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Dose selection for fremanezumab (AJOVY) phase 3 pediatric migraine studies using pharmacokinetic data from a pediatric phase 1 study and a population pharmacokinetic modeling and simulation approach.
Cohen-Barak, Orit; Radivojevic, Andrijana; Jones, Aksana; Fiedler-Kelly, Jill; Gillespie, Michael; Brennan, Michael; Gutman, Dikla; Rasamoelisolo, Michele; Hallak, Hussein; Loupe, Pippa; Kessler, Yoel; Ning, Xiaoping; Levi, Micha; Ahn, Andrew H; Rabinovich-Guilatt, Laura.
Afiliação
  • Cohen-Barak O; Teva Pharmaceutical Industries, Netanya, Israel.
  • Radivojevic A; IntiGrowth LLC, New York, NY, USA.
  • Jones A; Cognigen Corporation, a Simulations Plus company, Buffalo, NY, USA.
  • Fiedler-Kelly J; Cognigen Corporation, a Simulations Plus company, Buffalo, NY, USA.
  • Gillespie M; Teva Pharmaceutical Industries, West Chester, PA, USA.
  • Brennan M; Teva Pharmaceutical Industries, West Chester, PA, USA.
  • Gutman D; Teva Pharmaceutical Industries, Netanya, Israel.
  • Rasamoelisolo M; Teva Pharmaceutical Industries, West Chester, PA, USA.
  • Hallak H; Teva Pharmaceutical Industries, Netanya, Israel.
  • Loupe P; Teva Pharmaceutical Industries, West Chester, PA, USA.
  • Kessler Y; Teva Pharmaceutical Industries, Netanya, Israel.
  • Ning X; Teva Pharmaceutical Industries, West Chester, PA, USA.
  • Levi M; Teva Pharmaceutical Industries, West Chester, PA, USA.
  • Ahn AH; Teva Pharmaceutical Industries, West Chester, PA, USA.
  • Rabinovich-Guilatt L; Teva Pharmaceutical Industries, Netanya, Israel.
Cephalalgia ; 41(10): 1065-1074, 2021 09.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-34000848
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Peptídeo Relacionado com Gene de Calcitonina / Transtornos de Enxaqueca / Anticorpos Monoclonais Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Adult / Child / Humans Idioma: En Revista: Cephalalgia Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Israel
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Peptídeo Relacionado com Gene de Calcitonina / Transtornos de Enxaqueca / Anticorpos Monoclonais Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Adult / Child / Humans Idioma: En Revista: Cephalalgia Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Israel