Detection of anorexigen and benzodiazepinic drugs in weigth reducers compounded formulations and analysis on label contents adequacy by Pharmacognosy Laboratory - Instituto Adolfo Lutz, from June 2004 to March 2007 / Pesquisa de anorexígenos e benzodiazepínicos em formulações emagrecedoras e avaliação de rotulagem, em análises da Seção de Farmacognosia do Instituto Adolfo Lutz no período de junho de 2004 a março de 2007
Miyoco Yano, Helena; Paula Santos, Ana; Bugno, Adriana; Tirico Auricchio, Mariângela.
R. Inst. Adolfo Lutz;
67(1): 78-82, 2008.
Artigo
em Português
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| ID: vti-452880
Resumo
Obesity has turned to be an important public health issue in Brazil. Nowadays, there are many products so called weight reducer compounded pharmaceuticals claiming effectiveness as weight reducers. From June 2004 to March 2007, the Pharmacognosy Laboratory of Instituto Adolfo Lutz analyzed 22 samples of compounded pharmaceuticals formulations in order to identify anorexigenic drugs (diethylpropione, fenproporex, mazindol and benzodiazepinic) drugs: (chlordiazepoxide, clonazepam, diazepam, bromazepam and lorazepam). The analysis was carried out using comparative thin layer chromatography technique. The label contents were also evaluated in accordance with Brazilian legislation. Detection limit was established to each analyzed compound in accordance with the respective reference standards. Although compound combination of anorexigen, benzodiazepinic and laxative agents are forbidden by Brazilian laws, three out 22 samples were positive for diethylpropione or diazepam with fenproporex. In addition, these substances were not mentioned in the label content. Sixteen samples were in disagreement regarding to the labeling requirements for omitting essential information. These findings showed that much concerns have to be taken by the rule authorities on these compounded pharmaceuticals in order to avoid harmful misuse.A obesidade tem se tornando significante problema de saúde pública no Brasil. Atualmente, os produtos denominados fórmulas emagrecedoras são encontrados em profusão no mercado, com o argumento de promover redução de peso corpóreo. No período de junho de 2004 a março de 2007, foram efetuadas na Seção de Farmacognosia do Instituto Adolfo Lutz Central/ SP análises de 22 amostras de fórmulas para pesquisar a presença de anorexígenos (dietilpropiona, femproporex, mazindol) e benzodiazepínicos (clordiazepóxido, clonazepam, diazepam, bromazepam, lorazepam). Foi empregada a cromatografia em camada delgada comparativa frente aos respectivos padrões; a avaliação de conformidade da rotulagem foi realizada seguindo-se a legislação vigente. Os limites de detecção foram determinados para cada fármaco pesquisado, com os padrões utilizados na respectiva técnica de cromatografia. Três amostras apresentaram dietilpropiona ou diazepam com femproporex, as quais não estavam declaradas nos seus rótulos e nos rótulos de todas as amostras analisadas houve a menção da presença de substâncias laxantes. Das amostras analisadas, 16 estavam em desacordo com a legislação específica vigente quanto aos dizeres de rótulo. A associação de anorexígenos com benzodiazepínicos e laxantes, embora proibida pela legislação brasileira, é ainda encontrada nos produtos comercializados, constituindo-se importante risco
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BR68.1
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