Avaliação comparativa da atividade biológica de heparinas não-fracionadas em produtos farmacêuticos / Comparison of the biological activities of unfractionated heparins in pharmaceutical products
Rev. bras. hematol. hemoter
; 25(2): 103-110, abr.-jun. 2003. tab
Article
en Pt
| LILACS
| ID: lil-351827
Biblioteca responsable:
BR408.3
RESUMO
Realizou-se a avaliação biológica de potência de heparinas convencionais contra o 5º Padrão Internacional de heparina suína pelos ensaios preconizados da inibição da coagulação do plasma ovino (ICPO), tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) e anti-fator Xa. Correlacionaram-se os resultados, demonstrando que o ICPO fornece potências em média 10,72 por cento, significativamente superiores aos outros procedimentos. Analisou-se a influência de diferentes lotes de plasma sobre o resultado do ensaio do ICPO observando-se variação de até 7,32 por cento. Como alternativa, padronizou-se o ensaio do anti-fator IIa e efetuou-se a determinação de potência das amostras obtendo-se valores reprodutíveis, comparáveis ao método do anti-fator Xa, que demonstram a viabilidade da inclusão como ensaio harmonizado para o controle da qualidade. Os resultados de potência, fornecidos lote a lote, em geral, cumprem as especificações farmacopéicas e demonstram a qualidade que garante a segurança e eficácia clínica dos medicamentos
Texto completo:
1
Colección:
01-internacional
Banco de datos:
LILACS
Asunto principal:
Tiempo de Tromboplastina Parcial
/
Heparina
/
Anticoagulantes
Límite:
Animals
Idioma:
Pt
Revista:
Rev. bras. hematol. hemoter
Asunto de la revista:
HEMATOLOGIA
Año:
2003
Tipo del documento:
Article
País de afiliación:
Brasil