RESUMO
Ultraviolet radiation can bring both harm and benefits to human health. Among those harms are erythemas, photosensitivity, photoaging, and the most worrying, skin cancer. Nanoencapsulation of sunscreen agents (SA) by using a biocompatible and biodegradable polymer such as poly(epsilon-caprolactone) (PCL) is advantageous as it increases the retention of UV absorbers in the skin, avoids systemic absorption, and consequently, improves water resistance and stability of the preparation. The aim of this work is to develop, characterize, and study the encapsulation of 3 different SA: 2-ethylhexyl-p-methoxycinnamate, benzophenone-3, and octocrylene in PCL nanoparticles (Nps). Nps were prepared by the solvent emulsification and evaporation method. The process yield was calculated, and the Nps were characterized in terms of size, polydispersity index (PI), morphology, zeta potential (ZP), encapsulation efficiency (EE) (%), and sunscreen agent content (SAC). The final formulations were submitted to the hen's egg test-chorioallantoic membrane (HET-CAM), chorioallantoic membrane-trypan blue staining (CAM-TBS), red blood cell (RBC), Draize tests, in vitro release, in vitro sun protection factor (SPF), UVA protection factor (PF-UVA), and photostability. All the Nps were in the nanometric scale. PI showed monodisperse systems. ZP became more negative as the Np were lyophilized and were added to the formulations. EE varied from 84 to 90%. The SAC went from 44 to 65 microg of sunscreen agents by milligram of Np. The process yield went from 60 to 76%. Nps were predominantly spherical and elliptical forms. The addition of Np diminished the release of the SA. The SPF increased with Np presence and helped to maintain the PF-UVA after irradiation. The HET-CAM assay evaluated the formulation as slightly irritant, CAM-TBS and RBC tests as non irritant, and the Draize test as moderately irritant.
Assuntos
Acrilatos/análise , Benzofenonas/análise , Cinamatos/análise , Nanopartículas , Poliésteres/farmacologia , Protetores Solares/farmacologia , Animais , Embrião de Galinha , Cosméticos , Olho/efeitos dos fármacos , Irritantes/química , Irritantes/farmacologia , Microscopia Eletrônica de Transmissão , Poliésteres/química , Coelhos , Protetores Solares/química , Raios UltravioletaRESUMO
We examined the correlation between results obtained from the in vivo Draize test for ocular irritation and in vitro results obtained from the sheep red blood cell (RBC) haemolytic assay, which assesses haemolysis and protein denaturation in erythrocytes, induced by cosmetic products. We sought to validate the haemolytic assay as a preliminary test for identifying highly-irritative products, and also to evaluate the in vitro test as alternative assay for replacement of the in vivo test. In vitro and in vivo analyses were carried out on 19 cosmetic products, in order to correlate the lesions in the ocular structures with three in vitro parameters: (i) the extent of haemolysis (H50); (ii) the protein denaturation index (DI); and (iii) the H50/DI ratio, which reflects the irritation potential (IP). There was significant correlation between maximum average scores (MAS) and the parameters determined in vitro (r = 0.752-0.764). These results indicate that the RBC assay is a useful and rapid test for use as a screening method to assess the IP of cosmetic products, and for predicting the IP value with a high level of concordance (94.7%). The assay showed high sensitivity and specificity rates of 91.6% and 100%, respectively.
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Alternativas aos Testes com Animais/métodos , Cosméticos/toxicidade , Olho/efeitos dos fármacos , Hemólise/efeitos dos fármacos , Irritantes/toxicidade , Animais , Feminino , Irritantes/classificação , Masculino , Valor Preditivo dos Testes , Coelhos , OvinosRESUMO
Unintentional poisoning occurs mainly in childhood due to ingestion of common household products. A decisive factor is the lack of knowledge concerning the potential toxicity of these products. A random study of 158 labels of cleaning products was conducted at the National Institute of Quality Control in Health--Brazil. Health hazard warnings, first aid in case of poisoning and storage instructions were evaluated to assess the quality of information provided to the consumer regarding the risks inherent in these products. Among these labels, 75% were considered inadequate since they did not provide all cautionary information necessary to avoid the health hazards associated with these products. First aid instructions in the case of inhalation were missing on more than 50% of labels studied and 47% did not recommend taking the label to a health professional in case of accident. Furthermore, the labels did not provide other important warnings such as "read before use" and "keep in original container': The results indicate that the labelling of cleaning products does not provide all safety information recommended for consumers.
