[Risk assessment related to galenic products]. / Ipotesi e valutazione dei rischi correlati alle preparazioni galeniche in farmacia.

The risks associated with the preparation of galenic products prepared at a local pharmacy have been hypothesized and evaluated, also carrying out a microbiological environmental monitoring of the used surfaces. Three possible situations risk were evaluated: the first one related to the physical separation of the production phases (medium risk of occurrence), the second to the failure to restore hygienic conditions in the transition from different formulations (high risk of occurrence), the third to contamination caused by the operator itself (unacceptable risk of occurrence). This last analysis was supported by the microbiological data of environmental sampling that showed procedural errors of the operator during the cleaning phases. From our assessments it is advisable to apply a simplified system of self-control based on risk assessment and validation of critical phases including cleaning procedures for the galenic preparations.

Efficacy of lifestyle change psychological intervention in coronary risk reduction.

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of a program of lifestyle change through psychological intervention, combined with pharmacological therapy, for coronary risk reduction in uncontrolled hypertensive patients with overweight and dyslipidemia over 11 months of follow-up. METHODS: A randomized controlled trial with 74 patients assigned to three different treatment programs. One group (CT) only received conventional pharmacological treatment. Another group (OG) received pharmacological treatment and participated in a guidance program to control cardiovascular risk factors. A third group (LSPI) received pharmacological treatment and participated in a brief psychological intervention program for reduction of estresse levels and changing of eating behavior. The main measure was the Framingham risk index. RESULTS: CT patients presented an average reduction of 18% (p = 0.001) in coronary risk; OG patients elevated the risk by 0.8% (NS) and the LSPI group showed an average reduction of 27% on the Framingham risk index (p = 0.001). CONCLUSION: Pharmacological treatment combined with psychological intervention for reduction of estresse level and changing of eating behavior resulted in additional benefits in coronary risk reduction.

Eficácia de uma intervenção psicológica no estilo de vida para redução do risco coronariano / Efficacy of lifestyle change psychological intervention in coronary risk reduction

OBJETIVO: Avaliar a eficácia de um programa destinado a promover mudanças no estilo de vida por meio de intervenção psicológica associado à terapia farmacológica para redução do risco coronariano em pacientes com hipertensão não-controlada, sobrepeso e dislipidemia acompanhados durante 11 meses. MÉTODOS: Estudo controlado e aleatório com 74 pacientes distribuídos para três programas de tratamento distintos. Um grupo (TC) recebeu exclusivamente tratamento farmacológico convencional. O grupo de orientação (GO) recebeu tratamento farmacológico e participou de um programa de orientação para controle dos fatores de risco cardiovascular. O terceiro grupo (IPEV) recebeu tratamento farmacológico e participou de um programa de intervenção psicológica breve destinado a reduzir o nível de estresse e mudar o comportamento alimentar. A principal medida de avaliação foi o índice de risco de Framingham. RESULTADOS: Os pacientes do grupo TC obtiveram uma redução média de 18 por cento (p = 0,001) no risco coronariano; os pacientes do grupo GO apresentaram um aumento de risco de 0,8 por cento (NS); e os pacientes do grupo IPEV obtiveram uma redução média de 27 por cento no índice de risco de Framingham (p = 0,001). CONCLUSÃO: O tratamento farmacológico aliado a um programa de intervenção psicológica destinado a reduzir o nível de estresse e mudar o comportamento alimentar resultou em benefícios adicionais na redução de risco coronariano.

OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of a program of lifestyle change through psychological intervention, combined with pharmacological therapy, for coronary risk reduction in uncontrolled hypertensive patients with overweight and dyslipidemia over 11 months of follow-up. METHODS: A randomized controlled trial with 74 patients assigned to three different treatment programs. One group (CT) only received conventional pharmacological treatment. Another group (OG) received pharmacological treatment and participated in a guidance program to control cardiovascular risk factors. A third group (LSPI) received pharmacological treatment and participated in a brief psychological intervention program for reduction of estresse levels and changing of eating behavior. The main measure was the Framingham risk index. RESULTS: CT patients presented an average reduction of 18 percent (p = 0.001) in coronary risk; OG patients elevated the risk by 0.8 percent (NS) and the LSPI group showed an average reduction of 27 percent on the Framingham risk index (p = 0.001). CONCLUSION: Pharmacological treatment combined with psychological intervention for reduction of estresse level and changing of eating behavior resulted in additional benefits in coronary risk reduction.

Avaliação da eficácia de uma intervenção psicológica destinada à redução do risco coronariano em pacientes hipertensos / Efficacy of psychological intervention on lifestyle modification for coronary risk reduction in hypertensive patients

Objetivo: Avaliar o efeito de um programa de intervenção psicológica no estilo de vida sobre o risco coronariano, e compará-lo ao tratamento clínico convencional e a um programa de orientação para controle de fatores de risco cardiovascular, em pacientes hipertensos medicados, sem adequado controle pressórico, com sobrepeso e dislipidemia acompanhados durante 11 meses. Desenho do estudo: Ensaio clínico controlado e aleatório. Sujeitos: 74 pacientes distribuídos para três diferentes programas de tratamento. Principais Avaliações: Pressão arterial, colesterol e frações, estresse, peso, atividade física e percentual de risco de Framingham. Intervenções: O Grupo de Tratamento Convencional (TC; n=21) recebeu tratamento exclusivamente farmacológico; Grupo de Orientação (GO; n=29) recebeu tratamento médico e participou de um programa de orientação para controle dos fatores de risco cardiovascular e o Grupo de Intervenção Psicológica no Estilo de Vida (IPEV; n=24) adicionalmente ao tratamento médico, participou de um programa de intervenção psicológica para mudança dos hábitos de vida. Resultados: Os pacientes do grupo TC apresentaram redução média de 18 por cento (p=O,OO2) no risco coronariano de Framingham; os pacientes do grupo GO elevaram este risco para 0,8 por cento (n.s) e os pacientes do grupo IPEV apresentaram redução média de 27 por cento no risco de Framingham (p=0,002). O grupo IPEV também apresentou reduções na pressão arterial diastólica (p=0,026), no LDL-colesterol (p