the water used in the preparation of dialysis solutions / Determinação de fluoreto em baixas concentrações: validação de método com eletrodo íon seletivo para análise da água utilizada na preparação de soluções de diálise

This paper describes the development and validation of an analytical methodology for determining the concentration of fluoride in water used for the preparation of dialysis solutions, by means of potentiometry with ion selective electrode. The investigated validation parameters were: selectivity, homoscedasticity, linearity, limit of detection, limit of quantification, reliability of measurement and precision. The optimized conditions of analysis were: HOAc/-OAc/NaCl/CDTA buffer (pH = 5.0 ± 0.1), in ratio of 10:1 (sample/buffer); concentrations of the standard solutions in the analytical curve: 0.05-0.80 mg/L. The evaluated method exhibited suitable validation parameters with detection and quantification limits equal to 0.020 and 0.050 mg/L, respectively. Also, an electronic spreadsheet was developed and validated for monitoring the quality of analytical curve of the methodology that calculates the decision limit to 0.20 mg/L.(AU)

Este trabalho descreve o desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinar a concentração de fluoreto em água empregada para a preparação de soluções de diálise, por meio de potenciometria com eletrodo íon seletivo. Os parâmetros de validação investigados foram: seletividade, homoscedasticidade, linearidade, limite de detecção, limite de quantificação, veracidade de medição e precisão. As condições otimizadas de análise foram: tampão HOAc/-OAc/NaCl/CDTA (pH = 5,0 ± 0,1), na proporção 10:1 (amostra/tampão); concentrações das soluções-padrão da curva analítica: 0,05 a 0,80 mg/L. O método avaliado exibiu parâmetros de validação adequados com limites de detecção e de quantificação, respectivamente, de 0,020 e 0,050 mg/L. Ademais, foi também desenvolvida e validada uma planilha eletrônica para efetuar o monitoramento da qualidade da curva analítica do método que calcula o limite de decisão para 0,20 mg/L.(AU)

Microbiological quality of water and dialysate from haemodialysis units in Southern Brazil / Qualidade microbiológica da água e dialisato em clínicas de hemodiálise do Sul do Brasil

Infectious diseases in renal patients may be associated with the dialysis water quality, which may be contaminated with microorganisms. In Brazil, the water quality is evaluated by analyzing total coliforms, heterotrophic bacteria, and bacterial endotoxin, but not Pseudomonas sp. and fungi. Water samples from haemodialysis units in Curitiba/PR were investigated on their conformity with the standard established by the Brazilian Health Ministry. Total coliforms, heterotrophic bacteria, P. aeruginosa and fungi counts were performed according to APHA, and LAL methodology for detecting bacterial endotoxin. All of the samples showed the total coliforms counts 1.1 MPN/100 mL,and 95 % of analyzed samples complied with the standards for heterotrophic bacteria counting. P. aeruginosa was recovered from 4 % of samples. In 15 % of samples, bacterial endotoxin was detected in values above the limit established by legislation. Yeasts were isolated from 26 % samples and filamentous fungi from 58 %, being 46 % characterized as melanized fungi. The fungi genera were Cladosporium spp., Penicillium spp., Beauveria spp., Exophiala spp., Fusarium spp., Aspergillus spp., Trichoderma spp, Acremonium spp. and Rinocladiella spp.. The study highlights the significance of P. aeruginosa and fungi detection in those systems, as these microorganisms are potentially pathogenic to immunocompromised patients(AU)

