How sensitive does chemical characterization of medical devices need to be? Calibration of analytical evaluation thresholds with the carcinogenic potency database.

Kennedy, Todd A; Spinti, Mark J

Kennedy, Todd A; Spinti, Mark J.

Afiliação

Kennedy TA; W.L. Gore & Associates, Inc, P. O. Box 2400, Flagstaff, AZ, 86003-2400, USA. Electronic address: tkennedy@wlgore.com.
Spinti MJ; W.L. Gore & Associates, Inc, P. O. Box 2400, Flagstaff, AZ, 86003-2400, USA.

Regul Toxicol Pharmacol ; 122: 104899, 2021 Jun.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33621616

Assuntos

Carcinogênese/induzido quimicamente; Equipamentos e Provisões/efeitos adversos; Equipamentos e Provisões/normas; Relação Dose-Resposta a Droga; Neoplasias Bucais/induzido quimicamente; Padrões de Referência; Medição de Risco

Palavras-chave

Analytical evaluation threshold; Carcinogenic potency database; Carcinogenicity; Chemical characterization; Combination product; Extractables; Genotoxicity; Medical device; Threshold of toxicological concern

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Equipamentos e Provisões / Carcinogênese Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Etiology_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article

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