Analytical and bioanalytical assay challenges to support comparability studies for biosimilar drug development. | Bioanalysis;5(5): 517-20, 2013 Mar. | MEDLINE

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Analytical and bioanalytical assay challenges to support comparability studies for biosimilar drug development.

Cai, Xiao-Yan; Wake, Ashleigh; Gouty, Dominique.

Bioanalysis ; 5(5): 517-20, 2013 Mar.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-23425265

Assuntos

Medicamentos Biossimilares/análise; Medicamentos Biossimilares/farmacocinética; Técnicas de Química Analítica; Regulamentação Governamental; Guias como Assunto; Humanos; Fenômenos Imunogenéticos; Equivalência Terapêutica

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medicamentos Biossimilares Tipo de estudo: Guideline Limite: Humans Idioma: En Revista: Bioanalysis Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article

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