Doenças infecciosas em pacientes renais podem ser associadas à qualidade da água de diálise, que pode apresentar contaminação com microrganismos. Pelos padrões brasileiros, a qualidade da água é avaliada analisando-se coliformes totais, bactérias heterotróficas e endotoxinas bacterianas. Pseudomonas sp. e fungos não são investigados. Amostras de água de clínicas de hemodiálise em Curitiba/PR foram avaliadas quanto à conformidade com os padrões do Ministério da Saúde. Contagens de coliformes totais, bactérias heterotróficas, Pseudomonas aeruginosa e fungos foram realizadas seguindo-se APHA e detecção de endotoxina pela metodologia LAL. Todas as amostras tiveram contagens de coliformes totais abaixo de 1,1 MPN/100 mL e 95 % das amostras apresentaram padrões aceitáveis para bactérias heterotróficas. P. aeruginosa foi encontrada em quatro amostras. Em 15 % das amostras, endotoxinas bacterianas foram detectadas em valores acima dos permitidos pela legislação. Leveduras foram isoladas em 26 % das amostras e fungos filamentosos em 58 %, sendo 46 % melanizados e 27 % hialinos. Os gêneros fúngicos detectados foram Cladosporium spp., Penicillium spp., Beauveria spp., Exophiala spp., Fusarium spp., Aspergillus spp., Trichoderma spp, Acremonium spp. e Rinocladiella spp.. Foi evidenciada a importância da detecção de P. aeruginosa e fungos nestes sistemas, uma vez que estes podem ser potencialmente patogênicos para pacientes imunocomprometidos(AU)

Pseudomonas aeruginosa: ocorrência e suscetibilidade aos agentes antimicrobianos de isolados de amostras de água tratada utilizada em solução de diálise / Pseudomonas aeruginosa: the occurrence and the antimicrobial susceptibility of bacteria isolates from treated water samples utilized for preparing dialysis solution

A pesquisa de Pseudomonas aeruginosa foi realizada em amostras de água tratada utilizada na solução de diálise de oito Unidades de Terapia Renal Substitutiva (UTRS) em quatro municípios do noroeste do estado de São Paulo e o perfil de resistência aos agentes antimicrobianos das cepas isoladas foi avaliado por teste de sensibilidade (TSA). Entre 2000 e 2009 foram analisadas 508 amostras seguindo-se a metodologia descrita no Standard Methods forthe Examination of Water and Waste water (2005) e 43 (8,5 por cento) evidenciaram contaminação por P. aeruginosa. Dessas amostras, 55,8 por cento, 23,3 por cento e 20,9 por cento foram, respectivamente, oriundas da sala branca, ponto de pós-osmose/de ionizador e sala amarela das diferentes UTRS. A frequência de isolamento da bactéria foi maior em amostrasda UTRS A (53,5 por cento) e em 2004 houve a detecção de maior número de amostras contaminadas (16,7 por cento). Dos 43 isolados, 38 foram analisados pelo TSA, sendo identificadas resistência intermediária a gentamicina em um(2,6 por cento) e resistência a aztreonam e ticarcilina/ácido clavulânico em outro isolado (2,6 por cento). Pelas implicações da P. aeruginosa em saúde pública, sua investigação no monitoramento de qualidade da água para diálise constituimedida necessária e sua ocorrência indica as possíveis deficiências no controle da rede de distribuição da água. (AU)

Enumeration of heterotrophic bacteria in water for dialysis: comparison of the efficiency of Reasoner'2 agar and plate count agar

Due to the fact the incubation conditions may influence the microbiological evaluation of water for dialysis, the objective of the present study was the comparison of the efficiency of R2A and PCA media in the enumeration of heterotrophic bacteria in 193 samples of water collected in dialysis clinics from 12 cities in São Paulo, between October and December 2007. Results showed counts significantly greater in R2A, suggesting that enumeration should be carried out in R2A, suggesting that enumeration should be carried out in R2A agar associated with longer incubation times, because of the greater sensitivity.

The relevance of the program for monitoring dialysis water quality for the patient safety / A importância de programas de monitoramento da qualidade da água para diálise na segurança dos pacientes

Considering the relevance of the quality of treated water in dialysis units to prevent the risks for patients with chronic kidney diseases, a Monitoring Program has been established in order to evaluate the quality of treated water used in the dialysis units of the state of São Paulo, based on the parameters established by Resolution RDC / 154/2004. The effectiveness of the sanitary surveillance activities was evidenced because the consistent water quality has been improved on several analyzed parameters, which indicates the importance of keeping up the treated water-monitoring program at hemodialysis units in order to guarantee the patients safety.

