The ORVAC trial: a phase IV, double-blind, randomised, placebo-controlled clinical trial of a third scheduled dose of Rotarix rotavirus vaccine in Australian Indigenous infants to improve protection against gastroenteritis: a statistical analysis plan.

Jones, Mark A; Graves, Todd; Middleton, Bianca; Totterdell, James; Snelling, Thomas L; Marsh, Julie A

Jones, Mark A; Graves, Todd; Middleton, Bianca; Totterdell, James; Snelling, Thomas L; Marsh, Julie A.

Afiliação

Jones MA; Wesfarmers Centre of Vaccines and Infectious Diseases, Telethon Kids InstituteUniversity of Western Australia, Perth, 6009, WA, Australia. mark.jones@telethonkids.org.au.
Graves T; Berry Consultants, 3345 Bee Caves Rd Suite 201, Austin, 78746, TX, USA.
Middleton B; Menzies School of Health Research, Royal Darwin Hospital Campus, Rocklands Drive, Casuarina, 0811, NT, Australia.
Totterdell J; Wesfarmers Centre of Vaccines and Infectious Diseases, Telethon Kids InstituteUniversity of Western Australia, Perth, 6009, WA, Australia.
Snelling TL; Wesfarmers Centre of Vaccines and Infectious Diseases, Telethon Kids InstituteUniversity of Western Australia, Perth, 6009, WA, Australia.
Marsh JA; Perth Children's Hospital, 15 Hospital Ave, Perth, 6009, WA, Australia.

Trials ; 21(1): 741, 2020 Aug 26.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32843086

Assuntos

Gastroenterite/prevenção & controle; Esquemas de Imunização; Vacinas contra Rotavirus; Anticorpos Antivirais/sangue; Austrália; Teorema de Bayes; Pré-Escolar; Ensaios Clínicos Fase IV como Assunto; Método Duplo-Cego; Humanos; Imunoglobulina A/sangue; Lactente; Estudos Prospectivos; Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto; Infecções por Rotavirus/prevenção & controle; Vacinas contra Rotavirus/administração & dosagem; Vacinas contra Rotavirus/efeitos adversos; Vacinas Atenuadas/efeitos adversos

Palavras-chave

Adaptive design; Bayesian; Infectious disease; Interim analysis; RV1; Randomised controlled trial; Rotarix; Rotavirus vaccine; Statistical methods

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Esquemas de Imunização / Vacinas contra Rotavirus / Gastroenterite Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Child, preschool / Humans / Infant País/Região como assunto: Oceania Idioma: En Revista: Trials Assunto da revista: MEDICINA / TERAPEUTICA Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Austrália

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