A Qualitative Study on the Differences Between Trial Populations and the Approved Therapeutic Indications of Antineoplastic Agents by 3 Regulatory Agencies From 2010 to 2018.

Sumi, Eriko; Asada, Ryuta; Lu, Ying; Ito-Ihara, Toshiko; Grimes, Kevin V

Sumi, Eriko; Asada, Ryuta; Lu, Ying; Ito-Ihara, Toshiko; Grimes, Kevin V.

Afiliação

Sumi E; Institute for Advancement of Clinical and Translational Science, Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan. Electronic address: sumieri@kuhp.kyoto-u.ac.jp.
Asada R; Innovative and Clinical Research Promotion Center, Graduate School of Medicine, Gifu University, Gifu, Japan.
Lu Y; Department of Biomedical Data Science, Stanford University, Stanford, CA, USA.
Ito-Ihara T; The Clinical and Translational Research Center, University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine, Kyoto, Japan.
Grimes KV; Department of Chemical and Systems Biology, Stanford University School of Medicine, Stanford, CA, USA; SPARK Translational Research Program, Stanford University School of Medicine, Stanford, CA, USA.

Clin Ther ; 42(2): 305-320.e0, 2020 02.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32008723

Assuntos

Antineoplásicos/uso terapêutico; Ensaios Clínicos como Assunto/estatística & dados numéricos; Aprovação de Drogas/estatística & dados numéricos; Neoplasias/tratamento farmacológico; Aprovação de Drogas/organização & administração; Europa (Continente); Governo Federal; Órgãos Governamentais/estatística & dados numéricos; Humanos; Japão; Pesquisa Qualitativa; Estados Unidos

Palavras-chave

anticancer drugs; biomarker; regulatory agency; therapeutic indications; trial population

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Aprovação de Drogas / Neoplasias / Antineoplásicos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies / Qualitative_research Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte / Asia / Europa Idioma: En Revista: Clin Ther Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article

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