Cancer drug development and the evolving regulatory framework for companion diagnostics in the European union.

Pignatti, Francesco; Ehmann, Falk; Hemmings, Robert; Jonsson, Bertil; Nuebling, Micha; Papaluca-Amati, Marisa; Posch, Martin; Rasi, Guido

Pignatti, Francesco; Ehmann, Falk; Hemmings, Robert; Jonsson, Bertil; Nuebling, Micha; Papaluca-Amati, Marisa; Posch, Martin; Rasi, Guido.

Afiliação

Pignatti F; Authors' Affiliations: The European Medicines Agency; Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, London, United Kingdom; Medical Products Agency, Uppsala, Sweden; Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany; and Medical University of Vienna, Vienna, Austria.

Clin Cancer Res ; 20(6): 1458-68, 2014 Mar 15.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24634469

Assuntos

Antineoplásicos/normas; Técnicas de Diagnóstico Molecular/normas; Terapia de Alvo Molecular/normas; União Europeia; Humanos; Neoplasias/tratamento farmacológico; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Técnicas de Diagnóstico Molecular / Terapia de Alvo Molecular / Antineoplásicos Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Cancer Res Assunto da revista: NEOPLASIAS Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article País de afiliação: Áustria

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