Comparative functional and pharmacological characterization of Sandoz proposed biosimilar adalimumab (GP2017): rationale for extrapolation across indications.

Kronthaler, Ulrich; Fritsch, Cornelius; Hainzl, Otmar; Seidl, Andreas; da Silva, Antonio

Kronthaler, Ulrich; Fritsch, Cornelius; Hainzl, Otmar; Seidl, Andreas; da Silva, Antonio.

Afiliação

Kronthaler U; a Sandoz Biopharmaceuticals/Hexal AG , Holzkirchen , Germany.
Fritsch C; b Novartis Pharma AG , Basel , Switzerland.
Hainzl O; a Sandoz Biopharmaceuticals/Hexal AG , Holzkirchen , Germany.
Seidl A; a Sandoz Biopharmaceuticals/Hexal AG , Holzkirchen , Germany.
da Silva A; a Sandoz Biopharmaceuticals/Hexal AG , Holzkirchen , Germany.

Expert Opin Biol Ther ; 18(8): 921-930, 2018 08.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-29962245

Assuntos

Adalimumab/farmacologia; Medicamentos Biossimilares/farmacologia; Reposicionamento de Medicamentos; Adalimumab/efeitos adversos; Adalimumab/química; Adalimumab/farmacocinética; Animais; Citotoxicidade Celular Dependente de Anticorpos; Artrite Reumatoide/tratamento farmacológico; Artrite Reumatoide/genética; Artrite Reumatoide/metabolismo; Medicamentos Biossimilares/efeitos adversos; Medicamentos Biossimilares/síntese química; Medicamentos Biossimilares/farmacocinética; Desenho de Fármacos; Reposicionamento de Medicamentos/métodos; Feminino; Células HEK293; Humanos; Células Jurkat; Masculino; Camundongos; Camundongos Transgênicos; Coelhos; Racionalização; Equivalência Terapêutica; Fator de Necrose Tumoral alfa/antagonistas & inibidores; Fator de Necrose Tumoral alfa/genética

Palavras-chave

Adalimumab; GP2017; biosimilar; extrapolation; inflammatory bowel disease; tumor necrosis factor-alpha

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Reposicionamento de Medicamentos / Medicamentos Biossimilares / Adalimumab Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Animals / Female / Humans / Male Idioma: En Revista: Expert Opin Biol Ther Assunto da revista: BIOLOGIA / TERAPEUTICA Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Alemanha

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