Developing, Planning and Conducting an Interim Analysis: Lessons From the DEVOTE Cardiovascular Outcomes Trial (Trial Comparing Cardiovascular Safety of Insulin Degludec Versus Insulin Glargine in Patients With Type 2 Diabetes at High Risk of Cardiovascular Events).

Theilgaard, Hanne; Mollerup, Inger; Helmark, Ida Carøe; Endahl, Lars; Hoskin, Shawn; Hvelplund, Anders; Amby, Lene Klixbüll; Moses, Alan C

Theilgaard, Hanne; Mollerup, Inger; Helmark, Ida Carøe; Endahl, Lars; Hoskin, Shawn; Hvelplund, Anders; Amby, Lene Klixbüll; Moses, Alan C.

Afiliação

Theilgaard H; 1 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark.
Mollerup I; 1 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark.
Helmark IC; 1 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark.
Endahl L; 1 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark.
Hoskin S; 2 Novo Nordisk Inc, Plainsboro, NJ, USA.
Hvelplund A; 2 Novo Nordisk Inc, Plainsboro, NJ, USA.
Amby LK; 1 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark.
Moses AC; 2 Novo Nordisk Inc, Plainsboro, NJ, USA.

Ther Innov Regul Sci ; 53(2): 279-286, 2019 03.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29793353

Assuntos

Diabetes Mellitus Tipo 2/tratamento farmacológico; Hipoglicemiantes/uso terapêutico; Insulina Glargina/uso terapêutico; Insulina de Ação Prolongada/uso terapêutico; Sistema Cardiovascular/efeitos dos fármacos; Método Duplo-Cego; Humanos; Resultado do Tratamento

Palavras-chave

Interim analysis; cardiovascular outcomes trials; data access management plan; insulin degludec; insulin glargine U100

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Insulina de Ação Prolongada / Diabetes Mellitus Tipo 2 / Insulina Glargina / Hipoglicemiantes Tipo de estudo: Clinical_trials / Etiology_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Ther Innov Regul Sci Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article País de afiliação: Dinamarca

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