Practical risk management in early phase clinical trials.

Coates, Simon; Täubel, Jörg; Lorch, Ulrike

Coates, Simon; Täubel, Jörg; Lorch, Ulrike.

Afiliación

Coates S; Richmond Pharmacology, St George's University, Cranmer Terrace, London, SW17 0RE, UK. s.coates@richmondpharmacology.com.
Täubel J; Richmond Pharmacology, St George's University, Cranmer Terrace, London, SW17 0RE, UK.
Lorch U; Cardiovascular and Cell Sciences Institute, St George's University, Cranmer Terrace, London, UK.

Eur J Clin Pharmacol ; 75(4): 483-496, 2019 Apr.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-30569285

Asunto(s)

Ensayos Clínicos como Asunto/métodos; Ensayos Clínicos como Asunto/normas; Drogas en Investigación/efectos adversos; Gestión de Riesgos/métodos; Gestión de Riesgos/normas; Ensayos Clínicos Fase I como Asunto/métodos; Ensayos Clínicos Fase I como Asunto/normas; Estudios de Cohortes; Toma de Decisiones; Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/etiología; Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos/prevención & control; Drogas en Investigación/administración & dosificación; Humanos

Palabras clave

Adverse reactions; Clinical trials; Risk management; Safety; Stopping rules

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Gestión de Riesgos / Drogas en Investigación / Ensayos Clínicos como Asunto Tipo de estudio: Clinical_trials / Etiology_studies / Guideline / Incidence_studies / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Eur J Clin Pharmacol Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido

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