Flexibility and innovation in the FDA's novel regulatory approval strategies for hematologic drugs.

Farrell, Ann T; Goldberg, Kirsten B; Pazdur, Richard

Farrell, Ann T; Goldberg, Kirsten B; Pazdur, Richard.

Afiliação

Farrell AT; Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research, and.
Goldberg KB; Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research, and.
Pazdur R; Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research, and.

Blood ; 130(11): 1285-1289, 2017 09 14.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28774876

Assuntos

Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Fármacos Hematológicos/uso terapêutico; United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência; Biomarcadores; Ensaios Clínicos como Assunto/métodos; Ensaios Clínicos como Assunto/normas; Humanos; Fatores de Tempo; Estados Unidos

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Aprovação de Drogas / Fármacos Hematológicos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Blood Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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