Your browser doesn't support javascript.
loading
Major Outcomes With Personalized Dialysate TEMPerature (MyTEMP): Rationale and Design of a Pragmatic, Registry-Based, Cluster Randomized Controlled Trial.
Al-Jaishi, Ahmed A; McIntyre, Christopher W; Sontrop, Jessica M; Dixon, Stephanie N; Anderson, Sierra; Bagga, Amit; Benjamin, Derek; Berry, David; Blake, Peter G; Chambers, Laura; Chan, Patricia C K; Delbrouck, Nicole; Devereaux, P J; Ferreira-Divino, Luis F; Goluch, Richard; Gregor, Laura; Grimshaw, Jeremy M; Hanson, Garth; Iliescu, Eduard; Jain, Arsh K; Lok, Charmaine E; Mustafa, Reem A; Nathoo, Bharat; Nesrallah, Gihad E; Oliver, Matthew J; Pandeya, Sanjay; Parmar, Malvinder S; Perkins, David; Presseau, Justin; Rabin, Eli; Sasal, Joanna; Shulman, Tanya; Sood, Manish M; Steele, Andrew; Tam, Paul; Tascona, Daniel; Wadehra, Davinder; Wald, Ron; Walsh, Michael; Watson, Paul; Wodchis, Walter; Zager, Phillip; Zwarenstein, Merrick; Garg, Amit X.
Afiliação
  • Al-Jaishi AA; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • McIntyre CW; ICES, ON, Canada.
  • Sontrop JM; McMaster University, Hamilton, ON, Canada.
  • Dixon SN; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Anderson S; Western University, London, ON, Canada.
  • Bagga A; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Benjamin D; Western University, London, ON, Canada.
  • Berry D; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Blake PG; ICES, ON, Canada.
  • Chambers L; Western University, London, ON, Canada.
  • Chan PCK; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Delbrouck N; Windsor Regional Hospital, ON, Canada.
  • Devereaux PJ; Royal Victoria Hospital, Barrie, ON, Canada.
  • Ferreira-Divino LF; Sault Area Hospital, Sault Ste. Marie, ON, Canada.
  • Goluch R; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Gregor L; Western University, London, ON, Canada.
  • Grimshaw JM; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Hanson G; Michael Garron Hospital, Toronto, ON, Canada.
  • Iliescu E; Renfrew Victoria Hospital, ON, Canada.
  • Jain AK; McMaster University, Hamilton, ON, Canada.
  • Lok CE; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Mustafa RA; Health Sciences North, Sudbury, ON, Canada.
  • Nathoo B; Grand River Hospital, Kitchener, ON, Canada.
  • Nesrallah GE; Ottawa Hospital Research Institute, ON, Canada.
  • Oliver MJ; University of Ottawa, ON, Canada.
  • Pandeya S; Peterborough Regional Health Centre, ON, Canada.
  • Parmar MS; Kingston Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Perkins D; London Health Sciences Centre, ON, Canada.
  • Presseau J; ICES, ON, Canada.
  • Rabin E; Western University, London, ON, Canada.
  • Sasal J; University Health Network, Toronto, ON, Canada.
  • Shulman T; McMaster University, Hamilton, ON, Canada.
  • Sood MM; University of Kansas Medical Center, Kansas City, USA.
  • Steele A; Mackenzie Health, Richmond Hill, ON, Canada.
  • Tam P; Humber River Regional Hospital, Toronto, ON, Canada.
  • Tascona D; Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada.
  • Wadehra D; University of Toronto, ON, Canada.
  • Wald R; Halton Healthcare, Oakville, ON, Canada.
  • Walsh M; Timmins and District Hospital, ON, Canada.
  • Watson P; Trillium Health Partners, Mississauga, ON, Canada.
  • Wodchis W; Ottawa Hospital Research Institute, ON, Canada.
  • Zager P; University of Ottawa, ON, Canada.
  • Zwarenstein M; Niagara Health System, St. Catharines, ON, Canada.
  • Garg AX; St. Joseph's Health Centre, Toronto, ON, Canada.
Can J Kidney Health Dis ; 7: 2054358119887988, 2020.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32076569
CONTEXTE: De petits essais à répartition aléatoire ont montré que l'utilisation d'un dialysat à basse température réduisait le risque d'hypotension intra-dialytique. De même, certaines études observationnelles ont démontré qu'un dialysat à basse température était associé à un plus faible risque de mortalité toute cause ou d'origine cardiovasculaire. Le temps est venu de procéder à un vaste essai à répartition aléatoire comparant les effets d'un dialysat à basse température et à température standard sur les principaux résultats cardiovasculaires. OBJECTIF: Répartir aléatoirement des centres d'hémodialyse ambulatoire pour qu'ils suivent pendant quatre ans (i) un protocole personnalisé de dialysat à basse température ou (ii) un protocole de dialysat à température standard, et tester l'effet sur les hospitalisations et la mortalité attribuables à des événements cardiovasculaires. TYPE D'ÉTUDE: Un essai clinique à répartition aléatoire en grappes. CADRE: Le 1er février 2017, des centres d'hémodialyse de l'Ontario (Canada) ont été répartis aléatoirement en vue d'un essai qui a débuté le 3 avril 2017 et qui se poursuivra jusqu'au 31 mars 2021. PARTICIPANTS: Quatre-vingt-quatre centres d'hémodialyse qui prendront en charge environ 15 500 patients pendant les quatre ans de suivi. INTERVENTION: Les centres d'hémodialyse ont été répartis aléatoirement (1:1) pour offrir (i) un protocole personnalisé de dialysat à température réduite ou (ii) un protocole de dialysat à 36,5°C. Pour le protocole personnalisé, les infirmières règlent la température du dialysat entre 0,5 et 0,9°C sous la température corporelle du patient mesurée avant la dialyse, jusqu'à une température minimale de 35,5°C. PRINCIPAUX RÉSULTATS: Un ensemble d'hospitalisations attribuables à un événement cardiovasculaire majeur (accident ischémique cérébral non fatal, infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque congestive) et de décès d'origine cardiovasculaire consignés dans les bases de données de santé de l'Ontario. PRINCIPALE ANALYSE ENVISAGÉE: L'analyse primaire adoptera une approche fondée sur l'intention de traiter. Un modèle de Cox servira à estimer le rapport de risque du temps écoulé jusqu'au premier événement. La corrélation intra-centre sera prise en compte à l'aide d'un estimateur sandwich robuste. Le temps d'observation sera censuré à la date de fin de l'essai ou au moment d'un décès non lié à un événement cardiovasculaire.
Palavras-chave
Texto completo
Imprimir
XML
PubMed Links
Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Observational_studies Idioma: En Revista: Can J Kidney Health Dis Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Canadá
Texto completo
Imprimir
XML
PubMed Links
Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Observational_studies Idioma: En Revista: Can J Kidney Health Dis Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Canadá