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Tese em Português | VETTESES | ID: vtt-205396

Resumo

As fluoroquinolonas são fármacos antibióticos de primeira escolha no tratamento de infecções de diversos tipos de infeções sejam elas de origem cutânea, intestinal, genitourinária ou respiratórias. Esses fármacos são empregados tanto na medicina humana como na animal, por possuírem amplo espectro de ação e dificilmente desenvolvem resistência bacteriana. No emprego destes fármacos em medicina veterinária, vários princípios ativos tem sido desenvolvidos, porem estudos de controle de qualidade sejam das matérias-primas como de formulações tem sido pouco explorados. Um exemplo de fármaco da classe de uso animal que apresenta poucos relatos na literatura, mas que se encontra disponível no mercado é o Marbofloxacino, uma fluoroquinolona de segunda geração, utilizada somente em medicina veterinária. O presente estudo realizado teve como objetivo o desenvolvimeto e validação de métodos analíticos para determinação de Marbofloxacino em comprimidos palatáveis de uso animal. Dois métodos foram desenvolvidos e validados, sendo um por Espectrofotometria UV e o outro por CLAE, bem como a caracterização da matéria-prima por CCD, IV, UV e técnica termoanalíticas de TG/DTG e DSC. Os Resultados para a validação por Espectrofotometria UV foram: curva de calibração de 5,0 a 15,0 g/mL com coeficiente correlação de 0,9990, repetibilidade com teor de 101,60 % e desvio padrão relativo inferior a 1%, e a média das recuperações de 101,53 ± 0,4, robustez dentro da faixa de 90-110% e variação menor que 2% e limites de detecção e quantificação de 0,033 e 0,625 respectivamente. Já os resultados da validação por CLAE foram: curva de 2,0 a 18,0 g/mL com valor de correlação de 0,9991, repetibilidade com teor de 104,40% desvio padrão relativo inferior a 1%, a média das recuperações foi de 98,74 ± 0,55, robustez também dentro da faixa preconizada e limites de detecção e quantificação de 0,81 e 0,25 respectivamente. Com os resultados obtidos em ambos os métodos, e a realização da análise estatística conclui-se que os métodos desenvolvidos são válidos com significância estatística e podem ser empregados no Controle de Qualidade de Marbofloxacino nesta forma farmacêutica.

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Fluoroquinolones are the first choice of antibiotics drugs in the treatment of the various kinds of infections, will they have cutaneous, intestinal, genitourinary or respiratory origin. These drugs are used in human and animals medicine, because they possess a large spectrum of action and hardly develop bacterial resistance. The use of these drugs, in veterinary medicine, it has been developed several active principles, however quality control studies such as raw materials or formulations has been little explored. It is an example of an animal drug class use that has few reports in the literature, but which is available on the market is Marbofloxacino, a fluoroquinolone of second generation, currently used, only in veterinary medicine. This study aimed to the development and validation of analytical methods for determination of Marbofloxacino in palatable tablets of animal use. Two methods were developed and validated, one was by UV spectrophotometry and the other by HPLC, as well as the characterization of the raw material by CCD, IV, UV and thermoanalytical technique TG / DTG and DSC. The results for the validation by UV spectrophotometry were: calibration curve from 5,0 to 15,0 g / ml with correlation coefficient of 0.9990, repeatability with 101.60% content and relative standard deviation less than 1%, and the average recoveries of 101.53 ± 0.4, ruggedness in the range of 90-110% and the variation less than 2% and limits of detection and quantification of 0.033 and 0.625 respectively. The HPLC validation results were: curve of 2,0 to 18,0 ug / ml with 0.9991 correlation value, standard deviation of 104,40% content, relative standard deviation less than 1%, the average recovery was 98,74 ± 0.55, robustness was also within the recommended range and limits of detection and quantification of 0.81 and 0.25 respectively. With the results obtained by both methods, and statistical analysis it is concluded that the developed methods are valid with statistical significance and can be used in Marbofloxacino Quality Control in this dosage form.

Biblioteca responsável: BR68.1