Off-label and unlicensed utilization of drugs in a Brazilian pediatric hospital / Utilización de medicamentos off-label y sin licencia en un hospital pediátrico de Brasil
Farm. hosp
; 39(3): 176-180, mayo-jun. 2015. tab
Article
en En
| IBECS
| ID: ibc-141570
Biblioteca responsable:
ES1.1
Ubicación: BNCS
ABSTRACT
Aim:
To describe the off-label and unlicensed utilization patterns of drugs in a Brazilian pediatric hospital.Methods:
The research consisted of a descriptive, prospective and cross-sectional study.Results:
A total of 1,158 medicines were prescribed for 320 patients, accounting for 65 different drugs. Regarding the classification of drug utilization, the majority of the drugs were prescribed as in-label (57.2%), followed by off-label (36.4%) and by unlicensed (6.3%). The prevalences of unlicensed and off-label utilization of drugs in the studied population were 20.9 and 77.8%, respectively. Polypharmacy was highly associated to both off-label and unlicensed regimen (OR 12.9; 95% CI 3.07-54.2 and OR 3.68; 95% CI 2.02-6.69, respectively) whereas preschool children were less prone to unlicensed prescription (OR 0.39; 95% CI 0.19-0.79). Sex and length of hospitalization were not related to these outcomes.Conclusions:
Further studies are necessary to verify the impact of this pattern on the occurrence of adverse drug events (AU)RESUMEN
Objetivo:
Describir los patrones de utilización de medicamentos off-label y sin licencia en un hospital pediátrico de Brasil.Métodos:
La investigación consistió en un estudio descriptivo, prospectivo y de corte transversal.Resultados:
Un total de 1.158 medicamentos fueron prescritos para 320 pacientes, que representan 65 fármacos diferentes. En cuanto a la clasificación de la utilización de medicamentos, la mayoría de los medicamentos fueron prescritos como en la ficha técnica (57,2%), seguido off-label (36,4%) y por sin licencia (6,3%). Las prevalencias de uso sin licencia y off-label de drogas en la población estudiada fueron 20,9 y 77,8%, respectivamente. La polifarmacia fue muy asociada a ambos off-label y el régimen sin licencia (OR 12,9; IC del 95% 3,07 a 54,2 y OR 3,68; IC del 95% 2,02 a 6,69, respectivamente), mientras que los niños en edad preescolar fueron menos propensos a prescripción sin licencia (OR 0,39; 95% CI 0,19-,79). El sexo y la duración de la hospitalización no estaban relacionadas con estos resultados.Conclusiones:
Son necesarios más estudios para verificar el impacto de este patrón en la ocurrencia de eventos adversos en los medicamentos (AU)
Texto completo:
1
Colección:
06-national
/
ES
Banco de datos:
IBECS
Asunto principal:
Farmacoepidemiología
/
Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos
/
Uso Fuera de lo Indicado
Tipo de estudio:
Observational_studies
/
Prevalence_studies
/
Risk_factors_studies
Límite:
Child
/
Child, preschool
/
Humans
País/Región como asunto:
America do sul
/
Brasil
Idioma:
En
Revista:
Farm. hosp
Año:
2015
Tipo del documento:
Article