Rivaroxaban and selective serotonin reuptake inhibitors: Bleeding risk resulting from their concomitant use.

RESUMEN

OBJETIVO: La combinación de rivaroxabán e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina presenta un riesgo de interacción  farmacodinámica y farmacocinética que depende del tipo de inhibidor selectivo  de la recaptación de serotonina empleado, ya que algunos son inhibidores del  citocromo p450, mientras que otros no lo son. El objetivo del presente estudio  fue evaluar con datos de vida real si el tipo de inhibidor selectivo de la  recaptación de serotonina utilizado influye en la frecuencia y en la gravedad de  sangrado en pacientes anticoagulados con rivaroxabán. Método: Estudio observacional, longitudinal, retrospectivo y unicéntrico, realizado entre enero de 2016 y febrero de 2020 en pacientes ≥  18 años que recibían rivaroxabán, en indicaciones autorizadas y financiadas, y  que estaban siendo tratados concomitantemente con inhibidores selectivos de  la recaptación de serotonina. Se establecieron dos cohortes en función del  inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina coadministrado: inhibidores  del CYP3A4 (grupo 1) ­sertralina, fluoxetina y paroxetina­, y no inhibidores  del CYP3A4 (grupo 2) ­citalopram y escitalopram­. Se analizaron los eventos  hemorrágicos, la gravedad del sangrado, la dosis diaria de rivaroxabán y la  medicación concomitante que pudiese influir en el riesgo de sangrado. RESULTADOS: Se incluyeron 146 pacientes (89 en el grupo 1 y 57 en el grupo  2) y se identificaron un total de 35 eventos hemorrágicos (24% de los  pacientes), de los que 12 fueron eventos mayores y 23 menores. La frecuencia  de sangrado fue ligeramente mayor en el grupo 1 que en el 2 (25,8% versus 21%), pero no se encontraron diferencias significativas entre  ambos grupos, ni tampoco en la frecuencia de sangrados mayores  (10,1% versus 5,3%; p = 0,235) o menores (13,5% versus 15,8%; p =  0,496). La frecuencia de eventos hemorrágicos con la dosis de 20 mg fue del  9% (8/89) en el grupo 1 y del 14% (8/57) en el grupo 2 (p = 0,2137), mientras que con una dosis de 15 mg la frecuencia de eventos fue del 16,9% (15/89) en el grupo 1 y del 7% (4/57) en el grupo 2 (p = 0,042). CONCLUSIONES: No se han hallado diferencias significativas en el riesgo de  sangrado según el tipo de inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina  que se administre de forma concomitante al rivaroxabán. Sí se han observado  diferencias significativas en función de la dosis de rivaroxabán utilizada.