Passive enhanced safety surveillance of GSK's quadrivalent seasonal influenza vaccine in Belgium, Germany and Spain, an observational study: protocol for the 2018/2019 influenza season.

Dos Santos, Gaël; Yeakey, Anne; Shende, Vishvesh; Smith, Katie; Lin, Frederic; Zandman-van-Dijk, Elvira; Damaso, Silvia; Schmidt, Alexander

Dos Santos, Gaël; Yeakey, Anne; Shende, Vishvesh; Smith, Katie; Lin, Frederic; Zandman-van-Dijk, Elvira; Damaso, Silvia; Schmidt, Alexander.

Afiliação

Dos Santos G; Vaccine Research and Development Center Clinical R&D Flu/RSV Combo, GSK, Wavre, Belgium gael.x.dos-santos@gsk.com.
Yeakey A; Systems Management Group Pharma Safety, GSK, Rockville, Maryland, USA.
Shende V; Clinical Safety and Pharmacovigilance, GSK, Wavre, Belgium.
Smith K; Syneos Health (on behalf of GSK), Farnborough, UK.
Lin F; Medical Writing, 4Clinics (on behalf of GSK), Waterloo, Belgium.
Zandman-van-Dijk E; Data Science and Clinical Systems, Data management Vaccine Research and Development Center, GSK, Amsterdam, The Netherlands.
Damaso S; Biostatistics Epidemiology, GSK, Wavre, Belgium.
Schmidt A; Clinical R&D, GSK, Rockville, Maryland, USA.

BMJ Open ; 9(8): e028043, 2019 08 18.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31427321

Assuntos

Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/organização & administração; Vacinas contra Influenza/efeitos adversos; Influenza Humana/prevenção & controle; Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/normas; Bélgica; Ensaios Clínicos Fase IV como Assunto; Alemanha; Humanos; Estações do Ano; Espanha

Palavras-chave

healthcare professionals; passive enhanced safety surveillance, adverse events; seasonal influenza; vaccine safety

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vacinas contra Influenza / Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Influenza Humana Tipo de estudo: Observational_studies / Screening_studies Limite: Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Revista: BMJ Open Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article País de afiliação: Bélgica

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