Analysis of safety-related regulatory actions by Japan's pharmaceutical regulatory agency.

Ishiguro, Chieko; Misu, Takashi; Iwasa, Eiko; Izawa, Tadashi

Ishiguro, Chieko; Misu, Takashi; Iwasa, Eiko; Izawa, Tadashi.

Afiliación

Ishiguro C; Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan.
Misu T; Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan.
Iwasa E; Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan.
Izawa T; Office of Medical Informatics and Epidemiology, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Tokyo, Japan.

Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 26(11): 1314-1320, 2017 Nov.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-28722235

Asunto(s)

Legislación de Medicamentos/tendencias; Seguridad del Paciente/legislación & jurisprudencia; Sistemas de Registro de Reacción Adversa a Medicamentos; Toma de Decisiones en la Organización; Aprobación de Recursos; Etiquetado de Medicamentos; Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/epidemiología; Agencias Gubernamentales; Humanos; Japón/epidemiología; Vigilancia de Productos Comercializados

Palabras clave

drug labeling; pharmacovigilance; postmarketing drug safety; safety-related regulatory actions; spontaneous reports

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Seguridad del Paciente / Legislación de Medicamentos Límite: Humans País/Región como asunto: Asia Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Asunto de la revista: EPIDEMIOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2017 Tipo del documento: Article País de afiliación: Japón

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