External quality control of the tuberculosis laboratory network of São Paulo state, Brazil / Controle de qualidade externo nos laboratórios de tuberculose do estado de São Paulo, Brasil

ABSTRACT

The aim of this study was to evaluate the technical quality of acid-fast bacilli (AFB) smears procedure for tuberculosis (TB), which is performed in public and private laboratories (labs) affiliated to the Brazilian Healthcare System, and to report the results of the external quality assessment (EQA) performed in the TB laboratory network of State São Paulo. For such purpose, a retrospective descriptive study of EQA was conducted in 198 supervised labs for a two-year period (2009-2010). The correlation among the AFB smears results from the supervised labs and the supervisors was 99.4%; and the percentages of false-positive and false-negative results were 1.9% and 0.4 %, respectively. Comparing the smears performance between the public and private labs, the public labs showed higher quality (p-value < 0.05). This study showed that 74.2 % of the evaluated labs were approved in the EQA, and that the private labs performance got low-ranking when compared to the public labs results. These findings reinforce the importance of conducting both the CQE programs for AFB smears performance and the technicians and professionals training program as this diagnostic assay is relevant and widely used in Brazil.(AU)

RESUMO

Os objetivos deste estudo foram de avaliar a qualidade técnica de laboratórios públicos e conveniados ao Sistema Único de Saúde (SUS) que fazem baciloscopia da tuberculose (TB) e de apresentar os dados do Controle de Qualidade Externo (CQE) realizado na rede de laboratórios de TB do estado de São Paulo, Brasil. Neste contexto, foi realizado o estudo descritivo retrospectivo do CQE de 198 laboratórios supervisionados no biênio 2009-2010. A concordância entre os resultados das baciloscopias executadas nos laboratórios supervisionados e de supervisores foi de 99,4 %; e as porcentagens relativas de resultados falso-positivos e falso negativos foram, respectivamente, de 1,9 % e 0,4 %. A comparação entre a qualidade dos esfregaços realizados por laboratórios públicos e conveniados mostrou que os públicos apresentaram qualidade superior (valor-p < 0,05). Este estudo mostrou que 74,2 % dos laboratórios foram aprovados no CQE; e o desempenho dos laboratórios conveniados foi inferior ao dos públicos. Estes dados reforçam a importância de manter programa de CQE de baciloscopia e de capacitação dos profissionais, considerando-se ser este um exame diagnóstico muito utilizado e relevante no país.(AU)