Assuntos
Rotulagem de Medicamentos , Produtos Domésticos/intoxicação , Produtos Domésticos/normas , Humanos , Intoxicação/prevenção & controleRESUMO
Um dos documentos necessários para registro/notificação dos produtos cosméticos no Brasil é a apresentação dos dizeres de rotulagem das embalagens e folhetos de instrução. No Brasil, requisitos obrigatórios para a rotulagem de produtos cosméticos são encontrados na RDC nº 211/2005. O objetivo do trabalho em questão foi detectar os principais desvios de rotulagem nos produtos cosméticos analisados. Foi realizada uma revisão retrospectiva dos processos arquivados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde referentes às análises de produtos cosméticos realizadas no período de janeiro de 2005 a dezembro de 2009, advindas de solicitações de análises: fiscal, de orientação e especial. Foram avaliados todos os parâmetros relacionados aos dizeres de rotulagem. Essa avaliação foi realizada em 120 amostras das 133 que deram entrada para serem analisadas neste período, sendo obtidos apenas 7 (6%) resultados satisfatórios. Dos 79 produtos analisados de Grau de Risco 2, 75 foram reprovados. A literatura científica corrobora os desvios de rotulagem dos produtos cosméticos encontrados neste trabalho. A classificação Risco 2 é dada aos produtos que trazem consigo um risco inerente; sendo assim, os desvios detectados podem colocar o consumidor vulnerável a produtos possivelmente desqualificados.
Assuntos
Cosméticos , Rotulagem de Cosméticos , Legislação como Assunto , Controle e Fiscalização de CosméticosRESUMO
Em uma tentativa de construir as estratégias de avaliação para avaliar a irritação ocular humano, uma reavaliação de alguns testes in vitro é necessário, sobretudo, relativa à não -irritantes, irritantes leves e moderadas. Assim, as correlações entre os resultados obtidos a partir do teste de Draize, com os métodos in vitro HET - CAM (galinhas ovo Teste - Córion Allantonic membrana) e o ensaio de hemólise de RBC de avaliar o potencial de irritação ocular de 20 gotas para os olhos foram examinados. Parâmetros tais como a precisão (%) e especificidade (%) foram determinados. Todos os resultados foram correlacionados com RBC correctamente com os resultados obtidos no teste de Draize. O HET -CAM apresentou quatro resultados falso-positivos, mostrando uma tendência de superestimação de dados. Apesar da elevada especificidade proporcionada principalmente pela RBC, seria necessário testar uma gama mais ampla de produtos que representam todas as escalas de irritação para confirmar a sua capacidade para ser utilizado como uma primeira alternativa para testar produtos que podem ser não-irritantes presuntivos.
Assuntos
Alternativas ao Uso de Animais , Experimentação Animal , Testes de Toxicidade , Controle de QualidadeRESUMO
In an attempt to build the evaluation strategies to assess the human eye irritation, a reassessment of some in vitro tests is necessary, particularly concerning the non-irritants, mild and moderate irritants. Thus, the correlations between results obtained from the Draize test with the in vitro methods HET-CAM (Hens Egg Test-Chorion Allantonic Membrane) and RBC haemolysis assay to assess the ocular irritancy potential of 20 eye drops were examined. Parameters such as accuracy (%) and specificity (%) were determined. All results were correlated with RBC correctly with the results obtained in the Draize test. The HET-CAM presented four false-positive results, showing a tendency of data overestimation. Despite the high specificity provided mainly by the RBC, it would be necessary to test a wider range of products representing all the scales of irritation to confirm its ability to be used as a first alternative to test products that could be presumptive non-irritants.
RESUMO
O presente estudo analisou o potencial preditivo de dois modelos que utilizam a membrana cório-alantoidede ovo embrionado de galinha (i.e. o HET-CAM e sua versão modificada, o CAM-TBS, que quantifica os danos à membrana por meio da absorção do corante azul trypan), como estratégia para a implementação de alternativas aos testes in vivo de avaliação de toxicidade ocular. Vinte colírios foram avaliados in vivo por meio do teste de irritação ocular de Draize e por ensaios in vitro utilizando-se testes HET-CAM eCAM-TBS. Todos os colírios foram classificados como não irritantes pelo teste in vivo. No ensaio HETCAM, foram observados 4 resultados falso-positivos, e o teste apresentou especificidade e precisão de 80%. O CAM-TBS demonstrou melhor desempenho, pois a especificidade e a precisão foram de 100%. O ponto de corte adotado (cut-off = 0,9) no HET-CAM é discutido, uma vez que os resultados falso-positivos observados no presente estudo poderiam ter sido contornados caso a categoria não irritante englobasse produtos não irritantes e irritantes leves, à semelhança do critério preconizado para o CAM-TBS (cutoff= 7,0).
