Monitoria em estudos clínicos / Monitoring visits in clinical research
Rev. bras. hipertens
; 15(1): 39-41, mar. 2008.
Article
em Pt
| LILACS
| ID: lil-494890
Biblioteca responsável:
BR26.1
RESUMO
A realização de um estudo clínico engloba múltiplas facetas, envolvendo sujeitos de pesquisa, investigadores clínicos e patrocinadores, no intuito de consolidar de forma objetiva e fidedigna a execução do protocolo de estudo e conseqüente geração de sólidas e robustas conclusões. A monitoria de um estudo clínico tem por objetivos garantir a segurança do sujeito de pesquisa e do pesquisador, avaliar a rastreabilidade dos dados e sua efetiva presença em documentos-fontes, avaliar a adequada adesão às normas de boas práticas clínicas (Good Clinical Pratices GCPs)e às resoluções vigentes no País e, por fim, assegurar qualidade e idoneidade de dados. Este artigo descreve os objetivos da monitoria, as responsabilidades do monitor e alguns aspectos importantes sobre a visita de monitoria em um centro de pesquisa clínica.
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Monitoramento Ambiental
/
Pesquisa Biomédica
Tipo de estudo:
Guideline
Limite:
Humans
Idioma:
Pt
Revista:
Rev. bras. hipertens
Assunto da revista:
CARDIOLOGIA
Ano de publicação:
2008
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Brasil