Pharmacogenetics and pharmacogenomics in drug development and regulatory decision making: report of the first FDA-PWG-PhRMA-DruSafe Workshop.

Lesko, Lawrence J; Salerno, Ronald A; Spear, Brian B; Anderson, Donald C; Anderson, Timothy; Brazell, Celia; Collins, Jerry; Dorner, Andrew; Essayan, David; Gomez-Mancilla, Baltazar; Hackett, Joseph; Huang, Shiew-Mei; Ide, Susan; Killinger, Joanne; Leighton, John; Mansfield, Elizabeth; Meyer, Robert; Ryan, Stephen G; Schmith, Virginia; Shaw, Peter; Sistare, Frank; Watson, Mark; Worobec, Alexandra

Lesko, Lawrence J; Salerno, Ronald A; Spear, Brian B; Anderson, Donald C; Anderson, Timothy; Brazell, Celia; Collins, Jerry; Dorner, Andrew; Essayan, David; Gomez-Mancilla, Baltazar; Hackett, Joseph; Huang, Shiew-Mei; Ide, Susan; Killinger, Joanne; Leighton, John; Mansfield, Elizabeth; Meyer, Robert; Ryan, Stephen G; Schmith, Virginia; Shaw, Peter; Sistare, Frank; Watson, Mark; Worobec, Alexandra.

Afiliação

Lesko LJ; Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Rockville, Maryland, USA.

J Clin Pharmacol ; 43(4): 342-58, 2003 Apr.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-12723455

Assuntos

Tomada de Decisões; Desenho de Fármacos; Genômica/legislação & jurisprudência; Genômica/métodos; Farmacogenética/legislação & jurisprudência; Farmacogenética/métodos; Ensaios Clínicos como Assunto/métodos; Ensaios Clínicos como Assunto/normas; Genômica/normas; Guias como Assunto; Humanos; Farmacogenética/normas; Farmacologia; Formulação de Políticas; Projetos de Pesquisa/normas; Projetos de Pesquisa/tendências; Segurança/normas; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration/normas

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Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacogenética / Desenho de Fármacos / Genômica / Tomada de Decisões Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: J Clin Pharmacol Ano de publicação: 2003 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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