Mitigation of Oxidation in Therapeutic Antibody Formulations: a Biochemical Efficacy and Safety Evaluation of N-Acetyl-Tryptophan and L-Methionine.

Dion, Michelle Z; Leiske, Danielle; Sharma, Vikas K; Zuch de Zafra, Christina L; Salisbury, Cleo M

Dion, Michelle Z; Leiske, Danielle; Sharma, Vikas K; Zuch de Zafra, Christina L; Salisbury, Cleo M.

Afiliação

Dion MZ; Early Stage Pharmaceutical Development, Genentech Inc., 1 DNA Way, South San Francisco, California, 94080, USA.
Leiske D; Early Stage Pharmaceutical Development, Genentech Inc., 1 DNA Way, South San Francisco, California, 94080, USA.
Sharma VK; Seattle Genetics, Bothell, Washington, USA.
Zuch de Zafra CL; Late Stage Pharmaceutical Development, Genentech Inc., 1 DNA Way, South San Francisco, California, 94080, USA.
Salisbury CM; Safety Assessment, Genentech, Inc., 1 DNA Way, South San Francisco, California, 94080, USA. christina@dezafra.com.

Pharm Res ; 35(11): 222, 2018 Oct 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30280329

Assuntos

Anticorpos Monoclonais/química; Antioxidantes/química; Metionina/química; Triptofano/análogos & derivados; Amidinas/química; Animais; Anticorpos Monoclonais/administração & dosagem; Anticorpos Monoclonais/toxicidade; Antioxidantes/administração & dosagem; Antioxidantes/toxicidade; Produtos Biológicos; Linhagem Celular Tumoral; Simulação por Computador; Composição de Medicamentos; Excipientes/química; Feminino; Humanos; Macaca fascicularis; Masculino; Metionina/administração & dosagem; Metionina/toxicidade; Testes de Mutagenicidade; Oxirredução; Conformação Proteica; Estabilidade Proteica; Coelhos; Triptofano/administração & dosagem; Triptofano/química; Triptofano/toxicidade; Raios Ultravioleta

Palavras-chave

L-methionine; N-acetyl-tryptophan; excipients; monoclonal antibodies; oxidation

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Triptofano / Metionina / Anticorpos Monoclonais / Antioxidantes Limite: Animals / Female / Humans / Male Idioma: En Revista: Pharm Res Ano de publicação: 2018 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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