Considerando a importância da qualidade da água tratada nos serviços de diálise para prevenção de riscos de infecção aos pacientes com insuficiência renal crônica, foi estabelecido o programa de monitoramento nos serviços de diálise do Estado de São Paulo, com base nos parâmetros estabelecidos pela Resolução RDC nº 154/2004. Foi atestada a efetividade das ações de vigilância sanitária que tem resultado em aumento dos níveis de qualidade da água tratada em vários dos parâmetros analisados, o que indica a importância da continuidade dos programas de monitoramento com intuito de garantir a segurança dos pacientes.

The efficiency of Reasoner2 Agar for counting heterotrophic bacteria isolated from water for dialysis / Eficiência do Agar R2A na contagem de bactérias heterotróficas em água tratada para diálise

To detect the potential risk which may interfere on the quality of the water used for dialysis procedure, some assessment parameters have been established led to the definition of for its evaluation, such as the counting of heterotrophic bacteria. Considering that the chosen culture media and the incubation conditions may interfere on the results from microbiological analysis on water for dialysis, the present study evaluated the efficiency of R2A culture medium for performing the heterotrophic bacteria counting. A total of 193 samples of water collected from dialysis clinics located in the city of São Paulo and in other cities of the Grande São Paulo region were analyzed, and also the incubation temperature and the efficiency comparison on bothR2A and PCA media were evaluated. No difference between bacteria counting on R2A medium after 96hincubationat 24oC and 34oC was found. The highest bacteria counting was found on R2A medium (p 0.02), which was considered to be mostly suitable for evaluating the water for dialysis. In order to minimize the risks to the patient under dialysis, the water for dialysis should be carried out by bacteria counting technique on R2A agar because of its high sensitivity, and incubating it for longer incubation times.

Com o reconhecimento da má qualidade da água em causar potencial risco aos pacientes em tratamentos dialíticos, foram definidos os parâmetros de avaliação, entre os quais a contagem de bactérias heterotróficas. Considerando que a escolha dos meios de cultura e as condições de incubação utilizadas podem influenciar nos resultados da avaliação microbiológica da água tratada para diálise, este estudo realizou a análise da eficiência do ágar R2A para efetuar a contagem de bactérias heterotróficas. Foram analisadas 193amostras de água tratada provenientes de clínicas de diálise do município de São Paulo e de Grande São Paulo, em que foram avaliadas diferentes temperaturas de incubação, bem como o desempenho analítico de ágar R2A em comparação ao teste realizado com ágar PCA. Não houve diferença significativa entre as contagens obtidas após a incubação por 96 horas a temperaturas de 23oC e 34oC. Entretanto, contagens signifi cativamente maiores foram observadas em ágar R2A (p 0,02), sendo este, portanto, mais adequado para a avaliação da qualidade de água tratada para diálise. Com a finalidade de minimizar os riscos ao paciente sob tratamento dialítico, recomenda-se o uso do teste em ágar R2A combinado com maior tempo de incubação, em função de sua maior sensibilidade, para a efetuar a contagem de bactérias heterotróficas em água tratada para diálise.

Detection of non-fermenting Gram-negative bacteria in treated water for dialysis procedure purpose / Detecção de bactérias Gram-negativas não fermentadoras em água tratada para diálise

In Brazil, 90% of patients with renal failure depend on the hemodialysis procedures in order to remove the metabolic degradation products, water and mineral salts excesses from the organism, restoring the electrolyte and acid-base balance. Water is the main component of the dialysis therapy, and its chemical and microbiology quality is essential to avoid additional risks to patient. Dialysis solutions and equipments provide suitable environments for the microbial growth, particularly Gram-negative bacteria. In addition to bacteremia, Gram-negative microorganisms can be related to pyrogenic reactions. The objective of this study was to investigate the occurrence of non-fermenting Gram-negative bacteria in 97 dialysis water samples, and 27 dialysates analyzed from June 2005 to December 2006. Non-fermenting Gram-negative bacteria were detected in 29.6% of dialysates and in 49.5% of treated water samples. Nine bacteria species were isolated and identified; the Burkholderia cepacia complex was the most frequent (59.0%), followed by Stenotrophomonas maltophilia (13.1%).

