Development, validation and transfer into a factory environment of a liquid chromatography tandem mass spectrometry assay for the highly neurotoxic impurity FMTP (4-(4-fluorophenyl)-1-methyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine) in paroxetine active pharmaceutical ingredient (API).

Borman, Phil J; Chatfield, Marion J; Crowley, Elizabeth L; Eckers, Christine; Elder, David P; Francey, Scott W; Laures, Alice M-F; Wolff, Jean-Claude

Borman, Phil J; Chatfield, Marion J; Crowley, Elizabeth L; Eckers, Christine; Elder, David P; Francey, Scott W; Laures, Alice M-F; Wolff, Jean-Claude.

Afiliação

Borman PJ; GlaxoSmithKline, Medicines Research Centre, Gunnels Wood Road, Stevenage SG1 2NY, UK.

J Pharm Biomed Anal ; 48(4): 1082-9, 2008 Dec 01.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-18835674

Assuntos

Cromatografia Líquida/métodos; Contaminação de Medicamentos; Indústria Farmacêutica/métodos; Paroxetina/química; Preparações Farmacêuticas/análise; Piridinas/química; Espectrometria de Massas em Tandem/métodos; Antidepressivos de Segunda Geração/análise; Antidepressivos de Segunda Geração/química; Química Farmacêutica/métodos; Estrutura Molecular; Síndromes Neurotóxicas/etiologia; Padrões de Referência; Reprodutibilidade dos Testes; Sensibilidade e Especificidade

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Piridinas / Preparações Farmacêuticas / Contaminação de Medicamentos / Cromatografia Líquida / Paroxetina / Indústria Farmacêutica / Espectrometria de Massas em Tandem Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Etiology_studies Idioma: En Revista: J Pharm Biomed Anal Ano de publicação: 2008 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google