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Marketing Regulatory Oversight of Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) in Europe: The EMA/CAT Perspective.
Salmikangas, Paula; Schuessler-Lenz, Martina; Ruiz, Sol; Celis, Patrick; Reischl, Ilona; Menezes-Ferreira, Margarida; Flory, Egbert; Renner, Matthias; Ferry, Nicolas.
Afiliação
  • Salmikangas P; Committee for Advanced Therapies (CAT), CAT Chairperson, European Medicines Agency, London, UK. Paula.Salmikangas@fimea.fi.
  • Schuessler-Lenz M; Department of Marketing Authorizations, Finnish Medicines Agency, Mannerheimintie 103b, 55, Helsinki, 00034, Finland. Paula.Salmikangas@fimea.fi.
  • Ruiz S; Committee for Advanced Therapies (CAT), European Medicines Agency, London, UK. martina.schuessler-lenz@pei.de.
  • Celis P; Division of Medical Biotechnology, Paul-Ehrlich-Institut-Federal Institute for Vaccines and Biomedicines, Langen, 63225, Germany. martina.schuessler-lenz@pei.de.
  • Reischl I; Committee for Advanced Therapies (CAT), European Medicines Agency, London, UK. sruiz@aemps.es.
  • Menezes-Ferreira M; Biologics and Biotechnology, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices, Madrid, Spain. sruiz@aemps.es.
  • Flory E; Committee for Advanced Therapies (CAT), European Medicines Agency, London, UK. Patrick.celis@ema.europa.eu.
  • Renner M; Committee for Advanced Therapies (CAT), European Medicines Agency, London, UK. ilona.reischl@ages.at.
  • Ferry N; Austrian Federal Office for Safety in Health Care/Austrian Medicines and Medical Devices Agency (BASG/AGES), Vienna, Austria. ilona.reischl@ages.at.
Adv Exp Med Biol ; 871: 103-30, 2015.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-26374215
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Terapia Genética / Marketing / Controle de Medicamentos e Entorpecentes / Pesquisa Translacional Biomédica / Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Revista: Adv Exp Med Biol Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Terapia Genética / Marketing / Controle de Medicamentos e Entorpecentes / Pesquisa Translacional Biomédica / Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Revista: Adv Exp Med Biol Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido