Risk reduction in biotherapeutic products.

Ill, Charles R; Dehghani, Houman

Ill, Charles R; Dehghani, Houman.

Afiliação

Ill CR; Process & Product Development, Pilot & Cellular Resources, Amgen Inc, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320, USA. cill@amgen.com

Curr Opin Drug Discov Devel ; 12(2): 296-304, 2009 Mar.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-19333875

Assuntos

Bactérias/isolamento & purificação; Produtos Biológicos/efeitos adversos; Qualidade de Produtos para o Consumidor; Contaminação de Medicamentos/prevenção & controle; Contaminação de Equipamentos/prevenção & controle; Tecnologia Farmacêutica; Vírus/isolamento & purificação; Animais; Bactérias/patogenicidade; Produtos Biológicos/análise; Produtos Biológicos/normas; Técnicas Biossensoriais; Técnicas de Cultura de Células; Fidelidade a Diretrizes; Guias como Assunto; Humanos; Técnicas Microbiológicas; Reação em Cadeia da Polimerase; Controle de Qualidade; Reprodutibilidade dos Testes; Medição de Risco; Tecnologia Farmacêutica/métodos; Tecnologia Farmacêutica/normas; Vírus/patogenicidade

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Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Bactérias / Vírus / Produtos Biológicos / Contaminação de Medicamentos / Contaminação de Equipamentos / Tecnologia Farmacêutica / Qualidade de Produtos para o Consumidor Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Animals / Humans Idioma: En Revista: Curr Opin Drug Discov Devel Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2009 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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