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Dor Ocular , Infecções Oculares , Membrana Corioalantoide , Soluções Oftálmicas , Toxicidade , Vigilância Sanitária de ProdutosRESUMO
O presente estudo analisou o potencial preditivo de dois modelos que utilizam a membrana cório-alantoide de ovo embrionado de galinha (i.e. o HET-CAM e sua versão modificada, o CAM-TBS, que quantifica os danos à membrana por meio da absorção do corante azul trypan), como estratégia para a implementação de alternativas aos testes in vivo de avaliação de toxicidade ocular. Vinte colírios foram avaliados in vivo por meio do teste de irritação ocular de Draize e por ensaios in vitro utilizando-se testes HET-CAM e CAM-TBS. Todos os colírios foram classificados como não irritantes pelo teste in vivo. No ensaio HET-CAM, foram observados 4 resultados falso-positivos, e o teste apresentou especificidade e precisão de 80%. O CAM-TBS demonstrou melhor desempenho, pois a especificidade e a precisão foram de 100%. O ponto de corte adotado (cut-off = 0,9) no HET-CAM é discutido, uma vez que os resultados falso-positivos observados no presente estudo poderiam ter sido contornados caso a categoria "não irritante" englobasse produtos "não irritantes" e "irritantes leves", à semelhança do critério preconizado para o CAM-TBS (cut-off = 7,0).
Assuntos
Experimentação Animal , Testes de Irritação da Pele , Soluções Oftálmicas , Alternativas ao Uso de Animais , Vigilância SanitáriaRESUMO
Certos ensaios toxicológicos utilizados no controle de qualidade de produtos têm sido questionados por grupos defensores do bem estar animal por levarem ao sacrifício e ao sofrimento de um número significativo de animais. Além de implicações éticas, a busca por métodos alternativos é uma questão de grande relevância para os laboratórios oficiais de controle da qualidade. Neste contexto, o método HET-CAM (Hens Egg Test-Chorion Allantoic Membrane) vem sendo estudado como modelo alternativo ao teste de irritação ocular em coelhos. No entanto, estudos que busquem avaliar a relação entre os efeitos irritantes induzidos in vivo em outras mucosas, como por exemplo a mucosa oral, e o HET-CAM são ainda escassos. Assim, o presente estudo teve como objetivo avaliar o potencial preditivo do modelo HET-CAM em relação ao teste de irritação de mucosa oral em hamsters preconizado pela norma ISO 10.993 Parte 10. Foram analisados dentifrícios de uso adulto, apreendidos por Secretarias Estaduais ou Municipais de Saúde, e de uso infantil, adquiridos comercialmente no município do Rio de Janeiro, comparando os resultados obtidos em ensaio in vivo com aqueles obtidos no método HET-CAM. Os produtos testados no modelo HET-CAM foram analisados a 10% e 100%. Nossos dados demonstraram que quando testados diluídos a10%, os produtos apresentaram resultados mais próximos àqueles obtidos no teste in vivo. Nestas condições experimentais, o modelo HET-CAM apresentou precisão de 85%, sensibilidade de 100% e especificidade de 50% em relação ao ensaio in vivo. A tendência do HET-CAM em superestimar resultados quando comparado ao modelo animal foi confirmada.
Assuntos
Experimentação Animal , Dentifrícios , Testes de Toxicidade , Controle de Qualidade , Alternativas ao Uso de Animais , Vigilância SanitáriaRESUMO
Os produtos cosméticos são definidos como preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, que têm o objetivo principal de limpar, perfumar, alterar e/ou corrigir odores corporais e manter o corpo em bom estado. Por ter essas funções, esses produtos são utilizados diariamente por milhões de pessoas e, por isso, é fundamental efetuar a vigilância da qualidade desses produtos. Neste trabalho, foi examinada a documentação de 133 produtos cosméticos que foram recebidos e analisados no Instituto Nacional de Controle da Qualidade (INCQS) no período de 2005 a 2009. Desvios referentes aos parâmetros físico-químico, microbiológico e toxicológico foram encontrados. O dado mais surpreendente foi referente à rotulagem desses produtos, visto que 94% dos produtos avaliados apresentaram o rótulo em desacordo com a legislação brasileira vigente.
