Study the toxicity in vivo and in vitro in papers with sanitary purposes and microbiological quality assessment / Estudo da toxicidade in vivo e in vitro em produtos de papel para fins sanitários e sua avaliação microbiológica
Luriko Miyamaru, Lígia; Cristina Santa Bárbara, Maria; Bugno, Adriana; Aparecida Buzzo Almódovar, Adriana; Caldas Pereira, Tatiana; Silveira Cruz, Áurea; Ichikawa Ikeda, Tamiko; Pereira dos Santos, Rezolina.
R. Inst. Adolfo Lutz;
69(3): 419-422, 2010.
Artigo
em Português
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| ID: vti-452807
Resumo
Papers manufactured for sanitary purposes are absorbing products, composed by natural fibers, and usedto produce hygienic paper, handkerchiefs, towels, napkins, and hospital sheets. Sixty-five products fromdifferent manufacturers and marketed in São Paulo, Brazil were investigated by in vivo and in vitro dermaltoxicity assays and microbiological quality analysis. The assays were performed following ABNT NBR15134 Regulation and Ministerial Decree 1480. In vivo assay was carried out by Draize and Magnussonand Kligman techniques, and in vitro testing was performed by agar diffusion NCTC cell strains clone 929(ATCC-CCL1). Microbiological analysis was performed according to Ministerial Decree 1480. The analyzedproducts showed satisfactory results on both in vivo and in vitro assays. Forty-nine (75.4%) samples showedsatisfactory microbiological quality, but unsatisfactory in 16 (24.6%) samples due to the occurrence of aerobicmesophilic bacteria and Clostridium spp. In vitro cytotoxicity assay could be used as screening test, and as analternative test for replacing the animal-using methodologies. The microbiological analysis is not includedin the pertinent guidelines, but the use of analytical marker is crucial for assessing the sanitary-hygienicconditions and also to act in compliance with Good Manufacturing and Control Practices.Os papéis para fins sanitários são produtos absorventes compostos de fibras naturais, destinados à fabricaçãode papel higiênico, lenços, toalhas, guardanapos e lençóis hospitalares. Foram analisados 65 produtos dediferentes marcas de papéis comercializadas em São Paulo para avaliar a toxicidade dérmica utilizando-seensaios in vivo e in vitro e a qualidade microbiológica. Foram utilizados ensaios recomendados pelas NormaABNT NBR 15134-30/09/2004, Portaria 1480-31/12/1990 e Farmacopeia Americana. O ensaio in vivo foirealizado utilizando-se técnicas de Draize, Magnusson e Kligman; para o teste in vitro pela difusão emágar foram empregadas as linhagens celulares NCTC clone 929 (ATCC-CCL1). Os produtos apresentaramresultados satisfatórios nos ensaios in vivo e in vitro. A qualidade microbiológica foi satisfatória em 49(75,4%) amostras, porém em 16 (24,6%) amostras os resultados foram insatisfatórios pela presença debactérias mesófilas aeróbias e de Clostridium spp. A técnica de citotoxicidade in vitro poderá ser utilizadacomo teste de triagem e como ensaio alternativo em substituição aos ensaios in vivo. Apesar da análisemicrobiológica não constar nas normas vigentes, o seu uso torna-se relevante para avaliar as condiçõeshigiênico-sanitárias e atender às normas de Boas Práticas de Fabricação e Controle.
Biblioteca responsável:
BR68.1
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