Estruturação de auditorias da qualidade em um biotério / Structuring quality audits in an animal house breeding

RESUMO

O Instituto de Ciência e Tecnologia em Biomodelos – ICTB - FIOCRUZ, optou em 2011 pela adesão a Norma ISO 90012008 para implementação do sistema de gestão da qualidade - SGQ. Esta norma pressupõe a realização de Auditorias Internas como um processo validador do sistema. Este artigo apresenta a experiência vivida pela equipe de gestão da qualidade do ICTB na estruturação de uma metodologia para realização de auditorias internas da qualidade, de acordo com o preconizado pela norma NBR ISO 190112012. Justifica-se pela importância do tema para organizações com sistema de gestão da qualidade, principalmente em biotérios, onde ainda é pouco expressiva a literatura existente. Iniciamos o processo de planejamento de auditoria construindo o mapa de processos que estruturou todo processo. A metodologia adotada para estruturação de auditorias internas abrangeu a Capacitação das equipes da qualidade e auditados, Benchmarking do processo de auditoria de outras organizações, Elaboração de documentos institucionais de padronização do processo, Realização de auditoria interna, Confecção de apontamentos e relatórios, eAnálise crítica do processo de auditoria interna. O trabalho resultou no estabelecimento do “POP-ATGQT-019 realização de auditorias internas” e formulários relacionados, além dos apontamentos gerados nos ciclos de 2013, 2014 e 2015, entregues a Alta administração e aos gestores auditados, para dar início à implementação de ações corretivas, preventivas e oportunidades de melhoria. Esse trabalho veio demonstrar que as auditorias devem ser planejadas e gerenciadas por profissionais capacitados, contribuindo para a eficiência do sistema e refletindo no melhor atendimento das necessidades dos seus clientes.

ABSTRACT

The Institute of Science and Technology in Biomodels - ICTB - FIOCRUZ, opted in 2011 for adhering to ISO 9001 2008 standard for the implementation of the quality management system. This standard presupposes the accomplishment of Internal Audits as a validation process of the system. This paper presents the experience of the ICTB quality management team in structuring a methodology for conducting internal quality audits in accordance with ISO 19011 2012. It is justified by the importance of the theme for organizations with a quality management system, especially in Animal House Breeding, where the existing literature is still not very expressive. We started the process of audit planning by building the process map that structured the entire process. The methodology adopted for structuring internal audits included the qualification of the quality and audited teams, Benchmarking of the audit process of other organizations, Preparation of institutional documents for standardization of the process, Internal audit, Writing of notes and reports, and Critical Analysis Of the internal audit process. The work resulted in the establishment of “POP-ATGQT-019 internal audits” and related forms, in addition to the notes generated in the 2013, 2014 and 2015 cycles, delivered to audited directors and managers, to initiate the implementation of corrective, preventive and improvement. This work demonstrated that audits should be planned and managed by trained professionals, contributing to the efficiency of the system and reflecting the best attendance of the needs of its clients.