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Cosméticos , Controle de Qualidade , Vigilância Sanitária , Rotulagem de CosméticosRESUMO
Os produtos cosméticos são definidos como preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, que têm o objetivo principal de limpar, perfumar, alterar e/ou corrigir odores corporais e manter o corpo em bom estado. Por ter essas funções, esses produtos são utilizados diariamente por milhões de pessoas e, por isso, é fundamental efetuar a vigilância da qualidade desses produtos. Neste trabalho, foi examinada a documentação de 133 produtos cosméticos que foram recebidos e analisados no Instituto Nacional de Controle da Qualidade (INCQS) no período de 2005 a 2009. Desvios referentes aos parâmetros físico-químico, microbiológico e toxicológico foram encontrados. O dado mais surpreendente foi referente à rotulagem desses produtos, visto que 94% dos produtos avaliados apresentaram o rótulo em desacordo com a legislação brasileira vigente.
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Controle de Qualidade , Controle e Fiscalização de Cosméticos , Rotulagem de Cosméticos , Vigilância Sanitária , Vigilância de Produtos Comercializados , BrasilRESUMO
Segundo a norma ISO 17.025, os instrumentos usados em experimento devem ser calibrados. No caso de micropipetas não há limite máximo de erro definido, sendo difícil estipular até que ponto uma micropipeta pode continuar a ser usada. O objetivo do trabalho foi o de determinar a porcentagem de erro no volume da micropipeta que não interfira nos resultados das diferentes etapas do ensaio toxicológico Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL). Os percentuais de erro foram obtidos do levantamento de 44 certificados de micropipetas. Foram utilizados uma pipeta monocanal calibrada, de volume variável e kit LAL Cromogênio QCL-1000 (Lonza). A curva de endotoxina foi construída com as concentrações de 0,1; 0,25; 0,5 e 1 UE/mL. Os percentuais de erro de ±2%, ±4% e±10% foram comparados com a concentração de referência (0,5 UE/mL), e analisados pelo Student t-test (p<0,05). A análise estatística mostrou que, para a endotoxina padrão e para o substrato do LAL, erro acima de 2% interferenos resultados, cuja correção deve ser feita pelo ajuste do volume na pipeta. Nenhum erro testado causou interferência estatisticamente significativa na reação da cor do substrato. Micropipetas com erro superior a ±2% devem ser corrigidas.
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Endotoxinas , Equipamentos de Medição de Riscos , Espectrofotometria , Vigilância SanitáriaRESUMO
The aim of this work was to determine the correlation between results obtained from the Draize test and from the Total Protein Content Determination (TPC) to assess the ocular irritancy potential of 20 shampoos. For TPC, two established cell lines (SIRC and 3T3) were used. The concentration that induced 50 percent inhibition relative to controls (IC50) was calculated for each product. Among shampoos tested with SIRC, only one had a false positive result. However, for the 3T3, three false-negative results were found. Pearson coefficient related to the in vivo value of maximum average score (MAS) was -0.58 (p=0.007) with SIRC and -0.73 (p=0.007) with 3T3. These results showed that the TPC assay was capable to predict the ocular irritant potential of shampoos, and therefore was a promissory tool to be used as a preliminary assay for the detection of irritant products and to be part of a battery of screening tests to minimize the animal use in the Draize Test.
