RESUMO
Importance: Meropenem-vaborbactam is a combination carbapenem/beta-lactamase inhibitor and a potential treatment for severe drug-resistant gram-negative infections. Objective: To evaluate efficacy and adverse events of meropenem-vaborbactam in complicated urinary tract infection (UTI), including acute pyelonephritis. Design, Setting, and Participants: Phase 3, multicenter, multinational, randomized clinical trial (TANGO I) conducted November 2014 to April 2016 and enrolling patients (≥18 years) with complicated UTI, stratified by infection type and geographic region. Interventions: Eligible patients were randomized 1:1 to receive meropenem-vaborbactam (2g/2g over 3 hours; n = 274) or piperacillin-tazobactam (4g/0.5g over 30 minutes; n = 276) every 8 hours. After 15 or more doses, patients could be switched to oral levofloxacin if they met prespecified criteria for improvement, to complete 10 days of total treatment. Main Outcomes and Measures: Primary end point for FDA criteria was overall success (clinical cure or improvement and microbial eradication composite) at end of intravenous treatment in the microbiologic modified intent-to-treat (ITT) population. Primary end point for European Medicines Agency (EMA) criteria was microbial eradication at test-of-cure visit in the microbiologic modified ITT and microbiologic evaluable populations. Prespecified noninferiority margin was -15%. Because the protocol prespecified superiority testing in the event of noninferiority, 2-sided 95% CIs were calculated. Results: Among 550 patients randomized, 545 received study drug (mean age, 52.8 years; 361 [66.2%] women; 374 [68.6%] in the microbiologic modified ITT population; 347 [63.7%] in the microbiologic evaluable population; 508 [93.2%] completed the trial). For the FDA primary end point, overall success occurred in 189 of 192 (98.4%) with meropenem-vaborbactam vs 171 of 182 (94.0%) with piperacillin-tazobactam (difference, 4.5% [95% CI, 0.7% to 9.1%]; P < .001 for noninferiority). For the EMA primary end point, microbial eradication in the microbiologic modified ITT population occurred in 128 of 192 (66.7%) with meropenem-vaborbactam vs 105 of 182 (57.7%) with piperacillin-tazobactam (difference, 9.0% [95% CI, -0.9% to 18.7%]; P < .001 for noninferiority); microbial eradication in the microbiologic evaluable population occurred in 118 of 178 (66.3%) vs 102 of 169 (60.4%) (difference, 5.9% [95% CI, -4.2% to 16.0%]; P < .001 for noninferiority). Adverse events were reported in 106 of 272 (39.0%) with meropenem-vaborbactam vs 97 of 273 (35.5%) with piperacillin-tazobactam. Conclusions and Relevance: Among patients with complicated UTI, including acute pyelonephritis and growth of a baseline pathogen, meropenem-vaborbactam vs piperacillin-tazobactam resulted in a composite outcome of complete resolution or improvement of symptoms along with microbial eradication that met the noninferiority criterion. Further research is needed to understand the spectrum of patients in whom meropenem-vaborbactam offers a clinical advantage. Trial Registration: clinicaltrials.gov Identifier: NCT02166476.
Assuntos
Antibacterianos/administração & dosagem , Ácidos Borônicos/administração & dosagem , Ácido Penicilânico/análogos & derivados , Pielonefrite/tratamento farmacológico , Tienamicinas/administração & dosagem , Infecções Urinárias/tratamento farmacológico , Doença Aguda , Adulto , Idoso , Antibacterianos/efeitos adversos , Ácidos Borônicos/efeitos adversos , Combinação de Medicamentos , Feminino , Humanos , Análise de Intenção de Tratamento , Masculino , Meropeném , Pessoa de Meia-Idade , Ácido Penicilânico/administração & dosagem , Ácido Penicilânico/efeitos adversos , Piperacilina/administração & dosagem , Piperacilina/efeitos adversos , Combinação Piperacilina e Tazobactam , Guias de Prática Clínica como Assunto , Tienamicinas/efeitos adversos , Urina/microbiologiaRESUMO
Esse trabalho discute, numa primeira parte, a ideia de corpo máquina em Descartes e homem máquina em La Mettrie. Num segundo momento, examina o alcance dessas ideias para as teorias contemporâneas do comportamento. Num terceiro momento, apresenta como MerleauPonty contrapõe a noção de corpo próprio ao conceito de corpo máquina para, enfim, discutir como Lacan propõe uma nova compreensão da noção de corpo máquina e de comportamento autômato.
This paper discusses initially the idea of machine body in Descartes and machine man in La Mettrie. Secondly, it examines the scope of those ideas for contemporary theories of behavior. In a third part, this work presents how Merleau-Ponty opposes the notion of one's own body to the machine body to finally discuss how Lacan proposes a new understanding of the notion of machine body and automaton behavior.
RESUMO
Investigamos a condição do amor como ponto de inflexão entre a filosofia e a psicanálise. A referência escolhida no campo de possibilidades de relação entre a filosofia e a psicanálise baseia-se no pensamento de Lacan. A possibilidade de relação entre dois discursos distintos é abordada, no pensamento lacaniano, a partir de seu aforismo maior, segundo o qual "não há relação sexual". Mesmo para a relação que não existe, Lacan propõe uma suplência - o amor, o qual surge como uma das suplências possíveis para a "relação sexual impossível" que pode se apresentar como um campo possível para a relação entre a filosofia e a psicanálise.
We investigate the condition of love as a point of inflection between philosophy and psychoanalysis. Taken in the field of possibilities of relation between philosophy and psychoanalysis, this reference is based on Lacan's thought. The possibility of relation between two distinct ways of thinking is focused on Lacan's thought from his main aphorism "there is not sexual relation". Lacan proposes a supplementing for this relation that does not exist - love. So love appears as one possible supplementing for an "impossible sexual relation" and as a possible field of relation between philosophy and psychoanalysis.
Assuntos
Amor , Filosofia , PsicanáliseRESUMO
Foi realizado estudo clinico-epidemiologico da esquistossomose mansoni na populacao do povoado da Ponte do Pasmado, municipio de Itinga, Minas Gerais (Brasil). Foram feitos exame parasitologico de fezes pelo metodo de Kato-Katz e exame clinico em, respectivamente, 93,8 por cento e 82,8 por cento da populacao local. Foi realizado levantamento socio-economico e pesquisados os sinais e sintomas apresentados pelos pacientes, assim como seus contatos com aguas naturais. O indice de infeccao pelo Schistosoma mansoni foi de 50,3 por cento ; o pico da infeccao ocorreu na segunda decada de vida; predominaram as baixas contagens de ovos nas fezes (85,89 por cento dos pacientes positivos eliminaram menos de 500 ovos por grama de fezes); o indice de esplenomegalia foi de 1,23 por cento . Foram estudados os fatores de risco para a infeccao por S. mansoni; riscos significativos foram encontrados para buscar agua e lavar vasilhas, tomar banho e atravessar corregos.