No Brasil, 90% dos pacientes renais crônicos dependem dos procedimentos de hemodiálise para remover produtos de degradação metabólica, excesso de água e de sais minerais do organismo, e para restaurar o equilíbrio ácido-base e eletrolítico. A água é o principal componente do tratamento por diálise e suas qualidades química e microbiológica são essenciais para evitar riscos adicionais ao paciente. As soluções para diálise e os equipamentos proporcionam ambientes adequados ao desenvolvimento microbiano, especialmente bactérias Gram-negativas. Além de bacteremias, os microrganismos Gram-negativos podem estar relacionados à ocorrência de reações pirogênicas. Este estudo teve por objetivo verificar a ocorrência de bactérias Gram-negativas não fermentadoras de glicose em 97 amostras de água tratada para diálise e 27 amostras de dialisatos, avaliadas entre junho de 2005 e dezembro de 2006. As bactérias Gram-negativas não fermentadoras de glicose foram detectadas em 29,6% das amostras de dialisatos e em 49,5% das amostras de água tratada. Nove espécies foram isoladas e identificadas, sendo a mais freqüente o complexo Burkholderia cepacia (59,0%), seguido de Stenotrophomonas maltophilia (13,1%).

Dialysis water: use of physical - chemicals parameters for evaluating the reverse osmosis membranes efficacy / Água de diálise: parâmetros físico-químicos na avaliação do desempenho das membranas de osmose reversa

Physical-chemical analyses of water used in hemodialysis systems are very relevant tools for evaluating such systems. These analyses must be periodically done. For this study 36 water samples collected from hospitals A and B during the summer and winter of 2003 were analyzed. The samples were collected from P1 incoming public treated water from city water mains (18 samples), and from P2 after reverse osmosis treatment (18 samples). Fluoride, sulfate, nitrate and conductivity analyses were performed according to the methodology recommended by Standard Methods for the Examination Of Water And Wastewater, 1995,and by the local standards "Normas Analíticas do Instituto Adolfo Lutz",1985. Bacteria endotoxins were determined in 18 samples from P2 according to the "United States Pharmacopeia". In both services, after reverse membrane osmosis processing during winter and summer significantly decreased the amount of ions fluoride, sulfate, nitrate, and conductivity in the water sample from P3 (p 0,001), according to RDC Nº154/2004. During the winter the water conductivity increased in both services, 2.85% in A and 24.23% in B. Bacteria endotoxins were only detected in A service during summer in two samples. These results showed that physical-chemicals parameters were important to evaluate the efficacy of reverse membranes osmosis in both services, as it significantly reduced the stu

As análises físico-químicas são instrumentos importantes para o monitoramento da qualidade da água utilizada para diálise e essas devem ser realizadas periodicamente. Com o objetivo de avaliar o desempenho das membranas de osmose reversa responsáveis pelo tratamento da água de diálise foram realizadas análises de alguns parâmetros físico-químicos. Durante o verão e inverno de 2003, foram analisadas 36 amostras de água, 18 coletadas no cavalete de entrada (P1) e 18 após osmose reversa (P2), provenientes de duas unidades hospitalares denominadas A e B. As determinações realizadas foram nitrato, sulfato, fluoreto e condutividade segundo a metodologia recomendada pelo Standard Methods for Examination of Water and Wastewater, 1995 e Normas Analíticas do Instituto Adolfo Lutz, 1985. A pesquisa de endotoxinas bacterianas foi realizada nas 18 amostras de P2, seguindo a metodologia recomendada pela "United States Pharmacopeia" (método de formação de gel). Os resultados revelaram que a concentração dos íons fluoreto, nitrato, sulfato e condutividade nas duas unidades, após a osmose reversa foi reduzida significativamente (p 0,001), de acordo com a RDC Nº154/2004. No inverno a condutividade apresentou um aumento nos dois pontos analisados de 2,85% e 24,23%, em A e B, respectivamente. As endotoxinas bacterianas foram detectadas em duas amostras na unidade A no verão. Pelos resultados ob