RESUMO
Segundo a norma ISO 17.025, os instrumentos usados em experimento devem ser calibrados. No caso de micropipetas não há limite máximo de erro definido, sendo difícil estipular até que ponto uma micropipeta pode continuar a ser usada. O objetivo do trabalho foi o de determinar a porcentagem de erro no volume da micropipeta que não interfira nos resultados das diferentes etapas do ensaio toxicológico Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL). Os percentuais de erro foram obtidos do levantamento de 44 certificados de micropipetas. Foram utilizados uma pipeta monocanal calibrada, de volume variável e kit LAL Cromogênio QCL-1000 (Lonza). A curva de endotoxina foi construída com as concentrações de 0,1; 0,25; 0,5 e 1 UE/mL. Os percentuais de erro de ±2%, ±4% e ±10% foram comparados com a concentração de referência (0,5 UE/mL), e analisados pelo Student t-test (p<0,05). A análise estatística mostrou que, para a endotoxina padrão e para o substrato do LAL, erro acima de 2% interfere nos resultados, cuja correção deve ser feita pelo ajuste do volume na pipeta. Nenhum erro testado causou interferência estatisticamente significativa na reação da cor do substrato. Micropipetas com erro superior a ± 2% devem ser corrigidas
Assuntos
Equipamentos de Medição de Riscos , Espectrofotometria , EndotoxinasRESUMO
As informações contidas nos rótulos dos protetores solares são fundamentais para a eficácia, segurança e para o controle da qualidade desses produtos. O presente estudo teve como objetivos verificar se as informações contidas nos rótulos dos protetores solares estão de acordo com as normas vigente e avaliar se elas orientam adequadamente o consumidor quanto à escolha e uso do produto para a efetiva proteção. Utilizando como instrumento de coleta de dados o roteiro de inspeção, elaborado e empregado pelo Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde para análise de rótulo desses produtos, foram verificadas as informações imprescindíveis e por meio de uma análise crítica, consideradas as mesmas eram suficientemente explícitas e adequadas. O estudo demonstrou que 76% dos produtos analisados não cumpriam os requisitos técnicos estabelecidos pelas normas, deixando de apresentar informações importantes relativas à fabricação, modo e restrições de uso, frases de advertências, indicações específicas do produto e cuidados a serem observados quando de sua utilização. Os dizeres contidos nos rótulos não eram suficientes e nem adequados para orientar o consumidor de modo a obter a proteção solar necessária. Os rótulos dos protetores solares necessitam com urgência de uma revisão criteriosa. A omissão dos requisitos técnicos estabelecidos, além de constituir infração sanitária, acarreta prejuízo para as ações correspondentes de vigilância.
Assuntos
Protetores Solares , Rotulagem de Produtos , Vigilância SanitáriaRESUMO
As informações contidas nos rótulos dos protetores solares são fundamentais para a eficácia, segurança e para o controle da qualidade desses produtos. O presente estudo teve como objetivos verificar se as informações contidas nos rótulodos protetores solares estão de acordo com as normas vigente e avaliar se elas orientam adequadamente o consumidor quanto à escolha e uso do produto para a efetiva proteção. Utilizando como instrumento de coleta de dados o roteiro de inspeção, elaborado e empregado pelo Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde para análise de rótulo desses produtos, foram verificadas as informações imprescindíveis e por meio de uma análise crítica, consideradas as mesmas eram suficientemente explícitas e adequadas. O estudo demonstrou que 76% dos produtos analisados não cumpriam os requisitos técnicos estabelecidos pelas normas, deixando de apresentar informações importantes relativas à fabricação, modo e restrições de uso, frases de advertências, indicações específicas do produto e cuidados a serem observados quando de sua utilização. Os dizeres contidos nos rótulos não eram suficientes e nem adequados para orientar o consumidor de modo a obter a proteção solar necessária. Os rótulos dos protetores solares necessitam com urgêncide uma revisão criteriosa. A omissão dos requisitos técnicos estabelecidos, além de constituir infração sanitária, acarreta prejuízo para as ações correspondentes de vigilância.
Assuntos
Protetores Solares , Rotulagem de Cosméticos , Vigilância Sanitária , BrasilRESUMO
A crescente tendência mundial pela substituição do uso de animais em experimentação promoveu a busca por métodos alternativos. Particular ênfase é dada ao desenvolvimento de métodos para substituir o tradicional Teste de Draize, utilizado para acessar a irritação ocular. Neste estudo, o ensaio de quantificação de proteínas totais em células SIRC e 3T3 utilizando o corante Azul Brilhante de Coomassie R-250 foi avaliado quanto ao seu valor em predizer o potencial de irritação ocular de cinco tensoativos. A concentração que induziu 50% de inibição do crescimento celular relativa aos controles (IC50) foi calculada para cada substância-teste. O modelo de citotoxicidade proposto apresentou boa capacidade de diferenciar tensoativos quanto ao seu potencial irritante, sobretudo quando conduzido com células SIRC. Apesar da necessidade de se testar um maior número de amostras e da realização de estudos inter-laboratoriais, esses resultados preliminares indicam que o ensaio de quantificação de proteínas totais com corante Azul Brilhante de Coomassie R-250, além de ser um método com características importantes (rapidez, sensibilidade, simplicidade de execução, baixo custo e alto grau de automação), é capaz de predizer o potencial de irritação ocular de tensoativos.
