A Phase 3 Open-label, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenously Administered Ravulizumab Compared with Best Supportive Care in Patients with COVID-19 Severe Pneumonia, Acute Lung Injury, or Acute Respiratory Distress Syndrome: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial.

Smith, Keisha; Pace, Amy; Ortiz, Stephan; Kazani, Shamsah; Rottinghaus, Scott

Smith, Keisha; Pace, Amy; Ortiz, Stephan; Kazani, Shamsah; Rottinghaus, Scott.

Afiliação

Smith K; Medical Writing, Alexion Pharmaceuticals, Boston, MA, USA.
Pace A; Quantitative Sciences, Alexion Pharmaceuticals, Boston, MA, USA.
Ortiz S; Clinical Pharmacology, Alexion Pharmaceuticals, Boston, MA, USA.
Kazani S; Department of Clinical Development Sciences, Alexion Pharmaceuticals, Inc., 121 Seaport Boulevard, Boston, MA, 02210, USA.
Rottinghaus S; Department of Clinical Development Sciences, Alexion Pharmaceuticals, Inc., 121 Seaport Boulevard, Boston, MA, 02210, USA. Scott.Rottinghaus@alexion.com.

Trials ; 21(1): 639, 2020 Jul 13.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32660611

Assuntos

Anticorpos Monoclonais Humanizados/administração & dosagem; Antivirais/administração & dosagem; Betacoronavirus/efeitos dos fármacos; Inativadores do Complemento/administração & dosagem; Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico; Pneumonia Viral/tratamento farmacológico; Administração Intravenosa; Anticorpos Monoclonais Humanizados/efeitos adversos; Antivirais/efeitos adversos; Betacoronavirus/imunologia; Betacoronavirus/patogenicidade; COVID-19; Ensaios Clínicos Fase III como Assunto; Inativadores do Complemento/efeitos adversos; Infecções por Coronavirus/diagnóstico; Infecções por Coronavirus/imunologia; Infecções por Coronavirus/virologia; Feminino; Interações Hospedeiro-Patógeno; Humanos; Masculino; Pandemias; Pneumonia Viral/diagnóstico; Pneumonia Viral/imunologia; Pneumonia Viral/virologia; Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto; SARS-CoV-2; Fatores de Tempo; Resultado do Tratamento; Tratamento Farmacológico da COVID-19

Palavras-chave

COVID-19; Ultomiris; acute pneumonia; acute respiratory distress syndrome; adult; antibodies; complement; complement inhibitor; hospitalization; humanized; lung injury; monoclonal; randomized controlled study; ravulizumab; respiratory distress syndrome; severe acute respiratory distress syndrome coronavirus 2; severe acute respiratory syndrome; severe pneumonia; viral

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Antivirais / Pneumonia Viral / Infecções por Coronavirus / Inativadores do Complemento / Anticorpos Monoclonais Humanizados / Betacoronavirus Tipo de estudo: Clinical_trials / Diagnostic_studies / Guideline Limite: Female / Humans / Male Idioma: En Revista: Trials Assunto da revista: MEDICINA / TERAPEUTICA Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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