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Testes de Irritação da Pele , Animais de Laboratório , Alternativas aos Testes com Animais , Tensoativos , Testes Imunológicos de Citotoxicidade , Células 3T3RESUMO
Intoxicações não-intencionais ocorrem principalmente na infância devido à ingestão de produtos de uso doméstico. Um fator determinante é a falta de conhecimento sobre a toxicidade destes produtos. Um estudo aleatório de 158 rótulos de produtos de limpeza foi realizado no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - Brasil. Advertência sobre os riscos à saúde, orientações para os primeiros-socorros em caso de envenenamento e instruções de armazenamento foram avaliadas para verificar a qualidade das informações fornecidas ao consumidor sobre os riscos inerentes ao uso destes produtos. Do total de produtos avaliados, 75 por cento foram considerados inadequados porque não forneciam todas as informações necessárias para prevenir danos à saúde decorrentes do seu uso. Instruções para os primeiros-socorros no caso de inalação foram omitidas em mais de 50 por cento dos rótulos estudados e 47 por cento não recomendavam levar o rótulo para o médico em caso de acidente. Além disto, os rótulos não forneciam outras importantes advertências como ler antes de usar e manter no frasco original. Os resultados indicam que a rotulagem dos produtos de limpeza de uso domiciliar não fornece todas as informações para garantir a segurança da população.
Unintentional poisoning occurs mainly in childhood due to ingestion of common household products. A decisive factor is the lack of knowledge concerning the potential toxicity of these products. A random study of 158 labels of cleaning products was conducted at the National Institute of Quality Control in Health - Brazil. Health hazard warnings, first aid in case of poisoning and storage instructions were evaluated to assess the quality of information provided to the consumer regarding the risks inherent in these products. Among these labels, 75 percent were considered inadequate since they did not provide all cautionary information necessary to avoid the health hazards associated with these products. First aid instructions in the case of inhalation were missing on more than 50 percent of labels studied and 47 percent did not recommend taking the label to a health professional in case of accident. Furthermore, the labels did not provide other important warnings such as read before use and keep in original container. The results indicate that the labelling of cleaning products does not provide all safety information recommended for consumers.
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Humanos , Intoxicação/prevenção & controle , Produtos Domésticos , Produtos para Limpeza Geral , Rotulagem de Produtos/normas , Substâncias Perigosas , Brasil , Fatores de Risco , Qualidade de Produtos para o ConsumidorRESUMO
O objetivo do presente trabalho, foi o de correlacionar os resultados obtidos em Teste convencional in vivo, de Draize de Irritação ocular, em coelhos, que preconiza o estudo quantitativo das lesões induzidas por produtos cosmétidos na conjuntiva, córnea e íris, com os resultados do Teste RBC, in vitro, que preconiza a análise quantitativa da hemólise e desnaturação protéica induzidas pelos mesmos produtos, em eritrócitos de mamíferos, com a finalidade não só de validar este último como um Teste preliminar capaz de selecionar produtos altamente irritantes, excluindo-os do Teste de Draize, bem como avaliar o Teste in vitro, como uma alternativa válida para uma eventual substituição do Teste in vivo. Para isto, realizamos estudo paralelo in vivo/in vitro de 23 substâncias-teste (19 podutos cosméticos e 4 tensoativos) procurando relacionar as lesões das 3 estruturas oculares, quantificadas por escores, com os 3 parâmetros in vitro, referentes à indução, em eritrócitos de carneiro, (i) de hemólise (H50) e (ii) de desnaturação protéica (ID), cuja razão H 50/ID, reflete o Potencial de Irritação(PI) das substâncias-teste. Em termos de tensoativos, obtivemos expressivas correlações entre as médias dos escores máximos (MEM) das lesões das três estruturas oculares, com os efeitos induzidos nos 3 parâmetros in vitro, com Coefs. Correlação de Pearson (CCP) de 0,900 a 0,988. Resultados análogos ocorreram com os produtos cosméticos em relação à conjuntiva e córnea (CCP: 0,682 a 0,788) porém, em menor escala, em relação à íris. (CCP: 0,513 a 0,519), Portanto, o Ensaio RBC pode ser usado como screening para avaliar o PI de produtos cosméticos que contenham tensioativos pois revelou-se capaz de predizer, com um elevado nível de precisão (96 por cento) o valor desse PI. Além disso mostrou elevados graus de sensibilidade e especificidade, com índices da ordem de 94 e 100 por cento respectivamente (AU)